- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01391754
Effektivitetsprøve for Project SafeCare for Child Neglect
8. juli 2011 oppdatert av: University of Oklahoma
Studien er et feltforsøk som sammenligner SafeCare-familiebevaringsmodellen med en sammenlignbar vanlig omsorgsmodell for foreldre i barnevernet.
Studien sammenligner også to nivåer av tjenestekvalitetskontroll.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studien er en klynge-randomisert feltforsøk av SafeCare(SC) hjemmebasert familiebevaringsmodell for familier i barnevernet.
Forsøket gjennomføres i samarbeid med det statlige barnevernet og deres innleide hjemmetjeneste.
Tjenestesystemet er regionalisert og yter hjemmetjenester til familier henvist av barnevernet.
Regioner i staten er av studien tildelt enten SC-modellen eller til tjenester som vanlig.
Leverandørteam, nestet i regioner, tilordnes enten en overvåket eller uovervåket kvalitetskontrollbetingelse for modellimplementering.
Målet med prosjektet er å teste utfall for gjeninntreden i barnevernet på klientnivå mellom SC og standardforhold, på tvers av de to implementerings- og kvalitetskontrollbetingelsene.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
2175
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Oklahoma
-
McAlester, Oklahoma, Forente stater, 74501
- Eastern Oklahoma Youth Services
-
Oklahoma City, Oklahoma, Forente stater, 73112
- NorthCare
-
Tulsa, Oklahoma, Forente stater, 74120
- Family and Children's Services
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
14 år til 75 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Foreldre i barnevernet for omsorgssvikt med eller uten fysisk mishandling
Ekskluderingskriterier:
- Foreldre i barnevernet for seksuelle overgrep
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: SafeCare med coachet implementering
Hjemmebaserte tjenester med SafeCare-modellen, implementert med in vivo leverandørcoaching som kvalitetskontroll
|
Atferdsbasert hjemmebasert familiebevaring.
Ukentlig besøk X seks måneder.
Live observasjon av praksis med ekspert coaching, tilbakemelding og troskapsovervåking
|
|
Eksperimentell: SafeCare uten Coaching
Hjemmebaserte tjenester som bruker SafeCare-modellen, implementert uten in vivo coachet implementeringskvalitetskontroll
|
Atferdsbasert hjemmebasert familiebevaring.
Ukentlig besøk X seks måneder.
Ingen in vivo coachet kvalitetskontroll eller troskapsovervåking
|
|
Eksperimentell: Tjenester som vanlig med coaching
Vanlige hjemmebaserte tjenester, med in vivo coachet implementering kvalitetskontroll
|
Live observasjon av praksis med ekspert coaching, tilbakemelding og troskapsovervåking
Hjemmebaserte tjenester som ikke bruker SafeCare-modellen
|
|
Aktiv komparator: Tjenester som vanlig uten coaching
Vanlige hjemmebaserte tjenester uten in vivo coachet kvalitetskontroll
|
Ingen in vivo coachet kvalitetskontroll eller troskapsovervåking
Hjemmebaserte tjenester som ikke bruker SafeCare-modellen
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tilbakefall i barnevernet
Tidsramme: Opptil 2766 dager
|
Oppfølging av tilbakefallsmeldinger til barnevernet, hentet fra administrative data vedlikeholdt av det statlige barnevernet
|
Opptil 2766 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Potensielt overgrep mot barn
Tidsramme: Omtrent 180 dager og 365 dager
|
Dette er en spørreskjemaundersøkelse som måler foreldreproblemer, foreldreholdninger og risiko for å begå overgrep mot barn
|
Omtrent 180 dager og 365 dager
|
|
Familieressursskala
Tidsramme: Omtrent 180 og 365 dager
|
Dette er en spørreskjemaundersøkelse som måler tilstrekkeligheten av grunnleggende konkrete ressurser i en familie, som tilstrekkelig mat, husly, hjelpemidler, klær, tilgang til helsetjenester, etc.
|
Omtrent 180 og 365 dager
|
|
Beck Depresjon Inventar
Tidsramme: Omtrent 180 og 365 dager
|
Dette er et spørreskjema som måler symptomer på depresjon
|
Omtrent 180 og 365 dager
|
|
Skala for sosiale bestemmelser
Tidsramme: Omtrent 180 og 356 dager
|
Dette er et spørreskjema som måler graden av sosial støtte og kvaliteten på sosiale relasjoner
|
Omtrent 180 og 356 dager
|
|
Diagnostisk intervjuplan - Modulen for narkotika- og alkohollidelser
Tidsramme: Omtrent 180 og 365 dager
|
Dette er et strukturert diagnostisk psykiatrisk intervju, tilpasset spørreskjemaformat, måling av symptomer på alkohollidelser og ruslidelser, med tilhørende DSM-baserte diagnostiske algoritmer.
|
Omtrent 180 og 365 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Mark Chaffin, PhD, University of Oklahoma
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Aarons GA, Sommerfeld DH, Hecht DB, Silovsky JF, Chaffin MJ. The impact of evidence-based practice implementation and fidelity monitoring on staff turnover: evidence for a protective effect. J Consult Clin Psychol. 2009 Apr;77(2):270-80. doi: 10.1037/a0013223.
- Chaffin M, Bard D. Changes in parental depression symptoms during family preservation services. Child Abuse Negl. 2011 Jun;35(6):448-58. doi: 10.1016/j.chiabu.2011.02.005. Epub 2011 Jun 1.
- Chaffin M, Bard D, Hecht D, Silovsky J. Change trajectories during home-based services with chronic child welfare cases. Child Maltreat. 2011 May;16(2):114-25. doi: 10.1177/1077559511402048. Epub 2011 Apr 13.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. oktober 2003
Primær fullføring (Faktiske)
1. september 2007
Studiet fullført (Faktiske)
1. september 2007
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. juni 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. juli 2011
Først lagt ut (Anslag)
12. juli 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
12. juli 2011
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. juli 2011
Sist bekreftet
1. juli 2011
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 5R01MH065667 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .