Walidacja i międzykulturowa adaptacja rumuńskiej wersji profilu wpływu na zdrowie jamy ustnej u dorosłych bezzębnych (ROM-OHIP-ED)

Całkowite bezzębie może znacząco wpłynąć na stan zdrowia jamy ustnej, ogólny stan zdrowia oraz ogólną jakość życia, a niewłaściwe leczenie protezami klasycznymi może upośledzać funkcje policzkowe, zwiększać utratę kości wyrostka zębodołowego, a także często jest niezadowalające dla większości pacjentów.

Protezy osadzone na implantach zapewniają skuteczne i długoterminowe rezultaty, zwłaszcza gdy są stosowane do rehabilitacji bezzębnej żuchwy (Assad i wsp. 2004; Chan i wsp. 1995; Davis i wsp. 1999). Wyniki, jakie można osiągnąć dzięki takim protezom, są dobrze znane: stopień stabilności, skuteczność żucia, a ostatecznie satysfakcja pacjenta przewyższa korzyści uzyskiwane przy konwencjonalnym leczeniu protetycznym.

Jednak niewiele badań dotyczyło postrzegania wyników leczenia przez pacjentów i jest niezwykle ważne, aby określić, czy istnieją znaczące różnice w zależności od rodzaju zastosowanej retencji (kotwice retencyjne, magnesy, lokalizator).

OHIP-EDENT (Profil wpływu na zdrowie jamy ustnej u bezzębnych dorosłych), krótki formularz (19 pozycji) OHIP (Profil wpływu na zdrowie jamy ustnej) wykrywa wpływ zdrowia jamy ustnej na jakość życia pacjentów noszących protezy całkowite i zawiera pytania dotyczące narządu żucia pojemność, przyjemność jedzenia, poziom komfortu i problemy w relacjach.

Ten kwestionariusz jest zatwierdzony w kilku językach, ale nadal nie jest dostępny w języku rumuńskim.

Materiał i metody

1. Adaptacja językowa i kulturowa:

   Ponieważ OHIP EDENT nie był wcześniej używany w Rumunii, został przeprowadzony pilotażowo w celu oceny ważności twarzy i treści w populacji docelowej. OHIP EDENT został dostosowany językowo i kulturowo do naszych warunków dzięki zastosowaniu techniki tłumaczenia zwrotnego (zgodnie z wytycznymi Beatona i in. 2000) w celu zachowania równoważności międzykulturowej. W tej procedurze tłumaczenia zostały wykonane niezależnie przez dwie dwujęzyczne osoby, które następnie omówiły i opracowały uzgodnioną wersję rumuńską (T1 i T2 stworzyły T12), która została przetłumaczona z powrotem na język angielski przez dwóch zawodowych tłumaczy języka angielskiego (jeden rodzimy angielski), którzy nigdy nie widzieli wersja oryginalna (wersje BT1 i BT2).

   Konceptualna równoważność między oryginalnymi instrumentami a wersjami przetłumaczonymi wstecz została potwierdzona przez komitet ekspertów (utworzony przez 3 badaczy: metodologa, dwóch ekspertów w dziedzinie badań nad jakością życia i czterech tłumaczy). Ostateczna wersja rumuńska została opracowana po zatwierdzeniu przez tę komisję wyników trafności twarzy i treści w badaniu pilotażowym.

2. Badanie pilotażowe:

   Zgodę etyczną i pisemną zgodę uzyskano od odpowiednich władz przed rozpoczęciem badania pilotażowego.

   Badanie pilotażowe przeprowadzono na próbie wygodnej (n=35) uzyskanej od pacjentów bezzębnych żuchwy, którzy przybyli do Szkoły Dentystycznej Uniwersytetu Medycyny i Farmacji w Bukareszcie, Rumunia i Concordia Dent Clinic, Bukareszt. Uczestnicy zostali przebadani klinicznie zgodnie z metodologią WHO (Światowej Organizacji Zdrowia) i ukończyli pilotażowy OHIP EDENT.

   Kompleksowość narzędzia została przetestowana poprzez zadawanie pytań o trudności w zrozumieniu pozycji lub częstotliwości, w celu optymalizacji trafności twarzy i treści przed badaniem głównym.

   Odtwarzalność oceniano za pomocą testu pomiarowego - rzetelność ponownego testu. Rzetelność test-retest została obliczona przy użyciu współczynnika korelacji wewnątrzklasowej (ICC). Próba 35 respondentów z całkowitym bezzębiem została przebadana po dwóch tygodniach od pierwszego wywiadu.

3. Badanie główne:

Zadowolenie pacjentów oceniano za pomocą kwestionariusza OHIP-EDENT walidowanego wstępnie (z oryginalną protezą), po 6 miesiącach oraz po 1, 3, 5 latach od założenia protezy overdenture.