Validace a mezikulturní adaptace rumunské verze profilu vlivu orálního zdraví u bezzubých dospělých (ROM-OHIP-ED)

Plný edentulismus může podstatně ovlivnit orální a celkové zdraví i celkovou kvalitu života a nevhodná léčba klasickou protézou může narušit bukální funkci, zvýšit úbytek alveolární kosti a také je často pro většinu pacientů neuspokojivá.

Implantátové protézy poskytují úspěšné dlouhodobé výsledky, zejména pokud jsou použity k rehabilitaci bezzubé dolní čelisti (Assad et al. 2004; Chan et al. 1995; Davis et al. 1999). Výsledky dosažitelné s takovými protézami jsou dobře známy: stupeň stability, účinnost žvýkání a v konečném důsledku spokojenost pacienta převyšuje výhody získané konvenčním ošetřením zubních protéz.

Jen málo studií se však zabývalo vnímáním výsledků léčby pacienty a je kriticky důležité pro určení, zda existují smysluplné rozdíly na základě typu použité retence (Retentivní kotvy, magnety, lokátor).

OHIP-EDENT (Profil dopadu na orální zdraví u bezzubých dospělých), zkrácená forma (19 položek) OHIP (Profil vlivu na orální zdraví) zjišťuje vliv orálního zdraví na kvalitu života pacientů, kteří nosí totální protézu, a zahrnuje otázky týkající se žvýkacích kapacita, požitek z jídla, úroveň pohodlí a vztahové problémy.

Tento dotazník je ověřen v několika jazycích, ale stále není dostupný v rumunštině.

materiály a metody

1. Jazyková a kulturní adaptace:

   Vzhledem k tomu, že OHIP EDENT se v Rumunsku dříve nepoužíval, byl pilotně testován k posouzení platnosti obličeje a obsahu v rámci cílové populace. OHIP EDENT byl jazykově a kulturně přizpůsoben našemu prostředí pomocí techniky zpětného překladu (podle pokynů poskytnutých Beaton et al. 2000), aby byla zachována mezikulturní ekvivalence. V tomto postupu byly překlady nezávisle provedeny dvěma bilingvními osobami, které poté prodiskutovaly a vytvořily konsensuální rumunskou verzi (T1 a T2 vytvořily T12), která byla přeložena zpět do angličtiny dvěma profesionálními anglickými překladateli (jeden rodilý Angličan), kteří nikdy neviděli původní verze (verze BT1 a BT2).

   Koncepční ekvivalenci mezi původními nástroji a zpětně přeloženými verzemi podpořila odborná komise (tvořená 3 výzkumníky: metodologem, dvěma odborníky na studie kvality života a čtyřmi překladateli). Definitivní rumunská verze byla vytvořena poté, co tato komise schválila výsledky validity vzhledu a obsahu v pilotní studii.

2. Pilotní studie:

   Před zahájením pilotní studie bylo od příslušných orgánů získáno etické schválení a konkrétní písemný souhlas.

   Pilotní studie byla provedena na vhodném vzorku (n=35) získaném od mandibulárních bezzubých pacientů, kteří přišli na zubní školu, University of Medicine and Pharmacy Bukurešť, Rumunsko a Concordia Dent Clinic, Bukurešť. Účastníci byli klinicky vyšetřeni podle metodiky WHO (Světová zdravotnická organizace) a absolvovali pilotní OHIP EDENT.

   Komplexnost nástroje byla testována dotazem na potíže s pochopením položek nebo frekvencí, aby se optimalizovala platnost obličeje a obsahu před hlavní studií.

   Reprodukovatelnost byla hodnocena měřícím testem - retest spolehlivost. Spolehlivost test-retest byla vypočtena pomocí intraclass korelačního koeficientu (ICC). Vzorek 35 plně bezzubých respondentů byl dotazován dva týdny po prvním rozhovoru.

3. Hlavní studie:

Spokojenost pacientů byla hodnocena pomocí dotazníku OHIP-EDENT validovaného iniciálně (s původní zubní protézou), po 6 měsících a 1, 3, 5 letech po zavedení protézy.