- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01391754
Essai d'efficacité du projet SafeCare for Child Neglect
8 juillet 2011 mis à jour par: University of Oklahoma
L'étude est un essai sur le terrain comparant le modèle de préservation de la famille SafeCare à un modèle de soins habituels comparable pour les parents en protection de l'enfance.
L'étude compare également deux niveaux de contrôle de la qualité des services.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
L'étude est un essai sur le terrain randomisé en grappes du modèle de préservation de la famille à domicile SafeCare (SC) pour les familles du système de protection de l'enfance.
L'essai est mené en collaboration avec l'agence nationale de protection de l'enfance et son système de services à domicile sous contrat.
Le système de services est régionalisé et offre des services à domicile aux familles référées par la protection de l'enfance.
Les régions de l'État sont attribuées par l'étude au modèle SC ou aux services comme d'habitude.
Les équipes de fournisseurs, imbriquées dans les régions, sont affectées à une condition de contrôle de la qualité de la mise en œuvre du modèle surveillée ou non surveillée.
Les objectifs du projet sont de tester les résultats de la réintégration des services de protection de l'enfance au niveau du client entre les conditions SC et les conditions standard, dans les deux conditions de mise en œuvre et de contrôle de la qualité.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
2175
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Oklahoma
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McAlester, Oklahoma, États-Unis, 74501
- Eastern Oklahoma Youth Services
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Oklahoma City, Oklahoma, États-Unis, 73112
- NorthCare
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Tulsa, Oklahoma, États-Unis, 74120
- Family and Children's Services
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans à 75 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Parents dans le système de protection de l'enfance pour négligence avec ou sans violence physique
Critère d'exclusion:
- Parents dans le système de protection de l'enfance pour abus sexuels
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation factorielle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: SafeCare avec mise en œuvre encadrée
Services à domicile avec le modèle SafeCare, mis en œuvre avec un coaching des prestataires in vivo comme contrôle de qualité
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Préservation comportementale de la famille à domicile.
Visites hebdomadaires X six mois.
Observation en direct de la pratique avec coaching d'experts, retour d'information et suivi de la fidélité
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Expérimental: SafeCare sans coaching
Services à domicile utilisant le modèle SafeCare, mis en œuvre sans contrôle qualité de la mise en œuvre in vivo
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Préservation comportementale de la famille à domicile.
Visites hebdomadaires X six mois.
Pas de contrôle de qualité ou de surveillance de la fidélité in vivo
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Expérimental: Services comme d'habitude avec coaching
Services à domicile habituels, avec contrôle de la qualité de la mise en œuvre in vivo
|
Observation en direct de la pratique avec coaching d'experts, retour d'information et suivi de la fidélité
Services à domicile n'utilisant pas le modèle SafeCare
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Comparateur actif: Services comme d'habitude sans coaching
Services à domicile habituels sans contrôle qualité coaché in vivo
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Pas de contrôle de qualité ou de surveillance de la fidélité in vivo
Services à domicile n'utilisant pas le modèle SafeCare
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Récidive du système de protection de l'enfance
Délai: Jusqu'à 2766 jours
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Suivi des rapports de récidive à la protection de l'enfance, extraits des données administratives conservées par le système de protection de l'enfance de l'État
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Jusqu'à 2766 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Inventaire potentiel de maltraitance des enfants
Délai: Environ 180 jours et 365 jours
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Il s'agit d'une enquête par questionnaire mesurant la détresse parentale, les attitudes parentales et le risque de commettre des abus envers les enfants
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Environ 180 jours et 365 jours
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Échelle des ressources familiales
Délai: Environ 180 et 365 jours
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Il s'agit d'une enquête par questionnaire mesurant la suffisance des ressources concrètes de base dans une famille, telles qu'une alimentation adéquate, un logement, des services publics, des vêtements, l'accès aux soins de santé, etc.
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Environ 180 et 365 jours
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Inventaire de la dépression de Beck
Délai: Environ 180 et 365 jours
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Ceci est un questionnaire mesurant les symptômes de la dépression
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Environ 180 et 365 jours
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Échelle des dispositions sociales
Délai: Environ 180 et 356 jours
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Il s'agit d'un questionnaire mesurant le degré de soutien social et la qualité des relations sociales
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Environ 180 et 356 jours
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Calendrier des entretiens diagnostiques - Module sur les troubles liés à la drogue et à l'alcool
Délai: Environ 180 et 365 jours
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Il s'agit d'un entretien psychiatrique de diagnostic structuré, adapté au format du questionnaire, mesurant les symptômes des troubles liés à l'alcool et aux drogues, avec des algorithmes de diagnostic associés basés sur le DSM.
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Environ 180 et 365 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mark Chaffin, PhD, University of Oklahoma
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Aarons GA, Sommerfeld DH, Hecht DB, Silovsky JF, Chaffin MJ. The impact of evidence-based practice implementation and fidelity monitoring on staff turnover: evidence for a protective effect. J Consult Clin Psychol. 2009 Apr;77(2):270-80. doi: 10.1037/a0013223.
- Chaffin M, Bard D. Changes in parental depression symptoms during family preservation services. Child Abuse Negl. 2011 Jun;35(6):448-58. doi: 10.1016/j.chiabu.2011.02.005. Epub 2011 Jun 1.
- Chaffin M, Bard D, Hecht D, Silovsky J. Change trajectories during home-based services with chronic child welfare cases. Child Maltreat. 2011 May;16(2):114-25. doi: 10.1177/1077559511402048. Epub 2011 Apr 13.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2003
Achèvement primaire (Réel)
1 septembre 2007
Achèvement de l'étude (Réel)
1 septembre 2007
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 juin 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 juillet 2011
Première publication (Estimation)
12 juillet 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
12 juillet 2011
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 juillet 2011
Dernière vérification
1 juillet 2011
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 5R01MH065667 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .