TVTO versus TVTFFM pour l'incontinence urinaire à l'effort
6 juin 2016 mis à jour par: menahem neuman, Western Galilee Hospital-Nahariya
Les femmes qui souffraient d'incontinence urinaire à l'effort et qui ont subi l'une des deux procédures suivantes : la méthode classique TVTO ou la méthode d'opération chirurgicale Folke-Flam, seront évaluées et comparées.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Nous inscrirons les femmes qui ont subi l'une des deux chirurgies : TVTO ou la modification où l'aiguille passe un peu sur le côté pour prévenir la douleur postopératoire, pour l'incontinence urinaire d'effort.
Les données seront recueillies à partir des graphiques.
Des entretiens téléphoniques seront réalisés.
L'examen physique sera également intégré.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
200
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Nahariya, Israël
- Department of Obstetrics and Gynecology, Western Galilee Hospital
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Tel Aviv, Israël
- Clinics of Dr Neuman
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 95 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Femmes souffrant d'incontinence urinaire à l'effort traitées par TVT
La description
Critère d'intégration:
- Femmes souffrant d'incontinence urinaire à l'effort traitées par TVT
Critère d'exclusion:
- Femmes sans Incontinence Urinaire d'Effort ou non traitées par TVT
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Résolution de l'incontinence urinaire d'effort
Délai: Un an après l'opération
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Nous interrogerons les femmes quant à leur incontinence urinaire d'effort.
Les données de l'examen physique seront également récupérées.
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Un an après l'opération
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Effet secondaire de la chirurgie
Délai: six-12 mois
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Nous interrogerons les femmes si elles présentent des symptômes tels que des douleurs dans les articulations de la hanche, des pertes vaginales et des saignements.
L'examen physique sera extrait des dossiers.
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six-12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 février 2009
Achèvement primaire (Réel)
1 février 2013
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juillet 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 juin 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 juillet 2011
Première publication (Estimation)
12 juillet 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
7 juin 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 juin 2016
Dernière vérification
1 juin 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 920090040
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