Валидация и кросс-культурная адаптация румынской версии профиля воздействия на здоровье полости рта у беззубых взрослых (ROM-OHIP-ED)

Полная адентия может существенно повлиять на здоровье полости рта и общее состояние здоровья, а также на общее качество жизни, а неадекватное лечение с использованием классического протеза может привести к нарушению щечной функции, увеличению потери альвеолярной кости, а также часто неудовлетворительно для большинства пациентов.

Протезы с опорой на имплантаты обеспечивают успешные долгосрочные результаты, особенно при использовании для реабилитации беззубой нижней челюсти (Assad et al., 2004; Chan et al., 1995; Davis et al., 1999). Результаты, достигаемые с помощью таких протезов, хорошо известны: степень стабильности, жевательная эффективность и, в конечном счете, удовлетворенность пациентов превышают преимущества, получаемые при обычном протезировании.

Однако лишь немногие исследования касались восприятия результатов лечения пациентами, и крайне важно определить, существуют ли значимые различия в зависимости от используемого типа ретенции (ретенционные анкеры, магниты, локатор).

OHIP-EDENT (Профиль воздействия на здоровье полости рта у беззубых взрослых), краткая форма (19 пунктов) OHIP (Профиль воздействия на здоровье полости рта), определяет влияние здоровья полости рта на качество жизни пациентов, которые носят тотальные протезы, и включает вопросы, касающиеся жевательных функций. вместимость, удовольствие от еды, уровень комфорта и проблемы в отношениях.

Эта анкета утверждена на нескольких языках, но по-прежнему недоступна на румынском языке.

Материал и методы

1. Языковая и культурная адаптация:

   Поскольку OHIP EDENT ранее не использовался в Румынии, он был опробован для оценки внешнего вида и содержательной валидности среди целевой группы населения. OHIP EDENT был лингвистически и культурно адаптирован к нашим условиям с использованием техники обратного перевода (в соответствии с рекомендациями, предоставленными Beaton et al. 2000), чтобы сохранить кросс-культурную эквивалентность. В этой процедуре переводы были независимо сделаны двумя двуязычными людьми, которые затем обсудили и подготовили согласованную румынскую версию (T1 и T2 произвели T12), которая была переведена обратно на английский язык двумя профессиональными английскими переводчиками (один носитель английского языка), которые никогда не видели исходная версия (версии BT1 и BT2).

   Концептуальная эквивалентность между оригинальными инструментами и версиями с обратным переводом была подтверждена экспертным комитетом (состоящим из 3 исследователей: методиста, двух экспертов по исследованиям качества жизни и четырех переводчиков). Окончательная версия на румынском языке была подготовлена ​​после того, как этот комитет одобрил результаты проверки внешнего вида и содержания в пилотном исследовании.

2. Обучение пилота:

   Этическое одобрение и конкретное письменное согласие были получены от соответствующих органов до начала пилотного исследования.

   Пилотное исследование было проведено на удобной выборке (n = 35), полученной от пациентов с полной адентией нижней челюсти, которые обратились в Стоматологическую школу Университета медицины и фармации Бухареста, Румыния, и в клинику Concordia Dent, Бухарест. Участники прошли клиническое обследование по методологии ВОЗ (Всемирной организации здравоохранения) и прошли пилотный OHIP EDENT.

   Полнота инструмента была проверена путем опроса о трудностях в понимании элементов или частот, чтобы оптимизировать внешнюю и содержательную валидность перед основным исследованием.

   Воспроизводимость оценивали путем измерения надежности повторного тестирования. Ретестовая надежность рассчитывалась с использованием коэффициента внутриклассовой корреляции (ICC). Выборка из 35 респондентов с полной адентией была опрошена через две недели после первого интервью.

3. Основное исследование:

Удовлетворенность пациентов оценивалась с помощью валидированного опросника OHIP-EDENT первоначально (с оригинальным протезом), через 6 месяцев и через 1, 3, 5 лет после установки съемного протеза.