Validering og tværkulturel tilpasning af den rumænske version af Oral Health Impact Profile i Edentulous Adult (ROM-OHIP-ED)

Fuldstændig tandløshed kan i væsentlig grad påvirke den orale og generelle sundhed, såvel som den generelle livskvalitet, og uhensigtsmæssig behandling ved brug af klassisk protese kan svække bukkal funktion, øge alveolært knogletab og er også ofte utilfredsstillende for de fleste patienter.

Implantatbeholdte proteser giver vellykkede langsigtede resultater, især når de bruges til at rehabilitere den tandløse mandible (Assad et al. 2004; Chan et al. 1995; Davis et al. 1999). Resultater, der kan opnås med sådanne proteser, er velkendte: graden af ​​stabilitet, tyggeeffektivitet og i sidste ende patienttilfredshed overstiger fordelene opnået med konventionel tandprotesebehandling.

Men få undersøgelser har behandlet patienternes opfattelse af behandlingsresultater og er af afgørende betydning for at afgøre, om der er meningsfulde forskelle baseret på den anvendte type tilbageholdelse (Retentive Anchors, Magnets, Locator).

OHIP-EDENT (Oral Health Impact Profile in Edentulous Adults), den korte form (19 genstande) af OHIP (Oral Health Impact Profile) registrerer indvirkningen af ​​oral sundhed på livskvaliteten hos patienter, der bærer totalprotese, og inkluderer spørgsmål om tyggebehandling kapacitet, spiseglæde, komfortniveau og parforholdsproblemer.

Dette spørgeskema er valideret på flere sprog, men er stadig ikke tilgængeligt på rumænsk.

materialer og metoder

1. Sproglig og kulturel tilpasning:

   Fordi OHIP EDENT ikke tidligere var blevet brugt i Rumænien, blev den testet for at vurdere ansigts- og indholdsvaliditeten i målgruppen. OHIP EDENT blev sprogligt og kulturelt tilpasset vores omgivelser ved at bruge tilbageoversættelsesteknikken (i henhold til retningslinjer fra Beaton et al. 2000) for at opretholde tværkulturel ækvivalens. I denne procedure blev oversættelser uafhængigt lavet af to tosprogede personer, som derefter diskuterede og producerede en konsensusversion af rumænsk (T1 og T2 producerede T12), som blev oversat tilbage til engelsk af to professionelle engelske oversættere (en indfødt engelsk), som aldrig havde set den originale version (BT1 og BT2 versioner).

   Den konceptuelle ækvivalens mellem de originale instrumenter og de tilbageoversatte versioner blev støttet af et ekspertudvalg (sammensat af 3 forskere: metodolog, to eksperter i livskvalitetsstudier og de fire oversættere). Den endelige rumænske version blev fremstillet efter ansigts- og indholdsvaliditetsresultaterne i pilotundersøgelsen var blevet godkendt af denne komité.

2. Indledende studier:

   Etisk godkendelse og specifikt skriftligt samtykke blev indhentet fra de relevante myndigheder, før pilotundersøgelsen blev startet.

   Pilotundersøgelsen blev udført i en bekvemmelighedsprøve (n=35) opnået fra mandibular tandløse patienter, som kom til tandlægeskolen, University of Medicine and Pharmacy Bukarest, Rumænien og Concordia Dent Clinic, Bukarest. Deltagerne blev klinisk undersøgt i henhold til WHO's (World Health Organization) metodologi og gennemførte pilotprojektet OHIP EDENT.

   Instrumentets omfang blev testet ved at spørge om vanskeligheder med at forstå emner eller frekvenser for at optimere ansigts- og indholdsvaliditeten før hovedundersøgelsen.

   Reproducerbarheden blev evalueret ved at måle test - gentest reliabilitet. Test-gentest reliabilitet blev beregnet ved hjælp af intraklasse korrelationskoefficient (ICC). Stikprøven på 35 respondenter, der var fuldstændig tandløse, blev interviewet to uger efter det første interview.

3. Hovedundersøgelse:

Patienttilfredsheden blev vurderet ved hjælp af OHIP-EDENT spørgeskema valideret initialt (med den originale tandprotese), efter 6 måneder og 1, 3, 5 år efter indsættelse af overprotese.