Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Étvágyszabályozás a könnyekből és a plazmából származó emberi kemojelekkel

2013. december 5. frissítette: Young Min Cho, Seoul National University Hospital
Az elhízás szorosan összefügg az anyagcsere-betegségekkel, és prevalenciája meredeken növekszik. Az elhízás ellen azonban egyelőre nincs biztonságos és hatékony kezelés, a nyomozóknak átütő ötletre van szükségük az elhízás állandó fenyegetésének visszaszorításához. Nemrég bebizonyosodott, hogy a nők érzelmi könnyei módosíthatják a férfiak szexuális reakcióit, ami az egyik alapvető ösztön. Mivel az étvágy és a táplálékfelvétel egy másik alapvető ösztön, a könnyekből és a plazmából származó kemoszignálok módosíthatják az étvágyat és az étkezési viselkedést az emberekben.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

22

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Nő: negatív HIV, szifilisz (VDRL) és hepatitis B és C esetében
  • Férfi: Testtömegindexe (BMI) 18,5 kg/m2 és 27 kg/m2 között van.

Kizárási kritériumok:

  • Nő: Szemhéjgyulladása, kötőhártya-gyulladása, keratitise, könnycsatorna-elzáródása van. Bőrbetegségek vannak a szem körül.
  • Férfi: Cukorbetegsége vagy diszlipidémiája van gyógyszeres kezelés alatt. Gasztrointesztinális műtétet kaptak, kivéve vakbél- és hemorrhoidectomiát.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Könnyek
Női önkéntesek érzelmes könnyei szomorú videoklipek megtekintése közben
100 μl érzelmi könnycseppbe áztatott sebtapaszt kell felvinni közvetlenül az orrlyukak alá.
Más nevek:
  • Érzelmi könnyek
Placebo Comparator: Sóoldat
A sóoldat azután gyűlt össze, hogy könnyként csorgatták le a nők bőrén a szem alatt
Az orrlyukak alá 100 μl csepegtetett sóoldatot kell felvinni sebtapaszba áztatott.
Más nevek:
  • Kicsepegtetett sóoldat
Placebo Comparator: Böjtölés
Férfi önkéntesek saját, éjszakai éheztetése
Az orrlyukak alá 100 μl saját éhgyomri plazmát kell felvinni sebtapasszal átitatott.
Más nevek:
  • Böjt plazma
Kísérleti: Étkezési
Férfi önkéntesek saját étkezés utáni plazmájuk
100 μl saját posztprandiális plazma sebtapasszal átitatott, közvetlenül az orrlyukak alá kerül.
Más nevek:
  • Postprandiális plazma

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Az étvágy mértéke vizuális analóg skála (VAS) és a szokásos tesztétkezések által elfogyasztott táplálék mennyisége férfi önkénteseknél, miközben véletlenszerű sorrendben könnyet, csepegtetett sóoldatot (kontroll), valamint étkezés utáni és éhgyomri plazmát szippantottak.
Időkeret: A vizuális analóg skála (VAS) 10 perccel a könny/plazma kezdeti szippantása után kerül értékelésre, közvetlenül a standard tesztételek elfogyasztása előtt. A bevitt táplálék mennyiségét az étkezések étkezés előtti és utáni lemérésével mérik.
A vizuális analóg skála (VAS) 10 perccel a könny/plazma kezdeti szippantása után kerül értékelésre, közvetlenül a standard tesztételek elfogyasztása előtt. A bevitt táplálék mennyiségét az étkezések étkezés előtti és utáni lemérésével mérik.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Étvágyszabályozó hormonok (ghrelin, GLP-1, PYY), glükóz, tesztoszteron. Könnyek, csiklandozott sóoldat és plazma meghatározása.
Időkeret: Az étvágyszabályozó hormonok, a glükóz és a tesztoszteron mérésére szolgáló vérmintákat -10, 0 és 60 perckor veszik.
Az étvágyszabályozó hormonok, a glükóz és a tesztoszteron mérésére szolgáló vérmintákat -10, 0 és 60 perckor veszik.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Young Min Cho, MD, PHD, Seoul National University College of Medicine

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2011. június 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2011. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2012. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. július 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. július 7.

Első közzététel (Becslés)

2011. július 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2013. december 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. december 5.

Utolsó ellenőrzés

2013. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • H-1105-011-360

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel