- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01391754
Effektivitetsforsøg for Project SafeCare for Child Neglect
8. juli 2011 opdateret af: University of Oklahoma
Undersøgelsen er et feltforsøg, der sammenligner SafeCare-familiebevaringsmodellen med en sammenlignelig sædvanlig omsorgsmodel for forældre i børneværn.
Undersøgelsen sammenligner også to niveauer af servicekvalitetskontrol.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsen er et klynge-randomiseret feltforsøg med SafeCare(SC) hjemmebaserede familiebevaringsmodel for familier i børneværn.
Forsøget gennemføres i samarbejde med det statslige børneværn og deres overenskomstmæssige hjemmeservicesystem.
Servicesystemet er regionaliseret og yder hjemmeservice til familier henvist af børneværnet.
Regioner i staten er af undersøgelsen tildelt enten SC-modellen eller til tjenester som normalt.
Udbyderteams, indlejret i regioner, tildeles enten en overvåget eller uovervåget modelimplementeringskvalitetskontroltilstand.
Formålet med projektet er at teste børnevelfærdsgenindkomstresultater på klientniveau mellem SC og standardbetingelser på tværs af de to implementerings- og kvalitetskontrolbetingelser.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
2175
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Oklahoma
-
McAlester, Oklahoma, Forenede Stater, 74501
- Eastern Oklahoma Youth Services
-
Oklahoma City, Oklahoma, Forenede Stater, 73112
- NorthCare
-
Tulsa, Oklahoma, Forenede Stater, 74120
- Family and Children's Services
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
14 år til 75 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Forældre i børneværnet for omsorgssvigt med eller uden fysisk overgreb
Ekskluderingskriterier:
- Forældre i børneværnet for seksuelle overgreb
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Faktoriel opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: SafeCare med Coachet Implementering
Hjemmebaserede tjenester med SafeCare-modellen, implementeret med in vivo udbydercoaching som kvalitetskontrol
|
Behavioral hjemmebaseret familiebevarelse.
Ugentlige besøg X seks måneder.
Live observation af praksis med ekspert coaching, feedback og troskabsovervågning
|
|
Eksperimentel: SafeCare uden Coaching
Hjemmebaserede tjenester ved hjælp af SafeCare-modellen, implementeret uden in vivo coachet implementeringskvalitetskontrol
|
Behavioral hjemmebaseret familiebevarelse.
Ugentlige besøg X seks måneder.
Ingen in vivo coachet kvalitetskontrol eller troskabsovervågning
|
|
Eksperimentel: Service som sædvanlig med coaching
Sædvanlige hjemmebaserede tjenester, med in vivo coachet implementeringskvalitetskontrol
|
Live observation af praksis med ekspert coaching, feedback og troskabsovervågning
Hjemmebaserede tjenester, der ikke bruger SafeCare-modellen
|
|
Aktiv komparator: Tjenester som sædvanligt uden coaching
Sædvanlige hjemmebaserede tjenester uden in vivo coachet kvalitetskontrol
|
Ingen in vivo coachet kvalitetskontrol eller troskabsovervågning
Hjemmebaserede tjenester, der ikke bruger SafeCare-modellen
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tilbagefald af børneværn
Tidsramme: Op til 2766 dage
|
Opfølgning på tilbagefaldsindberetninger til børneværnet, hentet fra administrative data vedligeholdt af det statslige børneværn
|
Op til 2766 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Potentiel opgørelse over børnemisbrug
Tidsramme: Cirka 180 dage og 365 dage
|
Dette er en spørgeskemaundersøgelse, der måler forældrenes nød, forældreholdninger og risikoen for at begå børnemishandling
|
Cirka 180 dage og 365 dage
|
|
Familieressourceskala
Tidsramme: Cirka 180 og 365 dage
|
Dette er en spørgeskemaundersøgelse, der måler tilstrækkeligheden af grundlæggende konkrete ressourcer i en familie, såsom tilstrækkelig mad, husly, hjælpemidler, tøj, adgang til sundhedspleje osv.
|
Cirka 180 og 365 dage
|
|
Beck Depression Inventar
Tidsramme: Cirka 180 og 365 dage
|
Dette er et spørgeskema, der måler symptomer på depression
|
Cirka 180 og 365 dage
|
|
Skalaen for sociale bestemmelser
Tidsramme: Cirka 180 og 356 dage
|
Dette er et spørgeskema, der måler graden af social støtte og kvaliteten af sociale relationer
|
Cirka 180 og 356 dage
|
|
Diagnostisk samtaleskema - Modulet for stof- og alkohollidelser
Tidsramme: Cirka 180 og 365 dage
|
Dette er et struktureret diagnostisk psykiatrisk interview, tilpasset spørgeskemaformat, måling af symptomer på alkohol- og stoflidelser, med tilhørende DSM-baserede diagnostiske algoritmer.
|
Cirka 180 og 365 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Mark Chaffin, PhD, University of Oklahoma
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Aarons GA, Sommerfeld DH, Hecht DB, Silovsky JF, Chaffin MJ. The impact of evidence-based practice implementation and fidelity monitoring on staff turnover: evidence for a protective effect. J Consult Clin Psychol. 2009 Apr;77(2):270-80. doi: 10.1037/a0013223.
- Chaffin M, Bard D. Changes in parental depression symptoms during family preservation services. Child Abuse Negl. 2011 Jun;35(6):448-58. doi: 10.1016/j.chiabu.2011.02.005. Epub 2011 Jun 1.
- Chaffin M, Bard D, Hecht D, Silovsky J. Change trajectories during home-based services with chronic child welfare cases. Child Maltreat. 2011 May;16(2):114-25. doi: 10.1177/1077559511402048. Epub 2011 Apr 13.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. oktober 2003
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. september 2007
Studieafslutning (Faktiske)
1. september 2007
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
29. juni 2011
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. juli 2011
Først opslået (Skøn)
12. juli 2011
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
12. juli 2011
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. juli 2011
Sidst verificeret
1. juli 2011
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 5R01MH065667 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .