- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01391754
Prova di efficacia per il progetto SafeCare per l'abbandono dei minori
8 luglio 2011 aggiornato da: University of Oklahoma
Lo studio è una prova sul campo che confronta il modello di conservazione della famiglia SafeCare con un modello di assistenza abituale comparabile per i genitori nel benessere dei bambini.
Lo studio confronta anche due livelli di controllo della qualità del servizio.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Lo studio è una sperimentazione sul campo randomizzata a grappolo del modello di conservazione familiare basato su SafeCare (SC) per le famiglie nel sistema di assistenza all'infanzia.
Il processo è condotto in collaborazione con l'agenzia statale per l'assistenza all'infanzia e il loro sistema di servizi a domicilio a contratto.
Il sistema dei servizi è regionalizzato e fornisce servizi a domicilio alle famiglie indirizzate dall'assistenza all'infanzia.
Le regioni dello stato sono assegnate dallo studio al modello SC o ai servizi come di consueto.
I team di provider, nidificati all'interno delle regioni, sono assegnati a una condizione di controllo qualità dell'implementazione del modello monitorato o non monitorato.
Gli obiettivi del progetto sono testare i risultati del rientro del benessere dei bambini a livello di cliente tra SC e condizioni standard, attraverso le due condizioni di implementazione e controllo di qualità.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
2175
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Oklahoma
-
McAlester, Oklahoma, Stati Uniti, 74501
- Eastern Oklahoma Youth Services
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Oklahoma City, Oklahoma, Stati Uniti, 73112
- NorthCare
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Tulsa, Oklahoma, Stati Uniti, 74120
- Family and Children's Services
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 14 anni a 75 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Genitori nel sistema di assistenza all'infanzia per negligenza con o senza abuso fisico
Criteri di esclusione:
- Genitori nel sistema di assistenza all'infanzia per abusi sessuali
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: SafeCare con implementazione assistita
Servizi domiciliari con il modello SafeCare, implementati con il coaching in vivo del fornitore come controllo di qualità
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Conservazione comportamentale della famiglia domiciliare.
Visite settimanali X semestrali.
Osservazione dal vivo della pratica con coaching esperto, feedback e monitoraggio della fedeltà
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Sperimentale: SafeCare senza coaching
Servizi domiciliari che utilizzano il modello SafeCare, implementati senza controllo di qualità dell'implementazione guidata in vivo
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Conservazione comportamentale della famiglia domiciliare.
Visite settimanali X semestrali.
Nessun controllo di qualità con coaching in vivo o monitoraggio della fedeltà
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Sperimentale: Servizi come di consueto con il coaching
Consueti servizi domiciliari, con controllo di qualità dell'implementazione guidata in vivo
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Osservazione dal vivo della pratica con coaching esperto, feedback e monitoraggio della fedeltà
Servizi domiciliari che non utilizzano il modello SafeCare
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Comparatore attivo: Servizi come al solito senza coaching
I soliti servizi domiciliari senza controllo di qualità guidato in vivo
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Nessun controllo di qualità con coaching in vivo o monitoraggio della fedeltà
Servizi domiciliari che non utilizzano il modello SafeCare
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Recidiva del sistema di assistenza all'infanzia
Lasso di tempo: Fino a 2766 giorni
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Follow-up per le segnalazioni di recidiva all'assistenza all'infanzia, acquisite dai dati amministrativi gestiti dal sistema statale di assistenza all'infanzia
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Fino a 2766 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Inventario dei potenziali abusi sui minori
Lasso di tempo: Circa 180 giorni e 365 giorni
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Si tratta di un questionario che misura il disagio genitoriale, gli atteggiamenti genitoriali e il rischio di commettere abusi sui minori
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Circa 180 giorni e 365 giorni
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Scala delle risorse familiari
Lasso di tempo: Circa 180 e 365 giorni
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Si tratta di un questionario che misura la sufficienza delle risorse concrete di base in una famiglia, come cibo adeguato, alloggio, servizi pubblici, abbigliamento, accesso all'assistenza sanitaria, ecc.
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Circa 180 e 365 giorni
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Inventario della depressione di Beck
Lasso di tempo: Circa 180 e 365 giorni
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Questo è un questionario che misura i sintomi della depressione
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Circa 180 e 365 giorni
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Scala delle disposizioni sociali
Lasso di tempo: Circa 180 e 356 giorni
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Questo è un questionario che misura il grado di supporto sociale e la qualità delle relazioni sociali
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Circa 180 e 356 giorni
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Programma di colloquio diagnostico - Modulo per i disturbi da droga e alcol
Lasso di tempo: Circa 180 e 365 giorni
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Si tratta di un colloquio psichiatrico diagnostico strutturato, adattato al formato del questionario, che misura i sintomi dei disturbi da alcol e da droghe, con algoritmi diagnostici basati sul DSM associati.
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Circa 180 e 365 giorni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Mark Chaffin, PhD, University of Oklahoma
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Aarons GA, Sommerfeld DH, Hecht DB, Silovsky JF, Chaffin MJ. The impact of evidence-based practice implementation and fidelity monitoring on staff turnover: evidence for a protective effect. J Consult Clin Psychol. 2009 Apr;77(2):270-80. doi: 10.1037/a0013223.
- Chaffin M, Bard D. Changes in parental depression symptoms during family preservation services. Child Abuse Negl. 2011 Jun;35(6):448-58. doi: 10.1016/j.chiabu.2011.02.005. Epub 2011 Jun 1.
- Chaffin M, Bard D, Hecht D, Silovsky J. Change trajectories during home-based services with chronic child welfare cases. Child Maltreat. 2011 May;16(2):114-25. doi: 10.1177/1077559511402048. Epub 2011 Apr 13.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 ottobre 2003
Completamento primario (Effettivo)
1 settembre 2007
Completamento dello studio (Effettivo)
1 settembre 2007
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 giugno 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 luglio 2011
Primo Inserito (Stima)
12 luglio 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
12 luglio 2011
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 luglio 2011
Ultimo verificato
1 luglio 2011
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 5R01MH065667 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .