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Prova di efficacia per il progetto SafeCare per l'abbandono dei minori

8 luglio 2011 aggiornato da: University of Oklahoma
Lo studio è una prova sul campo che confronta il modello di conservazione della famiglia SafeCare con un modello di assistenza abituale comparabile per i genitori nel benessere dei bambini. Lo studio confronta anche due livelli di controllo della qualità del servizio.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Lo studio è una sperimentazione sul campo randomizzata a grappolo del modello di conservazione familiare basato su SafeCare (SC) per le famiglie nel sistema di assistenza all'infanzia. Il processo è condotto in collaborazione con l'agenzia statale per l'assistenza all'infanzia e il loro sistema di servizi a domicilio a contratto. Il sistema dei servizi è regionalizzato e fornisce servizi a domicilio alle famiglie indirizzate dall'assistenza all'infanzia. Le regioni dello stato sono assegnate dallo studio al modello SC o ai servizi come di consueto. I team di provider, nidificati all'interno delle regioni, sono assegnati a una condizione di controllo qualità dell'implementazione del modello monitorato o non monitorato. Gli obiettivi del progetto sono testare i risultati del rientro del benessere dei bambini a livello di cliente tra SC e condizioni standard, attraverso le due condizioni di implementazione e controllo di qualità.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

2175

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Oklahoma
      • McAlester, Oklahoma, Stati Uniti, 74501
        • Eastern Oklahoma Youth Services
      • Oklahoma City, Oklahoma, Stati Uniti, 73112
        • NorthCare
      • Tulsa, Oklahoma, Stati Uniti, 74120
        • Family and Children's Services

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 75 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Genitori nel sistema di assistenza all'infanzia per negligenza con o senza abuso fisico

Criteri di esclusione:

  • Genitori nel sistema di assistenza all'infanzia per abusi sessuali

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: SafeCare con implementazione assistita
Servizi domiciliari con il modello SafeCare, implementati con il coaching in vivo del fornitore come controllo di qualità
Conservazione comportamentale della famiglia domiciliare. Visite settimanali X semestrali.
Osservazione dal vivo della pratica con coaching esperto, feedback e monitoraggio della fedeltà
Sperimentale: SafeCare senza coaching
Servizi domiciliari che utilizzano il modello SafeCare, implementati senza controllo di qualità dell'implementazione guidata in vivo
Conservazione comportamentale della famiglia domiciliare. Visite settimanali X semestrali.
Nessun controllo di qualità con coaching in vivo o monitoraggio della fedeltà
Sperimentale: Servizi come di consueto con il coaching
Consueti servizi domiciliari, con controllo di qualità dell'implementazione guidata in vivo
Osservazione dal vivo della pratica con coaching esperto, feedback e monitoraggio della fedeltà
Servizi domiciliari che non utilizzano il modello SafeCare
Comparatore attivo: Servizi come al solito senza coaching
I soliti servizi domiciliari senza controllo di qualità guidato in vivo
Nessun controllo di qualità con coaching in vivo o monitoraggio della fedeltà
Servizi domiciliari che non utilizzano il modello SafeCare

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Recidiva del sistema di assistenza all'infanzia
Lasso di tempo: Fino a 2766 giorni
Follow-up per le segnalazioni di recidiva all'assistenza all'infanzia, acquisite dai dati amministrativi gestiti dal sistema statale di assistenza all'infanzia
Fino a 2766 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Inventario dei potenziali abusi sui minori
Lasso di tempo: Circa 180 giorni e 365 giorni
Si tratta di un questionario che misura il disagio genitoriale, gli atteggiamenti genitoriali e il rischio di commettere abusi sui minori
Circa 180 giorni e 365 giorni
Scala delle risorse familiari
Lasso di tempo: Circa 180 e 365 giorni
Si tratta di un questionario che misura la sufficienza delle risorse concrete di base in una famiglia, come cibo adeguato, alloggio, servizi pubblici, abbigliamento, accesso all'assistenza sanitaria, ecc.
Circa 180 e 365 giorni
Inventario della depressione di Beck
Lasso di tempo: Circa 180 e 365 giorni
Questo è un questionario che misura i sintomi della depressione
Circa 180 e 365 giorni
Scala delle disposizioni sociali
Lasso di tempo: Circa 180 e 356 giorni
Questo è un questionario che misura il grado di supporto sociale e la qualità delle relazioni sociali
Circa 180 e 356 giorni
Programma di colloquio diagnostico - Modulo per i disturbi da droga e alcol
Lasso di tempo: Circa 180 e 365 giorni
Si tratta di un colloquio psichiatrico diagnostico strutturato, adattato al formato del questionario, che misura i sintomi dei disturbi da alcol e da droghe, con algoritmi diagnostici basati sul DSM associati.
Circa 180 e 365 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Mark Chaffin, PhD, University of Oklahoma

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2003

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2007

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2007

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 giugno 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 luglio 2011

Primo Inserito (Stima)

12 luglio 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

12 luglio 2011

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 luglio 2011

Ultimo verificato

1 luglio 2011

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 5R01MH065667 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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