- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01389869
Appetitregulierung durch menschliche Chemosignale aus Tränen und Plasma
5. Dezember 2013 aktualisiert von: Young Min Cho, Seoul National University Hospital
Adipositas ist eng mit Stoffwechselerkrankungen verbunden und ihre Prävalenz nimmt stark zu.
Bisher gibt es jedoch keine sichere und wirksame Behandlung für Fettleibigkeit, die Forscher brauchen eine bahnbrechende Idee, um die ständige Bedrohung durch Fettleibigkeit einzudämmen.
Kürzlich wurde gezeigt, dass emotionale Tränen von Frauen die sexuellen Reaktionen, einen der Grundinstinkte, bei Männern verändern können.
Da Appetit und Nahrungsaufnahme ein weiterer grundlegender Instinkt sind, können Chemosignale von Tränen und Plasma den Appetit und das Essverhalten beim Menschen verändern.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
22
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Seoul, Korea, Republik von, 110-744
- Seoul National University Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 35 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Frau: Negativ für HIV, Syphilis (VDRL) und Hepatitis B und C
- Mann: Hat einen Body-Mass-Index (BMI) von 18,5 kg/m2 bis einschließlich 27 kg/m2.
Ausschlusskriterien:
- Frau: Hat Augenlidentzündung, Konjunktivitis, Keratitis, Tränenwegsobstruktion. Hat Hautkrankheiten um die Augen.
- Mann: Hat Diabetes mellitus oder Dyslipidämie unter Medikamenteneinnahme. Erhielt Magen-Darm-Chirurgie außer Appendektomie und Hämorrhoidektomie.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Tränen
Emotionale Tränen weiblicher Freiwilliger beim Ansehen trauriger Videoclips
|
Ein mit 100 μl emotionaler Tränen getränktes Pflaster wird direkt unter den Nasenlöchern aufgetragen.
Andere Namen:
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Placebo-Komparator: Kochsalzlösung
Kochsalzlösung sammelte sich, nachdem sie wie Tränen über die Haut der Frauen unter den Augen getropft war
|
Ein mit 100 μl eingetropfter Kochsalzlösung getränktes Pflaster wird direkt unter den Nasenlöchern aufgetragen.
Andere Namen:
|
|
Placebo-Komparator: Fasten
Ihr eigenes nächtliches Fastenplasma von männlichen Freiwilligen
|
Ein mit einem Pflaster getränktes 100-μl-eigenes Nüchternplasma wird direkt unter den Nasenlöchern aufgetragen.
Andere Namen:
|
|
Experimental: Prandial
Ihr eigenes postprandiales Plasma von männlichen Freiwilligen
|
100 μl des eigenen postprandialen Plasmas werden direkt unter den Nasenlöchern mit einem Pflaster getränkt.
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Der Grad des Appetits durch visuelle Analogskala (VAS) und die Menge der Nahrungsaufnahme durch Standardtestmahlzeiten bei männlichen Freiwilligen, während Tränen, getropfte Kochsalzlösung (Kontrolle) und postprandiales und nüchternes Plasma in zufälliger Reihenfolge geschnupft wurden.
Zeitfenster: Die visuelle Analogskala (VAS) wird 10 Minuten nach dem anfänglichen Schnüffeln von Tränen/Plasma unmittelbar vor dem Essen von Standard-Testmahlzeiten bewertet. Die Menge der Nahrungsaufnahme wird durch Wiegen der Mahlzeiten vor und nach dem Essen gemessen.
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Die visuelle Analogskala (VAS) wird 10 Minuten nach dem anfänglichen Schnüffeln von Tränen/Plasma unmittelbar vor dem Essen von Standard-Testmahlzeiten bewertet. Die Menge der Nahrungsaufnahme wird durch Wiegen der Mahlzeiten vor und nach dem Essen gemessen.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Appetit regulierende Hormone (Ghrelin, GLP-1, PYY), Glukose, Testosteron. Bestimmung von Tränen, gekitzelter Kochsalzlösung und Plasma.
Zeitfenster: Blutproben zur Messung von appetitregulierenden Hormonen, Glukose und Testosteron werden bei -10, 0 und 60 Minuten entnommen.
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Blutproben zur Messung von appetitregulierenden Hormonen, Glukose und Testosteron werden bei -10, 0 und 60 Minuten entnommen.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Studienstuhl: Young Min Cho, MD, PHD, Seoul National University College of Medicine
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juni 2011
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2011
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2012
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
6. Juli 2011
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
7. Juli 2011
Zuerst gepostet (Schätzen)
8. Juli 2011
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
9. Dezember 2013
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
5. Dezember 2013
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2013
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- H-1105-011-360
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