- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01391754
Teste de Eficácia do Projeto SafeCare for Child Negligence
8 de julho de 2011 atualizado por: University of Oklahoma
O estudo é um teste de campo comparando o modelo de preservação familiar SafeCare a um modelo de cuidado usual comparável para os pais no bem-estar infantil.
O estudo também compara dois níveis de controle de qualidade do serviço.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
O estudo é um ensaio de campo randomizado em cluster do modelo de preservação familiar domiciliar SafeCare(SC) para famílias no sistema de bem-estar infantil.
O teste é realizado em colaboração com a agência estadual de bem-estar infantil e seu sistema de serviço domiciliar contratado.
O sistema de atendimento é regionalizado e atende em domicílio as famílias encaminhadas pela assistência à infância.
As regiões do estado são atribuídas pelo estudo ao modelo SC ou aos serviços habituais.
As equipes de provedores, aninhadas nas regiões, são atribuídas a uma condição de controle de qualidade de implementação de modelo monitorado ou não monitorado.
Os objetivos do projeto são testar os resultados de reentrada de bem-estar infantil no nível do cliente entre SC e condições padrão, nas duas condições de implementação e controle de qualidade.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
2175
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Oklahoma
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McAlester, Oklahoma, Estados Unidos, 74501
- Eastern Oklahoma Youth Services
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Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73112
- NorthCare
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Tulsa, Oklahoma, Estados Unidos, 74120
- Family and Children's Services
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos a 75 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pais no sistema de bem-estar infantil por negligência com ou sem abuso físico
Critério de exclusão:
- Pais no sistema de bem-estar infantil por abuso sexual
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: SafeCare com implementação orientada
Serviços domiciliares com o modelo SafeCare, implementados com coaching de provedor in vivo como controle de qualidade
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Preservação comportamental da família baseada em casa.
Visitas semanais X seis meses.
Observação ao vivo da prática com treinamento especializado, feedback e monitoramento de fidelidade
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Experimental: SafeCare sem Coaching
Serviços domiciliares usando o modelo SafeCare, implementados sem controle de qualidade de implementação treinada in vivo
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Preservação comportamental da família baseada em casa.
Visitas semanais X seis meses.
Sem controle de qualidade treinado in vivo ou monitoramento de fidelidade
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Experimental: Serviços como de costume com Coaching
Serviços domiciliares usuais, com controle de qualidade de implementação treinado in vivo
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Observação ao vivo da prática com treinamento especializado, feedback e monitoramento de fidelidade
Serviços domiciliares que não usam o modelo SafeCare
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Comparador Ativo: Serviços como de costume, sem treinamento
Serviços domiciliares usuais sem controle de qualidade treinado in vivo
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Sem controle de qualidade treinado in vivo ou monitoramento de fidelidade
Serviços domiciliares que não usam o modelo SafeCare
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Reincidência do sistema de bem-estar infantil
Prazo: Até 2766 dias
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Acompanhamento de relatórios de reincidência ao bem-estar infantil, capturados a partir de dados administrativos mantidos pelo sistema estadual de bem-estar infantil
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Até 2766 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Inventário de Potencial de Abuso Infantil
Prazo: Aproximadamente 180 dias e 365 dias
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Esta é uma pesquisa por questionário que mede o sofrimento dos pais, as atitudes dos pais e o risco de cometer abuso infantil
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Aproximadamente 180 dias e 365 dias
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Escala de Recursos Familiares
Prazo: Aproximadamente 180 e 365 dias
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Esta é uma pesquisa por questionário que mede a suficiência de recursos concretos básicos em uma família, como alimentação adequada, abrigo, utilidades, roupas, acesso a cuidados de saúde, etc.
|
Aproximadamente 180 e 365 dias
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Inventário de Depressão de Beck
Prazo: Aproximadamente 180 e 365 dias
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Este é um questionário que mede sintomas de depressão
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Aproximadamente 180 e 365 dias
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Escala de Provisões Sociais
Prazo: Aproximadamente 180 e 356 dias
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Este é um questionário que mede o grau de suporte social e a qualidade das relações sociais.
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Aproximadamente 180 e 356 dias
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Agenda de entrevista diagnóstica - Módulo de transtornos relacionados a drogas e álcool
Prazo: Aproximadamente 180 e 365 dias
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Esta é uma entrevista psiquiátrica diagnóstica estruturada, adaptada ao formato de questionário, medindo sintomas de transtornos de álcool e drogas, com algoritmos de diagnóstico baseados no DSM associados.
|
Aproximadamente 180 e 365 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Mark Chaffin, PhD, University of Oklahoma
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Aarons GA, Sommerfeld DH, Hecht DB, Silovsky JF, Chaffin MJ. The impact of evidence-based practice implementation and fidelity monitoring on staff turnover: evidence for a protective effect. J Consult Clin Psychol. 2009 Apr;77(2):270-80. doi: 10.1037/a0013223.
- Chaffin M, Bard D. Changes in parental depression symptoms during family preservation services. Child Abuse Negl. 2011 Jun;35(6):448-58. doi: 10.1016/j.chiabu.2011.02.005. Epub 2011 Jun 1.
- Chaffin M, Bard D, Hecht D, Silovsky J. Change trajectories during home-based services with chronic child welfare cases. Child Maltreat. 2011 May;16(2):114-25. doi: 10.1177/1077559511402048. Epub 2011 Apr 13.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2003
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2007
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2007
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de junho de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de julho de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
12 de julho de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
12 de julho de 2011
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de julho de 2011
Última verificação
1 de julho de 2011
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 5R01MH065667 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
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