- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01391754
Prueba de efectividad del Proyecto SafeCare para la negligencia infantil
8 de julio de 2011 actualizado por: University of Oklahoma
El estudio es una prueba de campo que compara el modelo de preservación familiar de SafeCare con un modelo de atención habitual comparable para los padres en el bienestar infantil.
El estudio también compara dos niveles de control de calidad del servicio.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
El estudio es un ensayo de campo aleatorizado por conglomerados del modelo de preservación familiar basado en el hogar SafeCare(SC) para familias en el sistema de bienestar infantil.
El ensayo se lleva a cabo en colaboración con la agencia estatal de bienestar infantil y su sistema de servicios en el hogar contratado.
El sistema de atención está regionalizado y brinda servicios en el hogar a las familias referidas por el bienestar infantil.
El estudio asigna regiones del estado al modelo SC oa los servicios habituales.
Los equipos de proveedores, anidados dentro de las regiones, se asignan a una condición de control de calidad de implementación de modelo supervisada o no supervisada.
Los objetivos del proyecto son probar los resultados del reingreso al bienestar infantil a nivel del cliente entre SC y las condiciones estándar, en las dos condiciones de implementación y control de calidad.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
2175
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Oklahoma
-
McAlester, Oklahoma, Estados Unidos, 74501
- Eastern Oklahoma Youth Services
-
Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73112
- NorthCare
-
Tulsa, Oklahoma, Estados Unidos, 74120
- Family and Children's Services
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años a 75 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Padres en el sistema de bienestar infantil por negligencia con o sin abuso físico
Criterio de exclusión:
- Padres en el sistema de bienestar infantil por abuso sexual
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: SafeCare con implementación guiada
Servicios a domicilio con el modelo SafeCare, implementado con coaching in vivo del proveedor como control de calidad
|
Preservación conductual de la familia basada en el hogar.
Visitas semanales X seis meses.
Observación en vivo de la práctica con coaching experto, retroalimentación y monitoreo de fidelidad
|
Experimental: SafeCare sin asesoramiento
Servicios domiciliarios que utilizan el modelo SafeCare, implementados sin control de calidad de implementación guiado in vivo
|
Preservación conductual de la familia basada en el hogar.
Visitas semanales X seis meses.
Sin control de calidad in vivo o monitoreo de fidelidad
|
Experimental: Servicios como de costumbre con coaching
Servicios domiciliarios habituales, con control de calidad de implementación guiado in vivo
|
Observación en vivo de la práctica con coaching experto, retroalimentación y monitoreo de fidelidad
Servicios basados en el hogar que no utilizan el modelo SafeCare
|
Comparador activo: Servicios como de costumbre sin entrenamiento
Servicios domiciliarios habituales sin control de calidad guiado in vivo
|
Sin control de calidad in vivo o monitoreo de fidelidad
Servicios basados en el hogar que no utilizan el modelo SafeCare
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Reincidencia en el sistema de bienestar infantil
Periodo de tiempo: Hasta 2766 días
|
Seguimiento de los informes de reincidencia al bienestar infantil, capturados de los datos administrativos mantenidos por el sistema estatal de bienestar infantil
|
Hasta 2766 días
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Inventario de potencial de abuso infantil
Periodo de tiempo: Aproximadamente 180 días y 365 días
|
Esta es una encuesta de cuestionario que mide la angustia de los padres, las actitudes de los padres y el riesgo de cometer abuso infantil.
|
Aproximadamente 180 días y 365 días
|
Escala de Recursos Familiares
Periodo de tiempo: Aproximadamente 180 y 365 días
|
Esta es una encuesta de cuestionario que mide la suficiencia de los recursos básicos concretos en una familia, como alimentación adecuada, vivienda, servicios públicos, vestido, acceso a la atención médica, etc.
|
Aproximadamente 180 y 365 días
|
Inventario de depresión de beck
Periodo de tiempo: Aproximadamente 180 y 365 días
|
Este es un cuestionario que mide los síntomas de la depresión.
|
Aproximadamente 180 y 365 días
|
Escala de Previsiones Sociales
Periodo de tiempo: Aproximadamente 180 y 356 días
|
Es un cuestionario que mide el grado de apoyo social y la calidad de las relaciones sociales.
|
Aproximadamente 180 y 356 días
|
Programa de entrevistas de diagnóstico: módulo de trastornos por consumo de drogas y alcohol
Periodo de tiempo: Aproximadamente 180 y 365 días
|
Esta es una entrevista psiquiátrica diagnóstica estructurada, adaptada al formato de cuestionario, que mide los síntomas de los trastornos por alcohol y drogas, con algoritmos de diagnóstico asociados basados en el DSM.
|
Aproximadamente 180 y 365 días
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Mark Chaffin, PhD, University of Oklahoma
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Aarons GA, Sommerfeld DH, Hecht DB, Silovsky JF, Chaffin MJ. The impact of evidence-based practice implementation and fidelity monitoring on staff turnover: evidence for a protective effect. J Consult Clin Psychol. 2009 Apr;77(2):270-80. doi: 10.1037/a0013223.
- Chaffin M, Bard D. Changes in parental depression symptoms during family preservation services. Child Abuse Negl. 2011 Jun;35(6):448-58. doi: 10.1016/j.chiabu.2011.02.005. Epub 2011 Jun 1.
- Chaffin M, Bard D, Hecht D, Silovsky J. Change trajectories during home-based services with chronic child welfare cases. Child Maltreat. 2011 May;16(2):114-25. doi: 10.1177/1077559511402048. Epub 2011 Apr 13.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2003
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2007
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2007
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de junio de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de julio de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
12 de julio de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
12 de julio de 2011
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de julio de 2011
Última verificación
1 de julio de 2011
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 5R01MH065667 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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