- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01389869
Regolazione dell'appetito da segnali chimici umani da lacrime e plasma
5 dicembre 2013 aggiornato da: Young Min Cho, Seoul National University Hospital
L'obesità è strettamente correlata alle malattie metaboliche e la sua prevalenza è in forte aumento.
Tuttavia, finora non esiste un trattamento sicuro ed efficace per l'obesità, i ricercatori hanno bisogno di un'idea rivoluzionaria per ridurre la costante minaccia dell'obesità.
È stato recentemente dimostrato che le lacrime emotive delle donne possono modificare le risposte sessuali, uno degli istinti di base, negli uomini.
Poiché l'appetito e l'assunzione di cibo sono un altro istinto di base, i chemosegnali delle lacrime e del plasma possono modificare l'appetito e il comportamento alimentare negli esseri umani.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
22
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Seoul, Corea, Repubblica di, 110-744
- Seoul National University Hospital
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 35 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Donna: negativa per HIV, sifilide (VDRL) ed epatite B e C
- Uomo: ha un indice di massa corporea (BMI) compreso tra 18,5 kg/m2 e 27 kg/m2 inclusi.
Criteri di esclusione:
- Donna: presenta infiammazione delle palpebre, congiuntivite, cheratite, ostruzione del dotto lacrimale. Ha malattie della pelle intorno agli occhi.
- Uomo: soffre di diabete mellito o dislipidemia sotto farmaci. Chirurgia gastrointestinale ricevuta tranne appendicectomia ed emorroidectomia.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Lacrime
Lacrime di commozione delle volontarie mentre guardano tristi videoclip
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Verrà applicato un cerotto imbevuto di 100μl di lacrime emotive appena sotto le narici.
Altri nomi:
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Comparatore placebo: Salino
Soluzione salina raccolta dopo essere stata gocciolata sulla pelle delle donne sotto gli occhi come lacrime
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Un cerotto imbevuto di 100 μl di soluzione salina gocciolata verrà applicato appena sotto le narici.
Altri nomi:
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Comparatore placebo: Digiuno
Il loro plasma a digiuno notturno di volontari maschi
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Un cerotto imbevuto di 100 μl di plasma a digiuno verrà applicato appena sotto le narici.
Altri nomi:
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Sperimentale: Prandiale
Il loro plasma postprandiale di volontari maschi
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Un cerotto imbevuto di 100 μl di plasma postprandiale verrà applicato appena sotto le narici.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Il grado di appetito secondo la scala analogica visiva (VAS) e la quantità di cibo assunto dai pasti di prova standard in volontari maschi mentre annusano lacrime, soluzione salina gocciolata (controllo) e plasma postprandiale e a digiuno in ordine casuale.
Lasso di tempo: La scala analogica visiva (VAS) verrà valutata 10 minuti dopo l'annusata iniziale di lacrime/plasma appena prima di consumare pasti di prova standard. La quantità di cibo assunto sarà misurata pesando i pasti prima e dopo aver mangiato.
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La scala analogica visiva (VAS) verrà valutata 10 minuti dopo l'annusata iniziale di lacrime/plasma appena prima di consumare pasti di prova standard. La quantità di cibo assunto sarà misurata pesando i pasti prima e dopo aver mangiato.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Ormoni regolatori dell'appetito (grelina, GLP-1, PYY), glucosio, testosterone. Determinazione di lacrime, soluzione salina solleticata e plasma.
Lasso di tempo: I campioni di sangue per misurare gli ormoni che regolano l'appetito, il glucosio, il testosterone saranno raccolti a -10, 0 e 60 min.
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I campioni di sangue per misurare gli ormoni che regolano l'appetito, il glucosio, il testosterone saranno raccolti a -10, 0 e 60 min.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Cattedra di studio: Young Min Cho, MD, PHD, Seoul National University College of Medicine
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 giugno 2011
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2011
Completamento dello studio (Effettivo)
1 gennaio 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 luglio 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 luglio 2011
Primo Inserito (Stima)
8 luglio 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
9 dicembre 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 dicembre 2013
Ultimo verificato
1 dicembre 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- H-1105-011-360
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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