TVTO versus TVTFFM pro stresovou inkontinenci moči
6. června 2016 aktualizováno: menahem neuman, Western Galilee Hospital-Nahariya
Budou hodnoceny a porovnávány ženy, které měly stresovou inkontinenci moči a podstoupily jeden ze dvou zákroků: klasickou TVTO nebo Folke-Flamovu operační operaci.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Detailní popis
Zařadíme ženy, které podstoupily jednu ze dvou operací: TVTO nebo modifikaci, kdy jehla prochází poněkud do strany, aby se zabránilo pooperační bolesti, pro stresovou inkontinenci moči.
Data budou sbírána z grafů.
Budou provedeny telefonické pohovory.
Součástí bude i fyzikální vyšetření.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
200
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Nahariya, Izrael
- Department of Obstetrics and Gynecology, Western Galilee Hospital
-
Tel Aviv, Izrael
- Clinics of Dr Neuman
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 95 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Ženy se stresovou inkontinencí moči léčené TVT
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ženy se stresovou inkontinencí moči léčené TVT
Kritéria vyloučení:
- Ženy bez stresové inkontinence moči nebo neléčené TVT
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Řešení stresové inkontinence moči
Časové okno: Rok po operaci
|
Budeme se ptát žen, zda mají stresovou inkontinenci moči.
Budou také načtena data fyzikálního vyšetření.
|
Rok po operaci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vedlejší účinek operace
Časové okno: šest-12 měsíců
|
Zeptáme se žen, zda mají příznaky jako bolest kyčelních kloubů, poševní výtok a krvácení.
Fyzikální vyšetření bude načteno z tabulek.
|
šest-12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. února 2009
Primární dokončení (Aktuální)
1. února 2013
Dokončení studie (Aktuální)
1. července 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. června 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. července 2011
První zveřejněno (Odhad)
12. července 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
7. června 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. června 2016
Naposledy ověřeno
1. června 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 920090040
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .