- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01391754
Tehokkuuskokeilu Project SafeCare for Child Neglectille
perjantai 8. heinäkuuta 2011 päivittänyt: University of Oklahoma
Tutkimus on kenttätutkimus, jossa verrataan SafeCare-perheen säilyttämismallia vastaavaan normaaliin lastensuojelun vanhempien hoitomalliin.
Tutkimuksessa verrataan myös kahta palvelun laadunvalvonnan tasoa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus on klusterisatunnaistettu kenttäkoe SafeCare(SC)-kotiperheen säilyttämismallista lastensuojelujärjestelmän perheille.
Oikeudenkäynti toteutetaan yhteistyössä valtion lastensuojeluviraston ja heidän sovitun kotipalvelujärjestelmän kanssa.
Palvelujärjestelmä on alueellinen ja tarjoaa kotipalveluita lastensuojelun ohjaamille perheille.
Osavaltion alueet on tutkimuksessa kohdistettu joko SC-malliin tai palveluihin tuttuun tapaan.
Alueiden sisällä sisäkkäiset toimittajaryhmät on määritetty joko valvottuun tai valvomattomaan mallin toteutuksen laadunvalvontaehtoon.
Projektin tavoitteena on testata asiakastason lasten hyvinvoinnin palaamistuloksia SC:n ja vakioehtojen välillä kahdessa toteutus- ja laadunvalvontaehdossa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
2175
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Oklahoma
-
McAlester, Oklahoma, Yhdysvallat, 74501
- Eastern Oklahoma Youth Services
-
Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73112
- NorthCare
-
Tulsa, Oklahoma, Yhdysvallat, 74120
- Family and Children's Services
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 75 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vanhemmat lastensuojelujärjestelmässä laiminlyönnistä fyysisellä väkivallalla tai ilman
Poissulkemiskriteerit:
- Vanhemmat lastensuojelussa seksuaalisesta hyväksikäytöstä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: SafeCare ohjatulla toteutuksella
Kotipalvelut SafeCare-mallilla, toteutettu in vivo -palveluntarjoajan valmennuksella laadunvalvontana
|
Käyttäytymiseen perustuva kotiperheen säilyttäminen.
Viikoittainen vierailu X kuusi kuukautta.
Live-harjoittelun tarkkailu asiantuntijavalmennuksella, palautteella ja uskollisuusvalvonnalla
|
Kokeellinen: SafeCare ilman valmennusta
Kotipohjaiset palvelut SafeCare-mallilla, toteutettu ilman in vivo valmennettua toteutuksen laadunvalvontaa
|
Käyttäytymiseen perustuva kotiperheen säilyttäminen.
Viikoittainen vierailu X kuusi kuukautta.
Ei in vivo ohjattua laadunvalvontaa tai tarkkuuden valvontaa
|
Kokeellinen: Palvelut tavalliseen tapaan valmennuksella
Tavalliset kotipalvelut, in vivo valmennettu toteutuksen laadunvalvonta
|
Live-harjoittelun tarkkailu asiantuntijavalmennuksella, palautteella ja uskollisuusvalvonnalla
Kotipalvelut, joissa ei käytetä SafeCare-mallia
|
Active Comparator: Palvelut tavalliseen tapaan ilman valmennusta
Tavalliset kotipalvelut ilman in vivo -valmennettua laadunvalvontaa
|
Ei in vivo ohjattua laadunvalvontaa tai tarkkuuden valvontaa
Kotipalvelut, joissa ei käytetä SafeCare-mallia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Lastensuojelujärjestelmän uusintarikollisuus
Aikaikkuna: Jopa 2766 päivää
|
Lastensuojelulle tehtyjen uusimisilmoitusten seuranta, jotka on kerätty valtion lastensuojelujärjestelmän ylläpitämistä hallinnollisista tiedoista
|
Jopa 2766 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Lasten hyväksikäyttömahdollisuuksien kartoitus
Aikaikkuna: Noin 180 päivää ja 365 päivää
|
Tämä on kyselylomake, joka mittaa vanhemmuuden kärsimystä, vanhemmuuteen liittyviä asenteita ja riskiä lasten hyväksikäyttöön.
|
Noin 180 päivää ja 365 päivää
|
Perheresurssien asteikko
Aikaikkuna: Noin 180 ja 365 päivää
|
Tämä on kyselytutkimus, jossa mitataan konkreettisten perusresurssien riittävyyttä perheessä, kuten riittävä ruoka, asunto, apuohjelmat, vaatteet, terveydenhuollon saatavuus jne.
|
Noin 180 ja 365 päivää
|
Beckin masennuskartoitus
Aikaikkuna: Noin 180 ja 365 päivää
|
Tämä on masennuksen oireita mittaava kyselylomake
|
Noin 180 ja 365 päivää
|
Sosiaaliset säännökset -asteikko
Aikaikkuna: Noin 180 ja 356 päivää
|
Tämä on kyselylomake, joka mittaa sosiaalisen tuen astetta ja sosiaalisten suhteiden laatua
|
Noin 180 ja 356 päivää
|
Diagnostisen haastattelun aikataulu – huume- ja alkoholihäiriömoduuli
Aikaikkuna: Noin 180 ja 365 päivää
|
Tämä on strukturoitu diagnostinen psykiatrinen haastattelu, joka on mukautettu kyselylomakkeeseen ja mittaa alkoholihäiriöiden ja huumehäiriöiden oireita ja niihin liittyviä DSM-pohjaisia diagnostisia algoritmeja.
|
Noin 180 ja 365 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Mark Chaffin, PhD, University of Oklahoma
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Aarons GA, Sommerfeld DH, Hecht DB, Silovsky JF, Chaffin MJ. The impact of evidence-based practice implementation and fidelity monitoring on staff turnover: evidence for a protective effect. J Consult Clin Psychol. 2009 Apr;77(2):270-80. doi: 10.1037/a0013223.
- Chaffin M, Bard D. Changes in parental depression symptoms during family preservation services. Child Abuse Negl. 2011 Jun;35(6):448-58. doi: 10.1016/j.chiabu.2011.02.005. Epub 2011 Jun 1.
- Chaffin M, Bard D, Hecht D, Silovsky J. Change trajectories during home-based services with chronic child welfare cases. Child Maltreat. 2011 May;16(2):114-25. doi: 10.1177/1077559511402048. Epub 2011 Apr 13.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. lokakuuta 2003
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. syyskuuta 2007
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. syyskuuta 2007
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 29. kesäkuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 8. heinäkuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 12. heinäkuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 12. heinäkuuta 2011
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 8. heinäkuuta 2011
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. heinäkuuta 2011
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 5R01MH065667 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Lapsen laiminlyönti
-
MedDay Pharmaceuticals SAEurofins OptimedLopetettuTerveet vapaaehtoiset | Keskivaikean Child Pugh -kategorian maksan vajaatoimintaRanska, Unkari
-
RenJi HospitalValmisVerihiutaleiden määrän/pernan halkaisijan suhde | Child-Pugh-luokitusKiina
-
Stanford UniversityNational Cancer Institute (NCI)LopetettuToistuva hepatosellulaarinen karsinooma | Child-Pugh luokka A | Child-Pugh luokka BYhdysvallat, Japani
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterVarian Medical SystemsValmisChild-Pugh luokka A | Vaihe IIIA Maksasolukarsinooma | Vaiheen IIIB maksasolusyöpä | Vaiheen IIIC hepatosellulaarinen karsinooma | IVA-vaiheen hepatosellulaarinen karsinooma | Vaihe IVB hepatosellulaarinen karsinooma | Child-Pugh luokka BYhdysvallat
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonValmisChild-Pugh: MaksasolusyöpäRanska
-
Roswell Park Cancer InstituteMerck Sharp & Dohme LLCAktiivinen, ei rekrytointiPitkälle edennyt aikuisten hepatosellulaarinen syöpä | Child-Pugh luokka A | Vaiheen III hepatosellulaarinen karsinooma | Vaihe IIIA Maksasolukarsinooma | Vaiheen IIIB maksasolusyöpä | Vaiheen IIIC hepatosellulaarinen karsinooma | IV vaiheen hepatosellulaarinen karsinooma | IVA-vaiheen hepatosellulaarinen... ja muut ehdotYhdysvallat
-
AstraZenecaLopetettuMahasyöpä | Pitkälle edenneet kiinteät pahanlaatuiset kasvaimet | Kiinteä kasvain | Edistynyt Child-Pugh A - B7 hepatosellulaarinen karsinooma | EGFR ja/tai ROS-mutantti NSCLC | Keuhkojen metastaasikarsinoomaKorean tasavalta