Validatie en interculturele aanpassing van de Roemeense versie van het mondgezondheidsprofiel bij edentate volwassenen (ROM-OHIP-ED)

Volledig edentulisme kan de mond- en algemene gezondheid aanzienlijk aantasten, evenals de algehele kwaliteit van leven en een ongepaste behandeling met klassieke prothesen kan de buccale functie aantasten, het alveolaire botverlies vergroten en is ook vaak onbevredigend voor de meeste patiënten.

Kunstgebitten op implantaten bieden succesvolle langetermijnresultaten, vooral wanneer ze worden gebruikt om de edentate onderkaak te revalideren (Assad et al. 2004; Chan et al. 1995; Davis et al. 1999). De resultaten die met dergelijke prothesen kunnen worden bereikt, zijn algemeen bekend: de mate van stabiliteit, kauwefficiëntie en uiteindelijk de tevredenheid van de patiënt overtreft de voordelen die worden verkregen met een conventionele prothesebehandeling.

Er zijn echter maar weinig studies die de perceptie van behandelresultaten door patiënten hebben onderzocht en het is van cruciaal belang om te bepalen of er betekenisvolle verschillen zijn op basis van het type retentie dat wordt gebruikt (retentieve ankers, magneten, locator).

OHIP-EDENT (Oral Health Impact Profile in Edentulous Adults), de korte vorm (19 items) van OHIP (Oral Health Impact Profile) detecteert de impact van mondgezondheid op de kwaliteit van leven van patiënten die een totale prothese dragen en bevat vragen over kauwproblemen capaciteit, plezier in eten, mate van comfort en relatieproblemen.

Deze vragenlijst is gevalideerd in verschillende talen, maar nog steeds niet beschikbaar in het Roemeens.

Materiaal en methodes

1. Taalkundige en culturele aanpassing:

   Omdat de OHIP EDENT nog niet eerder in Roemenië was gebruikt, werd deze getest om de gezichts- en inhoudsvaliditeit binnen de doelpopulatie te beoordelen. De OHIP EDENT werd taalkundig en cultureel aangepast aan onze omgeving door gebruik te maken van de terugvertalingstechniek (volgens richtlijnen van Beaton et al. 2000) om interculturele gelijkwaardigheid te behouden. Bij deze procedure werden de vertalingen onafhankelijk van elkaar gemaakt door twee tweetalige personen, die vervolgens een consensusversie van het Roemeens bespraken en produceerden (T1 en T2 produceerden T12), die weer in het Engels werd vertaald door twee professionele Engelse vertalers (een moedertaal Engels) die nog nooit de originele versie (BT1- en BT2-versies).

   De conceptuele gelijkwaardigheid tussen de originele instrumenten en de terugvertaalde versies werd ondersteund door een commissie van deskundigen (gevormd door 3 onderzoekers: methodologen, twee experts op het gebied van levenskwaliteitsstudies en de vier vertalers). De definitieve Roemeense versie is tot stand gekomen nadat de gezichts- en inhoudsvaliditeitsresultaten in de pilotstudie door deze commissie waren goedgekeurd.

2. Piloten studie:

   Ethische goedkeuring en specifieke schriftelijke toestemming werden verkregen van de relevante autoriteiten voordat de pilootstudie werd gestart.

   De pilootstudie werd uitgevoerd in een gemakssteekproef (n=35) verkregen van mandibulaire edentate patiënten die naar de Dental School, University of Medicine and Pharmacy Boekarest, Roemenië en Concordia Dent Clinic, Boekarest kwamen. Deelnemers werden klinisch onderzocht volgens de methodiek van de WHO (Wereldgezondheidsorganisatie) en voltooiden de pilot OHIP EDENT.

   De volledigheid van het instrument werd getest door te vragen naar moeilijkheden bij het begrijpen van items of frequenties, om de gezichts- en inhoudsvaliditeit vóór het hoofdonderzoek te optimaliseren.

   De reproduceerbaarheid werd geëvalueerd door test-hertestbetrouwbaarheid te meten. Test-hertestbetrouwbaarheid werd berekend met behulp van intraclass correlatiecoëfficiënt (ICC). De steekproef van 35 volledig edentate respondenten werd twee weken na het eerste interview geïnterviewd.

3. Hoofdstudie:

De tevredenheid van de patiënt werd beoordeeld met behulp van een OHIP-EDENT-vragenlijst, gevalideerd initieel (met de originele prothese), na 6 maanden en 1, 3, 5 jaar na plaatsing van de overkappingsprothese.