- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01391754
Wirksamkeitsstudie für das Projekt SafeCare für Kindervernachlässigung
8. Juli 2011 aktualisiert von: University of Oklahoma
Bei der Studie handelt es sich um einen Feldversuch, der das Familienerhaltungsmodell von SafeCare mit einem vergleichbaren Standardbetreuungsmodell für Eltern in der Kinderfürsorge vergleicht.
Die Studie vergleicht auch zwei Ebenen der Servicequalitätskontrolle.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Bei der Studie handelt es sich um einen Cluster-randomisierten Feldversuch des hausbasierten Familienerhaltungsmodells SafeCare(SC) für Familien im Kinderfürsorgesystem.
Der Versuch wird in Zusammenarbeit mit der staatlichen Kinderfürsorgebehörde und ihrem vertraglich vereinbarten In-Home-Service-System durchgeführt.
Das Servicesystem ist regionalisiert und bietet Familien, die von der Kinderfürsorge betreut werden, häusliche Dienstleistungen an.
Regionen des Staates werden von der Studie entweder dem SC-Modell oder wie gewohnt den Dienstleistungen zugeordnet.
In Regionen verschachtelte Anbieterteams werden entweder einer überwachten oder einer nicht überwachten Qualitätskontrollbedingung für die Modellimplementierung zugewiesen.
Die Ziele des Projekts bestehen darin, die Wiedereintrittsergebnisse für das Kindeswohl auf Klientenebene zwischen SC- und Standardbedingungen über die beiden Implementierungs- und Qualitätskontrollbedingungen hinweg zu testen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
2175
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Oklahoma
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McAlester, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 74501
- Eastern Oklahoma Youth Services
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Oklahoma City, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 73112
- NorthCare
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Tulsa, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 74120
- Family and Children's Services
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
14 Jahre bis 75 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Eltern in der Kinderfürsorge wegen Vernachlässigung mit oder ohne körperliche Misshandlung
Ausschlusskriterien:
- Eltern in der Jugendhilfe wegen sexuellen Missbrauchs
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: SafeCare mit gecoachter Umsetzung
Heimbasierte Dienste mit dem SafeCare-Modell, implementiert mit In-vivo-Anbieter-Coaching als Qualitätskontrolle
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Verhaltensorientierte Familienerhaltung zu Hause.
Wöchentliche Besuche x sechs Monate.
Live-Beobachtung der Praxis mit Experten-Coaching, Feedback und Treueüberwachung
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Experimental: SafeCare ohne Coaching
Heimbasierte Dienste unter Verwendung des SafeCare-Modells, implementiert ohne in vivo gecoachte Implementierungsqualitätskontrolle
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Verhaltensorientierte Familienerhaltung zu Hause.
Wöchentliche Besuche x sechs Monate.
Keine in vivo gecoachte Qualitätskontrolle oder Wiedergabetreueüberwachung
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Experimental: Leistungen wie bei Coaching üblich
Übliche Dienstleistungen zu Hause, mit in vivo gecoachter Qualitätskontrolle bei der Umsetzung
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Live-Beobachtung der Praxis mit Experten-Coaching, Feedback und Treueüberwachung
Heimbasierte Dienste, die nicht das SafeCare-Modell nutzen
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Aktiver Komparator: Dienstleistungen wie gewohnt ohne Coaching
Übliche Dienstleistungen zu Hause ohne in vivo geschulte Qualitätskontrolle
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Keine in vivo gecoachte Qualitätskontrolle oder Wiedergabetreueüberwachung
Heimbasierte Dienste, die nicht das SafeCare-Modell nutzen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Rückfall im Kinderhilfesystem
Zeitfenster: Bis zu 2766 Tage
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Nachverfolgung von Rückfallmeldungen an die Kinderfürsorge, erfasst aus Verwaltungsdaten, die vom staatlichen Kinderfürsorgesystem verwaltet werden
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Bis zu 2766 Tage
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Bestandsaufnahme des potenziellen Kindesmissbrauchs
Zeitfenster: Ungefähr 180 Tage und 365 Tage
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Hierbei handelt es sich um eine Fragebogenumfrage zur Messung der elterlichen Belastung, der elterlichen Einstellungen und des Risikos, Kindesmissbrauch zu begehen
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Ungefähr 180 Tage und 365 Tage
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Skala für Familienressourcen
Zeitfenster: Ungefähr 180 und 365 Tage
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Hierbei handelt es sich um eine Fragebogenerhebung zur Messung der ausreichenden Grundausstattung an konkreten Ressourcen in einer Familie, wie etwa ausreichend Nahrung, Unterkunft, Versorgungseinrichtungen, Kleidung, Zugang zur Gesundheitsversorgung usw.
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Ungefähr 180 und 365 Tage
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Beck-Depressionsinventar
Zeitfenster: Ungefähr 180 und 365 Tage
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Dies ist ein Fragebogen zur Messung der Symptome einer Depression
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Ungefähr 180 und 365 Tage
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Sozialversicherungsskala
Zeitfenster: Ungefähr 180 und 356 Tage
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Hierbei handelt es sich um einen Fragebogen, der den Grad der sozialen Unterstützung und die Qualität sozialer Beziehungen misst
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Ungefähr 180 und 356 Tage
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Zeitplan für Diagnosegespräche – Modul „Drogen- und Alkoholstörungen“.
Zeitfenster: Ungefähr 180 und 365 Tage
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Hierbei handelt es sich um ein strukturiertes diagnostisches psychiatrisches Interview, das an das Fragebogenformat angepasst ist und Symptome von Alkohol- und Drogenstörungen mit zugehörigen DSM-basierten Diagnosealgorithmen misst.
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Ungefähr 180 und 365 Tage
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Mark Chaffin, PhD, University of Oklahoma
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Aarons GA, Sommerfeld DH, Hecht DB, Silovsky JF, Chaffin MJ. The impact of evidence-based practice implementation and fidelity monitoring on staff turnover: evidence for a protective effect. J Consult Clin Psychol. 2009 Apr;77(2):270-80. doi: 10.1037/a0013223.
- Chaffin M, Bard D. Changes in parental depression symptoms during family preservation services. Child Abuse Negl. 2011 Jun;35(6):448-58. doi: 10.1016/j.chiabu.2011.02.005. Epub 2011 Jun 1.
- Chaffin M, Bard D, Hecht D, Silovsky J. Change trajectories during home-based services with chronic child welfare cases. Child Maltreat. 2011 May;16(2):114-25. doi: 10.1177/1077559511402048. Epub 2011 Apr 13.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Oktober 2003
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. September 2007
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. September 2007
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
29. Juni 2011
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
8. Juli 2011
Zuerst gepostet (Schätzen)
12. Juli 2011
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
12. Juli 2011
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
8. Juli 2011
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2011
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 5R01MH065667 (US NIH Stipendium/Vertrag)
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