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Teste de Eficácia do Projeto SafeCare for Child Negligence

8 de julho de 2011 atualizado por: University of Oklahoma
O estudo é um teste de campo comparando o modelo de preservação familiar SafeCare a um modelo de cuidado usual comparável para os pais no bem-estar infantil. O estudo também compara dois níveis de controle de qualidade do serviço.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O estudo é um ensaio de campo randomizado em cluster do modelo de preservação familiar domiciliar SafeCare(SC) para famílias no sistema de bem-estar infantil. O teste é realizado em colaboração com a agência estadual de bem-estar infantil e seu sistema de serviço domiciliar contratado. O sistema de atendimento é regionalizado e atende em domicílio as famílias encaminhadas pela assistência à infância. As regiões do estado são atribuídas pelo estudo ao modelo SC ou aos serviços habituais. As equipes de provedores, aninhadas nas regiões, são atribuídas a uma condição de controle de qualidade de implementação de modelo monitorado ou não monitorado. Os objetivos do projeto são testar os resultados de reentrada de bem-estar infantil no nível do cliente entre SC e condições padrão, nas duas condições de implementação e controle de qualidade.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

2175

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Oklahoma
      • McAlester, Oklahoma, Estados Unidos, 74501
        • Eastern Oklahoma Youth Services
      • Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73112
        • NorthCare
      • Tulsa, Oklahoma, Estados Unidos, 74120
        • Family and Children's Services

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos a 75 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pais no sistema de bem-estar infantil por negligência com ou sem abuso físico

Critério de exclusão:

  • Pais no sistema de bem-estar infantil por abuso sexual

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: SafeCare com implementação orientada
Serviços domiciliares com o modelo SafeCare, implementados com coaching de provedor in vivo como controle de qualidade
Preservação comportamental da família baseada em casa. Visitas semanais X seis meses.
Observação ao vivo da prática com treinamento especializado, feedback e monitoramento de fidelidade
Experimental: SafeCare sem Coaching
Serviços domiciliares usando o modelo SafeCare, implementados sem controle de qualidade de implementação treinada in vivo
Preservação comportamental da família baseada em casa. Visitas semanais X seis meses.
Sem controle de qualidade treinado in vivo ou monitoramento de fidelidade
Experimental: Serviços como de costume com Coaching
Serviços domiciliares usuais, com controle de qualidade de implementação treinado in vivo
Observação ao vivo da prática com treinamento especializado, feedback e monitoramento de fidelidade
Serviços domiciliares que não usam o modelo SafeCare
Comparador Ativo: Serviços como de costume, sem treinamento
Serviços domiciliares usuais sem controle de qualidade treinado in vivo
Sem controle de qualidade treinado in vivo ou monitoramento de fidelidade
Serviços domiciliares que não usam o modelo SafeCare

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Reincidência do sistema de bem-estar infantil
Prazo: Até 2766 dias
Acompanhamento de relatórios de reincidência ao bem-estar infantil, capturados a partir de dados administrativos mantidos pelo sistema estadual de bem-estar infantil
Até 2766 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Inventário de Potencial de Abuso Infantil
Prazo: Aproximadamente 180 dias e 365 dias
Esta é uma pesquisa por questionário que mede o sofrimento dos pais, as atitudes dos pais e o risco de cometer abuso infantil
Aproximadamente 180 dias e 365 dias
Escala de Recursos Familiares
Prazo: Aproximadamente 180 e 365 dias
Esta é uma pesquisa por questionário que mede a suficiência de recursos concretos básicos em uma família, como alimentação adequada, abrigo, utilidades, roupas, acesso a cuidados de saúde, etc.
Aproximadamente 180 e 365 dias
Inventário de Depressão de Beck
Prazo: Aproximadamente 180 e 365 dias
Este é um questionário que mede sintomas de depressão
Aproximadamente 180 e 365 dias
Escala de Provisões Sociais
Prazo: Aproximadamente 180 e 356 dias
Este é um questionário que mede o grau de suporte social e a qualidade das relações sociais.
Aproximadamente 180 e 356 dias
Agenda de entrevista diagnóstica - Módulo de transtornos relacionados a drogas e álcool
Prazo: Aproximadamente 180 e 365 dias
Esta é uma entrevista psiquiátrica diagnóstica estruturada, adaptada ao formato de questionário, medindo sintomas de transtornos de álcool e drogas, com algoritmos de diagnóstico baseados no DSM associados.
Aproximadamente 180 e 365 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Mark Chaffin, PhD, University of Oklahoma

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2003

Conclusão Primária (Real)

1 de setembro de 2007

Conclusão do estudo (Real)

1 de setembro de 2007

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de junho de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de julho de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

12 de julho de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

12 de julho de 2011

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de julho de 2011

Última verificação

1 de julho de 2011

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • 5R01MH065667 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

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