- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01391754
Próba skuteczności projektu SafeCare w przypadku zaniedbania dzieci
8 lipca 2011 zaktualizowane przez: University of Oklahoma
Badanie jest próbą terenową, w której porównuje się model ochrony rodziny SafeCare z porównywalnym modelem zwykłej opieki nad rodzicami w ramach dobrostanu dziecka.
W badaniu porównano również dwa poziomy kontroli jakości usług.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Badanie jest randomizowaną próbą terenową opartą na grupie SafeCare (SC) dla rodzin w systemie ochrony dzieci.
Proces jest prowadzony we współpracy z państwową agencją opieki nad dziećmi i ich zakontraktowanym systemem usług w domu.
System usług ma charakter regionalny i świadczy usługi w domu rodzinom skierowanym przez opiekę nad dzieckiem.
Regiony stanu są przypisywane przez badanie do modelu SC lub do usług jak zwykle.
Zespoły dostawców, zagnieżdżone w regionach, są przypisane do monitorowanego lub niemonitorowanego warunku kontroli jakości implementacji modelu.
Celem projektu jest przetestowanie wyników powrotu do opieki nad dzieckiem na poziomie klienta między SC a warunkami standardowymi, w dwóch warunkach wdrażania i kontroli jakości.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
2175
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Oklahoma
-
McAlester, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 74501
- Eastern Oklahoma Youth Services
-
Oklahoma City, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 73112
- NorthCare
-
Tulsa, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 74120
- Family and Children's Services
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat do 75 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rodzice w systemie opieki nad dziećmi za zaniedbanie z przemocą fizyczną lub bez niej
Kryteria wyłączenia:
- Rodzice w systemie opieki nad dziećmi za wykorzystywanie seksualne
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: SafeCare z wdrażaniem coachingowym
Usługi domowe w modelu SafeCare, realizowane z coachingiem dostawcy in vivo jako kontrola jakości
|
Behawioralne zachowanie rodziny w domu.
Cotygodniowe wizyty X sześć miesięcy.
Obserwacja praktyki na żywo z coachingiem ekspertów, informacjami zwrotnymi i monitorowaniem wierności
|
|
Eksperymentalny: SafeCare bez coachingu
Usługi domowe z wykorzystaniem modelu SafeCare, realizowane bez kontroli jakości wdrożenia in vivo
|
Behawioralne zachowanie rodziny w domu.
Cotygodniowe wizyty X sześć miesięcy.
Brak kontroli jakości in vivo lub monitorowania wierności
|
|
Eksperymentalny: Usługi jak zwykle z coachingiem
Zwykłe usługi w domu, z kontrolą jakości wdrażania in vivo
|
Obserwacja praktyki na żywo z coachingiem ekspertów, informacjami zwrotnymi i monitorowaniem wierności
Usługi domowe, które nie korzystają z modelu SafeCare
|
|
Aktywny komparator: Usługi jak zwykle bez coachingu
Zwykłe usługi domowe bez kontroli jakości in vivo
|
Brak kontroli jakości in vivo lub monitorowania wierności
Usługi domowe, które nie korzystają z modelu SafeCare
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Recydywa systemu opieki nad dziećmi
Ramy czasowe: Do 2766 dni
|
Działania następcze w związku ze zgłoszeniami recydywy do opieki nad dziećmi, pozyskane z danych administracyjnych utrzymywanych przez państwowy system opieki nad dziećmi
|
Do 2766 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Inwentaryzacja potencjału wykorzystywania dzieci
Ramy czasowe: Około 180 dni i 365 dni
|
Jest to ankieta mierząca stres rodzicielski, postawy rodzicielskie i ryzyko popełnienia krzywdzenia dziecka
|
Około 180 dni i 365 dni
|
|
Skala Zasobów Rodzinnych
Ramy czasowe: Około 180 i 365 dni
|
Jest to badanie kwestionariuszowe mierzące wystarczalność podstawowych konkretnych zasobów w rodzinie, takich jak odpowiednie wyżywienie, schronienie, media, odzież, dostęp do opieki zdrowotnej itp.
|
Około 180 i 365 dni
|
|
Inwentarz depresji Becka
Ramy czasowe: Około 180 i 365 dni
|
Jest to kwestionariusz mierzący objawy depresji
|
Około 180 i 365 dni
|
|
Skala Zabezpieczeń Socjalnych
Ramy czasowe: Około 180 i 356 dni
|
Jest to kwestionariusz mierzący stopień poparcia społecznego i jakość relacji społecznych
|
Około 180 i 356 dni
|
|
Harmonogram wywiadu diagnostycznego — moduł dotyczący zaburzeń związanych z narkotykami i alkoholem
Ramy czasowe: Około 180 i 365 dni
|
Jest to ustrukturyzowany diagnostyczny wywiad psychiatryczny, dostosowany do formatu kwestionariusza, mierzący objawy zaburzeń alkoholowych i narkomanii, wraz z powiązanymi algorytmami diagnostycznymi opartymi na DSM.
|
Około 180 i 365 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Mark Chaffin, PhD, University of Oklahoma
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Aarons GA, Sommerfeld DH, Hecht DB, Silovsky JF, Chaffin MJ. The impact of evidence-based practice implementation and fidelity monitoring on staff turnover: evidence for a protective effect. J Consult Clin Psychol. 2009 Apr;77(2):270-80. doi: 10.1037/a0013223.
- Chaffin M, Bard D. Changes in parental depression symptoms during family preservation services. Child Abuse Negl. 2011 Jun;35(6):448-58. doi: 10.1016/j.chiabu.2011.02.005. Epub 2011 Jun 1.
- Chaffin M, Bard D, Hecht D, Silovsky J. Change trajectories during home-based services with chronic child welfare cases. Child Maltreat. 2011 May;16(2):114-25. doi: 10.1177/1077559511402048. Epub 2011 Apr 13.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 października 2003
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 września 2007
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2007
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 czerwca 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 lipca 2011
Pierwszy wysłany (Oszacować)
12 lipca 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
12 lipca 2011
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 lipca 2011
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2011
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 5R01MH065667 (Grant/umowa NIH USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .