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Appetitregulierung durch menschliche Chemosignale aus Tränen und Plasma

5. Dezember 2013 aktualisiert von: Young Min Cho, Seoul National University Hospital
Adipositas ist eng mit Stoffwechselerkrankungen verbunden und ihre Prävalenz nimmt stark zu. Bisher gibt es jedoch keine sichere und wirksame Behandlung für Fettleibigkeit, die Forscher brauchen eine bahnbrechende Idee, um die ständige Bedrohung durch Fettleibigkeit einzudämmen. Kürzlich wurde gezeigt, dass emotionale Tränen von Frauen die sexuellen Reaktionen, einen der Grundinstinkte, bei Männern verändern können. Da Appetit und Nahrungsaufnahme ein weiterer grundlegender Instinkt sind, können Chemosignale von Tränen und Plasma den Appetit und das Essverhalten beim Menschen verändern.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

22

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 35 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Frau: Negativ für HIV, Syphilis (VDRL) und Hepatitis B und C
  • Mann: Hat einen Body-Mass-Index (BMI) von 18,5 kg/m2 bis einschließlich 27 kg/m2.

Ausschlusskriterien:

  • Frau: Hat Augenlidentzündung, Konjunktivitis, Keratitis, Tränenwegsobstruktion. Hat Hautkrankheiten um die Augen.
  • Mann: Hat Diabetes mellitus oder Dyslipidämie unter Medikamenteneinnahme. Erhielt Magen-Darm-Chirurgie außer Appendektomie und Hämorrhoidektomie.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Tränen
Emotionale Tränen weiblicher Freiwilliger beim Ansehen trauriger Videoclips
Ein mit 100 μl emotionaler Tränen getränktes Pflaster wird direkt unter den Nasenlöchern aufgetragen.
Andere Namen:
  • Emotionale Tränen
Placebo-Komparator: Kochsalzlösung
Kochsalzlösung sammelte sich, nachdem sie wie Tränen über die Haut der Frauen unter den Augen getropft war
Ein mit 100 μl eingetropfter Kochsalzlösung getränktes Pflaster wird direkt unter den Nasenlöchern aufgetragen.
Andere Namen:
  • Getropfte Kochsalzlösung
Placebo-Komparator: Fasten
Ihr eigenes nächtliches Fastenplasma von männlichen Freiwilligen
Ein mit einem Pflaster getränktes 100-μl-eigenes Nüchternplasma wird direkt unter den Nasenlöchern aufgetragen.
Andere Namen:
  • Fasten-Plasma
Experimental: Prandial
Ihr eigenes postprandiales Plasma von männlichen Freiwilligen
100 μl des eigenen postprandialen Plasmas werden direkt unter den Nasenlöchern mit einem Pflaster getränkt.
Andere Namen:
  • Postprandiales Plasma

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Der Grad des Appetits durch visuelle Analogskala (VAS) und die Menge der Nahrungsaufnahme durch Standardtestmahlzeiten bei männlichen Freiwilligen, während Tränen, getropfte Kochsalzlösung (Kontrolle) und postprandiales und nüchternes Plasma in zufälliger Reihenfolge geschnupft wurden.
Zeitfenster: Die visuelle Analogskala (VAS) wird 10 Minuten nach dem anfänglichen Schnüffeln von Tränen/Plasma unmittelbar vor dem Essen von Standard-Testmahlzeiten bewertet. Die Menge der Nahrungsaufnahme wird durch Wiegen der Mahlzeiten vor und nach dem Essen gemessen.
Die visuelle Analogskala (VAS) wird 10 Minuten nach dem anfänglichen Schnüffeln von Tränen/Plasma unmittelbar vor dem Essen von Standard-Testmahlzeiten bewertet. Die Menge der Nahrungsaufnahme wird durch Wiegen der Mahlzeiten vor und nach dem Essen gemessen.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Appetit regulierende Hormone (Ghrelin, GLP-1, PYY), Glukose, Testosteron. Bestimmung von Tränen, gekitzelter Kochsalzlösung und Plasma.
Zeitfenster: Blutproben zur Messung von appetitregulierenden Hormonen, Glukose und Testosteron werden bei -10, 0 und 60 Minuten entnommen.
Blutproben zur Messung von appetitregulierenden Hormonen, Glukose und Testosteron werden bei -10, 0 und 60 Minuten entnommen.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienstuhl: Young Min Cho, MD, PHD, Seoul National University College of Medicine

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2011

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Juli 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Juli 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

8. Juli 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

9. Dezember 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Dezember 2013

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • H-1105-011-360

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Klinische Studien zur Emotionale Tränen schnüffeln

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