- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01391754
Испытание эффективности проекта SafeCare для безнадзорных детей
8 июля 2011 г. обновлено: University of Oklahoma
Исследование представляет собой полевые испытания, сравнивающие модель сохранения семьи SafeCare с сопоставимой обычной моделью ухода за родителями в системе защиты детей.
В исследовании также сравниваются два уровня контроля качества обслуживания.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Исследование представляет собой кластерное рандомизированное полевое испытание модели сохранения семьи SafeCare (SC) на дому для семей, находящихся в системе защиты детей.
Испытание проводится в сотрудничестве с государственным агентством по защите детей и их системой обслуживания на дому по контракту.
Система обслуживания носит региональный характер и предоставляет услуги на дому семьям, направленным службой защиты детей.
Регионы штата отнесены исследованием либо к модели SC, либо к службам, как обычно.
Команды поставщиков, вложенные в регионы, назначаются либо контролируемому, либо неконтролируемому условию контроля качества реализации модели.
Цель проекта состоит в том, чтобы проверить результаты повторного входа в систему социального обеспечения детей на уровне клиента между SC и стандартными условиями, в двух условиях реализации и контроля качества.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
2175
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Oklahoma
-
McAlester, Oklahoma, Соединенные Штаты, 74501
- Eastern Oklahoma Youth Services
-
Oklahoma City, Oklahoma, Соединенные Штаты, 73112
- NorthCare
-
Tulsa, Oklahoma, Соединенные Штаты, 74120
- Family and Children's Services
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 14 лет до 75 лет (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Родители в системе защиты детей за отсутствие заботы с физическим насилием или без него
Критерий исключения:
- Родители в системе защиты детей за сексуальное насилие
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Факторное присвоение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: SafeCare с наставнической реализацией
Услуги на дому с моделью SafeCare, реализованные с инструктажем медицинских работников in vivo в качестве контроля качества
|
Поведенческое домашнее сохранение семьи.
Еженедельные визиты X шесть месяцев.
Живое наблюдение за практикой с экспертным коучингом, обратной связью и контролем точности
|
|
Экспериментальный: SafeCare без обучения
Услуги на дому с использованием модели SafeCare, реализованные без контроля качества внедрения in vivo
|
Поведенческое домашнее сохранение семьи.
Еженедельные визиты X шесть месяцев.
Нет контроля качества in vivo или мониторинга точности.
|
|
Экспериментальный: Услуги как обычно с коучингом
Обычные услуги на дому с коучинговым контролем качества внедрения in vivo
|
Живое наблюдение за практикой с экспертным коучингом, обратной связью и контролем точности
Услуги на дому, не использующие модель SafeCare
|
|
Активный компаратор: Услуги в обычном режиме без коучинга
Обычные услуги на дому без инструктажного контроля качества in vivo
|
Нет контроля качества in vivo или мониторинга точности.
Услуги на дому, не использующие модель SafeCare
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Рецидив в системе защиты детей
Временное ограничение: До 2766 дней
|
Отслеживание сообщений о рецидивах в службу защиты детей, полученных из административных данных, хранящихся в государственной системе защиты детей.
|
До 2766 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Перечень возможных случаев жестокого обращения с детьми
Временное ограничение: Примерно 180 дней и 365 дней
|
Это анкетный опрос, в котором измеряются родительский стресс, отношение родителей и риск совершения жестокого обращения с детьми.
|
Примерно 180 дней и 365 дней
|
|
Шкала семейных ресурсов
Временное ограничение: Примерно 180 и 365 дней
|
Это анкетный опрос, измеряющий обеспеченность семьи основными конкретными ресурсами, такими как достаточное питание, кров, коммунальные услуги, одежда, доступ к медицинскому обслуживанию и т. д.
|
Примерно 180 и 365 дней
|
|
Инвентаризация депрессии Бека
Временное ограничение: Примерно 180 и 365 дней
|
Это опросник, измеряющий симптомы депрессии.
|
Примерно 180 и 365 дней
|
|
Шкала социального обеспечения
Временное ограничение: Примерно 180 и 356 дней
|
Это опросник, измеряющий степень социальной поддержки и качество социальных отношений.
|
Примерно 180 и 356 дней
|
|
График проведения диагностических интервью — модуль «Наркотические и алкогольные расстройства»
Временное ограничение: Примерно 180 и 365 дней
|
Это структурированное диагностическое психиатрическое интервью, адаптированное к формату анкеты, измеряющее симптомы алкогольных расстройств и расстройств, связанных с наркотиками, с соответствующими диагностическими алгоритмами на основе DSM.
|
Примерно 180 и 365 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Mark Chaffin, PhD, University of Oklahoma
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Aarons GA, Sommerfeld DH, Hecht DB, Silovsky JF, Chaffin MJ. The impact of evidence-based practice implementation and fidelity monitoring on staff turnover: evidence for a protective effect. J Consult Clin Psychol. 2009 Apr;77(2):270-80. doi: 10.1037/a0013223.
- Chaffin M, Bard D. Changes in parental depression symptoms during family preservation services. Child Abuse Negl. 2011 Jun;35(6):448-58. doi: 10.1016/j.chiabu.2011.02.005. Epub 2011 Jun 1.
- Chaffin M, Bard D, Hecht D, Silovsky J. Change trajectories during home-based services with chronic child welfare cases. Child Maltreat. 2011 May;16(2):114-25. doi: 10.1177/1077559511402048. Epub 2011 Apr 13.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 октября 2003 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 сентября 2007 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 сентября 2007 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 июня 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 июля 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
12 июля 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
12 июля 2011 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 июля 2011 г.
Последняя проверка
1 июля 2011 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 5R01MH065667 (Грант/контракт NIH США)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .