- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01389869
Étvágyszabályozás a könnyekből és a plazmából származó emberi kemojelekkel
2013. december 5. frissítette: Young Min Cho, Seoul National University Hospital
Az elhízás szorosan összefügg az anyagcsere-betegségekkel, és prevalenciája meredeken növekszik.
Az elhízás ellen azonban egyelőre nincs biztonságos és hatékony kezelés, a nyomozóknak átütő ötletre van szükségük az elhízás állandó fenyegetésének visszaszorításához.
Nemrég bebizonyosodott, hogy a nők érzelmi könnyei módosíthatják a férfiak szexuális reakcióit, ami az egyik alapvető ösztön.
Mivel az étvágy és a táplálékfelvétel egy másik alapvető ösztön, a könnyekből és a plazmából származó kemoszignálok módosíthatják az étvágyat és az étkezési viselkedést az emberekben.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
22
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Seoul, Koreai Köztársaság, 110-744
- Seoul National University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Nő: negatív HIV, szifilisz (VDRL) és hepatitis B és C esetében
- Férfi: Testtömegindexe (BMI) 18,5 kg/m2 és 27 kg/m2 között van.
Kizárási kritériumok:
- Nő: Szemhéjgyulladása, kötőhártya-gyulladása, keratitise, könnycsatorna-elzáródása van. Bőrbetegségek vannak a szem körül.
- Férfi: Cukorbetegsége vagy diszlipidémiája van gyógyszeres kezelés alatt. Gasztrointesztinális műtétet kaptak, kivéve vakbél- és hemorrhoidectomiát.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Könnyek
Női önkéntesek érzelmes könnyei szomorú videoklipek megtekintése közben
|
100 μl érzelmi könnycseppbe áztatott sebtapaszt kell felvinni közvetlenül az orrlyukak alá.
Más nevek:
|
|
Placebo Comparator: Sóoldat
A sóoldat azután gyűlt össze, hogy könnyként csorgatták le a nők bőrén a szem alatt
|
Az orrlyukak alá 100 μl csepegtetett sóoldatot kell felvinni sebtapaszba áztatott.
Más nevek:
|
|
Placebo Comparator: Böjtölés
Férfi önkéntesek saját, éjszakai éheztetése
|
Az orrlyukak alá 100 μl saját éhgyomri plazmát kell felvinni sebtapasszal átitatott.
Más nevek:
|
|
Kísérleti: Étkezési
Férfi önkéntesek saját étkezés utáni plazmájuk
|
100 μl saját posztprandiális plazma sebtapasszal átitatott, közvetlenül az orrlyukak alá kerül.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Az étvágy mértéke vizuális analóg skála (VAS) és a szokásos tesztétkezések által elfogyasztott táplálék mennyisége férfi önkénteseknél, miközben véletlenszerű sorrendben könnyet, csepegtetett sóoldatot (kontroll), valamint étkezés utáni és éhgyomri plazmát szippantottak.
Időkeret: A vizuális analóg skála (VAS) 10 perccel a könny/plazma kezdeti szippantása után kerül értékelésre, közvetlenül a standard tesztételek elfogyasztása előtt. A bevitt táplálék mennyiségét az étkezések étkezés előtti és utáni lemérésével mérik.
|
A vizuális analóg skála (VAS) 10 perccel a könny/plazma kezdeti szippantása után kerül értékelésre, közvetlenül a standard tesztételek elfogyasztása előtt. A bevitt táplálék mennyiségét az étkezések étkezés előtti és utáni lemérésével mérik.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Étvágyszabályozó hormonok (ghrelin, GLP-1, PYY), glükóz, tesztoszteron. Könnyek, csiklandozott sóoldat és plazma meghatározása.
Időkeret: Az étvágyszabályozó hormonok, a glükóz és a tesztoszteron mérésére szolgáló vérmintákat -10, 0 és 60 perckor veszik.
|
Az étvágyszabályozó hormonok, a glükóz és a tesztoszteron mérésére szolgáló vérmintákat -10, 0 és 60 perckor veszik.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Young Min Cho, MD, PHD, Seoul National University College of Medicine
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2011. június 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2011. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2012. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2011. július 6.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. július 7.
Első közzététel (Becslés)
2011. július 8.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2013. december 9.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. december 5.
Utolsó ellenőrzés
2013. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- H-1105-011-360
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .