- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01391754
Effectiviteitsproef voor project SafeCare voor kinderverwaarlozing
8 juli 2011 bijgewerkt door: University of Oklahoma
De studie is een veldproef waarin het SafeCare-model voor gezinsbehoud wordt vergeleken met een vergelijkbaar model voor gebruikelijke zorg voor ouders in de kinderbescherming.
De studie vergelijkt ook twee niveaus van servicekwaliteitscontrole.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
De studie is een cluster-gerandomiseerde veldproef van het SafeCare(SC) home-based gezinsbehoudmodel voor gezinnen in het kinderwelzijnssysteem.
De proef wordt uitgevoerd in samenwerking met het staatsbureau voor kinderwelzijn en hun gecontracteerde thuisservicesysteem.
Het servicesysteem is geregionaliseerd en levert diensten aan huis aan gezinnen die zijn doorverwezen door de kinderbescherming.
Regio's van de staat worden door de studie toegewezen aan het SC-model of zoals gewoonlijk aan diensten.
Providerteams, genest binnen regio's, worden toegewezen aan een bewaakte of niet-bewaakte kwaliteitscontrolevoorwaarde voor modelimplementatie.
De doelstellingen van het project zijn het testen van de resultaten van de herintrede van het kinderwelzijn op cliëntniveau tussen SC en standaardcondities, over de twee implementatie- en kwaliteitscontrolecondities heen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
2175
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Oklahoma
-
McAlester, Oklahoma, Verenigde Staten, 74501
- Eastern Oklahoma Youth Services
-
Oklahoma City, Oklahoma, Verenigde Staten, 73112
- NorthCare
-
Tulsa, Oklahoma, Verenigde Staten, 74120
- Family and Children's Services
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
14 jaar tot 75 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ouders in de jeugdzorg voor verwaarlozing met of zonder lichamelijke mishandeling
Uitsluitingscriteria:
- Ouders in de jeugdzorg voor seksueel misbruik
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: SafeCare met gecoachte implementatie
Diensten aan huis met het SafeCare-model, geïmplementeerd met in vivo providercoaching als kwaliteitscontrole
|
Op gedrag gebaseerd gezinsbehoud.
Wekelijkse bezoeken X zes maanden.
Live observatie van de praktijk met deskundige coaching, feedback en getrouwheidsbewaking
|
|
Experimenteel: SafeCare zonder coaching
Home-based services met behulp van het SafeCare-model, geïmplementeerd zonder in vivo gecoachte implementatiekwaliteitscontrole
|
Op gedrag gebaseerd gezinsbehoud.
Wekelijkse bezoeken X zes maanden.
Geen in vivo gecoachte kwaliteitscontrole of getrouwheidsbewaking
|
|
Experimenteel: Diensten zoals gebruikelijk met coaching
Gebruikelijke thuisgebaseerde diensten, met in vivo gecoachte implementatiekwaliteitscontrole
|
Live observatie van de praktijk met deskundige coaching, feedback en getrouwheidsbewaking
Thuisgebaseerde diensten die geen gebruik maken van het SafeCare-model
|
|
Actieve vergelijker: Diensten zoals gewoonlijk zonder coaching
Gebruikelijke thuisgebaseerde diensten zonder in vivo gecoachte kwaliteitscontrole
|
Geen in vivo gecoachte kwaliteitscontrole of getrouwheidsbewaking
Thuisgebaseerde diensten die geen gebruik maken van het SafeCare-model
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Recidive van het jeugdzorgstelsel
Tijdsspanne: Tot 2766 dagen
|
Follow-up van recidivemeldingen aan de kinderbescherming, vastgelegd op basis van administratieve gegevens die worden bijgehouden door het staatssysteem voor kinderwelzijn
|
Tot 2766 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Mogelijke inventarisatie van kindermishandeling
Tijdsspanne: Ongeveer 180 dagen en 365 dagen
|
Dit is een vragenlijstonderzoek dat ouderschapsproblemen, opvoedingsattitudes en het risico op het plegen van kindermishandeling meet
|
Ongeveer 180 dagen en 365 dagen
|
|
Schaal voor gezinsbronnen
Tijdsspanne: Ongeveer 180 en 365 dagen
|
Dit is een vragenlijst die de toereikendheid meet van concrete basismiddelen in een gezin, zoals voldoende voedsel, onderdak, nutsvoorzieningen, kleding, toegang tot gezondheidszorg, enz.
|
Ongeveer 180 en 365 dagen
|
|
Beck depressie-inventaris
Tijdsspanne: Ongeveer 180 en 365 dagen
|
Dit is een vragenlijst die symptomen van depressie meet
|
Ongeveer 180 en 365 dagen
|
|
Schaal Sociale Voorzieningen
Tijdsspanne: Ongeveer 180 en 356 dagen
|
Dit is een vragenlijst die de mate van sociale steun en kwaliteit van sociale relaties meet
|
Ongeveer 180 en 356 dagen
|
|
Diagnostisch interviewschema - module Drugs- en alcoholstoornissen
Tijdsspanne: Ongeveer 180 en 365 dagen
|
Dit is een gestructureerd diagnostisch psychiatrisch interview, aangepast aan het vragenlijstformaat, waarbij de symptomen van alcohol- en drugsstoornissen worden gemeten, met bijbehorende op DSM gebaseerde diagnostische algoritmen.
|
Ongeveer 180 en 365 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Mark Chaffin, PhD, University of Oklahoma
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Aarons GA, Sommerfeld DH, Hecht DB, Silovsky JF, Chaffin MJ. The impact of evidence-based practice implementation and fidelity monitoring on staff turnover: evidence for a protective effect. J Consult Clin Psychol. 2009 Apr;77(2):270-80. doi: 10.1037/a0013223.
- Chaffin M, Bard D. Changes in parental depression symptoms during family preservation services. Child Abuse Negl. 2011 Jun;35(6):448-58. doi: 10.1016/j.chiabu.2011.02.005. Epub 2011 Jun 1.
- Chaffin M, Bard D, Hecht D, Silovsky J. Change trajectories during home-based services with chronic child welfare cases. Child Maltreat. 2011 May;16(2):114-25. doi: 10.1177/1077559511402048. Epub 2011 Apr 13.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 oktober 2003
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 september 2007
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 september 2007
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
29 juni 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 juli 2011
Eerst geplaatst (Schatting)
12 juli 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
12 juli 2011
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 juli 2011
Laatst geverifieerd
1 juli 2011
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 5R01MH065667 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .