Zkouška účinnosti pro projekt SafeCare pro zanedbávání dětí
8. července 2011 aktualizováno: University of Oklahoma
Studie je terénní studií srovnávající model zachování rodiny SafeCare se srovnatelným obvyklým modelem péče o rodiče v péči o děti.
Studie také porovnává dvě úrovně kontroly kvality služeb.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Studie je klastrově randomizovanou terénní studií modelu domácího zachování rodiny SafeCare(SC) pro rodiny v systému sociální péče o děti.
Zkouška probíhá ve spolupráci se státním úřadem pro péči o děti a jejich smluvním systémem domácích služeb.
Systém služeb je regionalizován a poskytuje domácí služby rodinám doporučeným sociálním zabezpečením dětí.
Regiony státu jsou studií přiřazeny buď k modelu SC, nebo ke službám jako obvykle.
Týmy poskytovatelů, vnořené do regionů, jsou přiřazeny k monitorované nebo nemonitorované podmínce kontroly kvality implementace modelu.
Cílem projektu je otestovat výsledky opětovného vstupu do péče o děti na úrovni klienta mezi SC a standardními podmínkami, napříč dvěma podmínkami implementace a kontroly kvality.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
2175
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Oklahoma
-
McAlester, Oklahoma, Spojené státy, 74501
- Eastern Oklahoma Youth Services
-
Oklahoma City, Oklahoma, Spojené státy, 73112
- NorthCare
-
Tulsa, Oklahoma, Spojené státy, 74120
- Family and Children's Services
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
14 let až 75 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Rodiče v systému sociální péče o děti pro zanedbávání s fyzickým týráním nebo bez něj
Kritéria vyloučení:
- Rodiče v systému sociální péče o děti za sexuální zneužívání
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Faktorové přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: SafeCare s koučovanou implementací
Domácí služby s modelem SafeCare, implementované s koučováním poskytovatelů in vivo jako kontrola kvality
|
Behaviorální domácí ochrana rodiny.
Týdenní návštěvy X šest měsíců.
Živé pozorování praxe s odborným koučováním, zpětnou vazbou a monitorováním věrnosti
|
|
Experimentální: SafeCare bez koučování
Domácí služby využívající model SafeCare, implementované bez kontroly kvality implementace koučované in vivo
|
Behaviorální domácí ochrana rodiny.
Týdenní návštěvy X šest měsíců.
Žádná in vivo koučovaná kontrola kvality nebo sledování věrnosti
|
|
Experimentální: Služby jako obvykle u koučování
Obvyklé domácí služby s in vivo trénovanou implementační kontrolou kvality
|
Živé pozorování praxe s odborným koučováním, zpětnou vazbou a monitorováním věrnosti
Domácí služby, které nepoužívají model SafeCare
|
|
Aktivní komparátor: Služby jako obvykle bez koučování
Obvyklé domácí služby bez in vivo koučované kontroly kvality
|
Žádná in vivo koučovaná kontrola kvality nebo sledování věrnosti
Domácí služby, které nepoužívají model SafeCare
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Recidiva systému péče o děti
Časové okno: Až 2766 dní
|
Sledování zpráv o recidivách v sociální péči o děti, zachycených z administrativních údajů vedených státním systémem sociální péče o děti
|
Až 2766 dní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Inventář potenciálního zneužívání dětí
Časové okno: Přibližně 180 dní a 365 dní
|
Jedná se o dotazníkové šetření, které měří rodičovskou tíseň, rodičovské postoje a riziko týrání dětí
|
Přibližně 180 dní a 365 dní
|
|
Škála rodinných zdrojů
Časové okno: Přibližně 180 a 365 dní
|
Jedná se o dotazníkové šetření, které měří dostatek základních konkrétních zdrojů v rodině, jako je adekvátní strava, přístřeší, pomůcky, oblečení, dostupnost zdravotní péče atd.
|
Přibližně 180 a 365 dní
|
|
Beckův inventář deprese
Časové okno: Přibližně 180 a 365 dní
|
Jedná se o dotazník měřící příznaky deprese
|
Přibližně 180 a 365 dní
|
|
Stupnice sociálních ustanovení
Časové okno: Přibližně 180 a 356 dní
|
Jedná se o dotazník měřící míru sociální opory a kvalitu sociálních vztahů
|
Přibližně 180 a 356 dní
|
|
Harmonogram diagnostických pohovorů – modul Drogové a alkoholové poruchy
Časové okno: Přibližně 180 a 365 dní
|
Jedná se o strukturovaný diagnostický psychiatrický rozhovor přizpůsobený formátu dotazníku, který měří symptomy alkoholových poruch a drogových poruch, s přidruženými diagnostickými algoritmy založenými na DSM.
|
Přibližně 180 a 365 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Mark Chaffin, PhD, University of Oklahoma
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Aarons GA, Sommerfeld DH, Hecht DB, Silovsky JF, Chaffin MJ. The impact of evidence-based practice implementation and fidelity monitoring on staff turnover: evidence for a protective effect. J Consult Clin Psychol. 2009 Apr;77(2):270-80. doi: 10.1037/a0013223.
- Chaffin M, Bard D. Changes in parental depression symptoms during family preservation services. Child Abuse Negl. 2011 Jun;35(6):448-58. doi: 10.1016/j.chiabu.2011.02.005. Epub 2011 Jun 1.
- Chaffin M, Bard D, Hecht D, Silovsky J. Change trajectories during home-based services with chronic child welfare cases. Child Maltreat. 2011 May;16(2):114-25. doi: 10.1177/1077559511402048. Epub 2011 Apr 13.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 2003
Primární dokončení (Aktuální)
1. září 2007
Dokončení studie (Aktuální)
1. září 2007
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. června 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. července 2011
První zveřejněno (Odhad)
12. července 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
12. července 2011
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. července 2011
Naposledy ověřeno
1. července 2011
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 5R01MH065667 (Grant/smlouva NIH USA)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .