Validierung und interkulturelle Anpassung der rumänischen Version des Mundgesundheitsprofils bei zahnlosen Erwachsenen (ROM-OHIP-ED)

Vollständige Zahnlosigkeit kann die orale und allgemeine Gesundheit sowie die allgemeine Lebensqualität erheblich beeinträchtigen, und eine unangemessene Behandlung mit klassischer Prothese kann die bukkale Funktion beeinträchtigen, den Verlust des Alveolarknochens erhöhen und ist für die meisten Patienten oft unbefriedigend.

Implantatgetragener Zahnersatz bietet erfolgreiche Langzeitergebnisse, insbesondere wenn er zur Rehabilitation des zahnlosen Unterkiefers verwendet wird (Assad et al. 2004; Chan et al. 1995; Davis et al. 1999). Die mit solchen Prothesen erzielbaren Ergebnisse sind hinlänglich bekannt: Das Maß an Stabilität, Kaueffizienz und letztlich Patientenzufriedenheit übertrifft die Vorteile herkömmlicher Zahnersatzbehandlungen.

Allerdings haben sich nur wenige Studien mit der Wahrnehmung der Behandlungsergebnisse durch Patienten befasst, und es ist von entscheidender Bedeutung, festzustellen, ob es bedeutende Unterschiede basierend auf der Art der verwendeten Retention gibt (retentive Anker, Magnete, Locator).

OHIP-EDENT (Oral Health Impact Profile in Edentulous Adults), die Kurzform (19 Items) von OHIP (Oral Health Impact Profile), erfasst den Einfluss der Mundgesundheit auf die Lebensqualität von Patienten, die eine Totalprothese tragen, und enthält Fragen zum Kauen Belastbarkeit, Freude am Essen, Wohlbefinden und Beziehungsprobleme.

Dieser Fragebogen wurde in mehreren Sprachen validiert, ist aber noch nicht auf Rumänisch verfügbar.

Material und Methoden

1. Sprachliche und kulturelle Anpassung:

   Da der OHIP EDENT zuvor in Rumänien noch nicht verwendet worden war, wurde er erprobt, um die Gültigkeit von Gesicht und Inhalt innerhalb der Zielpopulation zu bewerten. Der OHIP EDENT wurde sprachlich und kulturell an unser Umfeld angepasst, indem die Rückübersetzungstechnik (gemäß den Richtlinien von Beaton et al. 2000) verwendet wurde, um die interkulturelle Äquivalenz zu wahren. Bei diesem Verfahren wurden die Übersetzungen unabhängig voneinander von zwei zweisprachigen Personen angefertigt, die dann eine rumänische Konsensversion diskutierten und erstellten (T1 und T2 produzierten T12), die von zwei professionellen englischen Übersetzern (einer mit englischer Muttersprache), die sie noch nie gesehen hatten, ins Englische zurückübersetzt wurde die Originalversion (BT1- und BT2-Versionen).

   Die konzeptionelle Äquivalenz zwischen den Originalinstrumenten und den rückübersetzten Versionen wurde von einem Expertenausschuss (gebildet aus 3 Forschern: Methodiker, zwei Experten für Studien zur Lebensqualität und den vier Übersetzern) unterstützt. Die endgültige rumänische Version wurde erstellt, nachdem die Ergebnisse der Gesichts- und Inhaltsvalidierung in der Pilotstudie von diesem Ausschuss genehmigt worden waren.

2. Pilotstudie:

   Vor Beginn der Pilotstudie wurden die ethische Genehmigung und die spezifische schriftliche Zustimmung der zuständigen Behörden eingeholt.

   Die Pilotstudie wurde an einer Hilfsstichprobe (n=35) durchgeführt, die von zahnlosen Unterkieferpatienten stammte, die an die Zahnmedizinische Fakultät, die Universität für Medizin und Pharmazie Bukarest, Rumänien, und die Concordia Dent Clinic, Bukarest, kamen. Die Teilnehmer wurden gemäß der Methodik der WHO (Weltgesundheitsorganisation) klinisch untersucht und absolvierten den Pilot-OHIP EDENT.

   Die Vollständigkeit des Instruments wurde geprüft, indem nach Verständnisschwierigkeiten bei Items oder Häufigkeiten gefragt wurde, um die Gesichts- und Inhaltsvalidität vor der Hauptstudie zu optimieren.

   Die Reproduzierbarkeit wurde durch Messung der Test-Retest-Zuverlässigkeit bewertet. Die Test-Retest-Reliabilität wurde anhand des Intraklassen-Korrelationskoeffizienten (ICC) berechnet. Die Stichprobe von 35 vollständig zahnlosen Befragten wurde zwei Wochen nach dem ersten Interview befragt.

3. Hauptstudium:

Die Patientenzufriedenheit wurde mit Hilfe des OHIP-EDENT-Fragebogens bewertet, der zu Beginn (mit der Originalprothese), nach 6 Monaten und 1, 3, 5 Jahre nach dem Einsetzen der Deckprothese validiert wurde.