Validering og tverrkulturell tilpasning av den rumenske versjonen av Oral Health Impact Profile hos Edentuous Adult (ROM-OHIP-ED)

Full edentulisme kan i betydelig grad påvirke oral og generell helse, samt generell livskvalitet og upassende behandling ved bruk av klassisk protese kan svekke bukkal funksjon, øke alveolart bentap og er også ofte utilfredsstillende for de fleste pasienter.

Implantatbeholdte proteser gir vellykkede langsiktige resultater, spesielt når de brukes til å rehabilitere den tannløse underkjeven (Assad et al. 2004; Chan et al. 1995; Davis et al. 1999). Resultater som kan oppnås med slike proteser er velkjente: graden av stabilitet, tyggeeffektivitet og til syvende og sist pasienttilfredshet overgår fordelene som oppnås med konvensjonell protesebehandling.

Imidlertid har få studier adressert pasientens oppfatning av behandlingsresultater og er kritisk viktig for å avgjøre om det er meningsfulle forskjeller basert på typen retensjon som brukes (retentive ankere, magneter, lokaliseringsanordninger).

OHIP-EDENT (Oral Health Impact Profile in Edentulous Adults), den korte formen (19 elementer) av OHIP (Oral Health Impact Profile) oppdager innvirkningen av oral helse på livskvaliteten til pasienter som bruker totalprotese og inkluderer spørsmål som tar for seg tygging kapasitet, spiseglede, komfortnivå og relasjonsproblemer.

Dette spørreskjemaet er validert på flere språk, men fortsatt ikke tilgjengelig på rumensk.

Materialer og metoder

1. Språklig og kulturell tilpasning:

   Fordi OHIP EDENT ikke tidligere hadde blitt brukt i Romania, ble den testet for å vurdere ansikts- og innholdsvaliditeten i målpopulasjonen. OHIP EDENT ble språklig og kulturelt tilpasset vår setting ved å bruke tilbakeoversettelsesteknikken (i henhold til retningslinjer gitt av Beaton et al. 2000) for å opprettholde tverrkulturell ekvivalens. I denne prosedyren ble oversettelser uavhengig laget av to tospråklige personer, som deretter diskuterte og produserte en konsensusversjon på rumensk (T1 og T2 produserte T12), som ble oversatt tilbake til engelsk av to profesjonelle engelske oversettere (en innfødt engelsk) som aldri hadde sett den originale versjonen (BT1- og BT2-versjoner).

   Den konseptuelle ekvivalensen mellom originalinstrumentene og de tilbakeoversatte versjonene ble støttet av en ekspertkomité (dannet av 3 forskere: metodolog, to eksperter på livskvalitetsstudier og de fire oversetterne). Den definitive rumenske versjonen ble produsert etter at resultatene for ansikts- og innholdsvaliditet i pilotstudien var godkjent av denne komiteen.

2. Pilotstudie:

   Etisk godkjenning og spesifikt skriftlig samtykke ble innhentet fra relevante myndigheter før pilotstudien ble startet.

   Pilotstudien ble utført i en bekvemmelighetsprøve (n=35) hentet fra mandibular tannløse pasienter som kom til Dental School, University of Medicine and Pharmacy Bucharest, Romania og Concordia Dent Clinic, Bucharest. Deltakerne ble klinisk undersøkt i henhold til WHOs (Verdens helseorganisasjon) metodikk og fullførte piloten OHIP EDENT.

   Omfanget av instrumentet ble testet ved å spørre om vanskeligheter med å forstå elementer eller frekvenser, for å optimere ansikts- og innholdsvaliditeten før hovedstudien.

   Reproduserbarheten ble evaluert ved å måle test - retest reliabilitet. Test-retest reliabilitet ble beregnet ved bruk av intraklasse korrelasjonskoeffisient (ICC). Utvalget på 35 respondenter som var helt tannløse ble intervjuet to uker etter det første intervjuet.

3. Hovedstudie:

Pasienttilfredsheten ble vurdert ved hjelp av OHIP-EDENT spørreskjema validert initialt (med originalprotesen), etter 6 måneder og 1, 3, 5 år etter innsetting av overproteser.