- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01389869
Eetlustregulatie door menselijke chemosignalen uit tranen en plasma
5 december 2013 bijgewerkt door: Young Min Cho, Seoul National University Hospital
Obesitas is nauw verwant aan stofwisselingsziekten en de prevalentie neemt sterk toe.
Er is echter tot nu toe geen veilige en effectieve behandeling voor obesitas, de onderzoekers hebben een baanbrekend idee nodig om de constante dreiging van obesitas in te perken.
Onlangs is aangetoond dat emotionele tranen van vrouwen de seksuele reacties, een van de basisinstincten, bij mannen kunnen veranderen.
Omdat eetlust en voedselinname een ander basisinstinct is, kunnen chemosignalen van tranen en plasma de eetlust en het eetgedrag bij mensen veranderen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
22
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Seoul, Korea, republiek van, 110-744
- Seoul National University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 35 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrouw: negatief voor hiv, syfilis (VDRL) en hepatitis B en C
- Man: Heeft een body mass index (BMI) van 18,5 kg/m2 tot en met 27 kg/m2.
Uitsluitingscriteria:
- Vrouw: Heeft ooglidontsteking, conjunctivitis, keratitis, obstructie van de traanbuis. Heeft huidziekten rond de ogen.
- Man: Heeft diabetes mellitus of dyslipidemie op medicatie. Gastro-intestinale operatie ondergaan behalve appendectomie en hemorrhoidectomie.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Tranen
Emotionele tranen van vrouwelijke vrijwilligers tijdens het kijken naar trieste videoclips
|
Een pleister gedrenkt in 100 μl emotionele tranen wordt net onder de neusgaten aangebracht.
Andere namen:
|
|
Placebo-vergelijker: Zoutoplossing
Zoutoplossing verzameld nadat het als tranen over de huid van vrouwen onder de ogen was gedruppeld
|
Een pleister gedrenkt in 100 μl gedruppelde zoutoplossing wordt net onder de neusgaten aangebracht.
Andere namen:
|
|
Placebo-vergelijker: Vasten
Hun eigen nuchtere plasma van mannelijke vrijwilligers
|
Een pleister gedrenkt in 100 μl eigen nuchter plasma wordt net onder de neusgaten aangebracht.
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Prandiaal
Hun eigen postprandiale plasma van mannelijke vrijwilligers
|
Een pleister gedrenkt in 100 μl eigen postprandiaal plasma wordt net onder de neusgaten aangebracht.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
De mate van eetlust op visuele analoge schaal (VAS) en de hoeveelheid voedselinname op basis van standaard testmaaltijden bij mannelijke vrijwilligers tijdens het opsnuiven van tranen, gedruppelde zoutoplossing (controle) en postprandiaal en nuchter plasma in willekeurige volgorde.
Tijdsspanne: Visuele analoge schaal (VAS) wordt beoordeeld 10 minuten na het eerste snuiven van tranen/plasma vlak voor het eten van standaard testmaaltijden. De hoeveelheid voedselinname wordt gemeten door de maaltijden voor en na het eten te wegen.
|
Visuele analoge schaal (VAS) wordt beoordeeld 10 minuten na het eerste snuiven van tranen/plasma vlak voor het eten van standaard testmaaltijden. De hoeveelheid voedselinname wordt gemeten door de maaltijden voor en na het eten te wegen.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Eetlustregulerende hormonen (ghreline, GLP-1, PYY), glucose, testosteron. Bepaling van tranen, gekietelde zoutoplossing en plasma.
Tijdsspanne: Bloedmonsters voor het meten van eetlustregulerende hormonen, glucose en testosteron worden verzameld op -10, 0 en 60 minuten.
|
Bloedmonsters voor het meten van eetlustregulerende hormonen, glucose en testosteron worden verzameld op -10, 0 en 60 minuten.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie stoel: Young Min Cho, MD, PHD, Seoul National University College of Medicine
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juni 2011
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2011
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 juli 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 juli 2011
Eerst geplaatst (Schatting)
8 juli 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
9 december 2013
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 december 2013
Laatst geverifieerd
1 december 2013
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- H-1105-011-360
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Emotionele tranen snuiven
-
Bezmialem Vakif UniversityNog niet aan het wervenSPANNING | EFT | Clİniİcal Experience | Nursİng student
-
Bangabandhu Sheikh Mujib Medical University, Dhaka...Grand Challenges Canada; Centre for Injury Prevention and Research Bangladesh; University... en andere medewerkersAanmelden op uitnodigingGeestelijke gezondheidsproblemenBangladesh
-
Ataturk UniversityVoltooidHet effect van Emotional Freedom Technique op postoperatieve pijn en angst bij totale knievervangingTotale knieartroplastiekTurkije (Türkiye)
-
Hasan Kalyoncu UniversityNog niet aan het wervenSlaapkwaliteit | Studenten verpleegkunde | Emotioneel welzijn
-
Soul Medicine InstituteActief, niet wervendDepressieVerenigde Staten
-
AdventHealthNog niet aan het werven
-
Valentino CherubiniVoltooidStress (Psychologie) | Diabetestype 1Italië
-
Leslie E. RoosCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Children's Hospital Research Institute... en andere medewerkersWervingWoede | Stress, psychisch | Ouder-kindrelaties | Ouderschap | Kinder ontwikkeling | Depressie, angstCanada
-
Columbia UniversityEinhorn CollaborativeVoltooidVoortijdige geboorte | Verloskundige arbeid, voortijdigVerenigde Staten
-
Soul Medicine InstituteGriffith UniversityVoltooidVerlangen naar etenAustralië