TVTO versus TVTFFM voor urine-stressincontinentie
6 juni 2016 bijgewerkt door: menahem neuman, Western Galilee Hospital-Nahariya
Vrouwen die urine-incontinentie hadden en een van de volgende twee procedures ondergingen: de klassieke TVTO of de Folke-Flam chirurgische ingreep, zullen worden geëvalueerd en vergeleken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Gedetailleerde beschrijving
We zullen vrouwen inschrijven die een van de twee operaties hebben ondergaan: TVTO of de aanpassing waarbij de naald iets opzij gaat om postoperatieve pijn te voorkomen, voor urine-incontinentie.
Gegevens worden verzameld uit de grafieken.
Er zullen telefonische interviews plaatsvinden.
Lichamelijk onderzoek zal ook worden opgenomen.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
200
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Nahariya, Israël
- Department of Obstetrics and Gynecology, Western Galilee Hospital
-
Tel Aviv, Israël
- Clinics of Dr Neuman
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 95 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Vrouwen met urine-stressincontinentie behandeld door TVT
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrouwen met urine-stressincontinentie behandeld door TVT
Uitsluitingscriteria:
- Vrouwen zonder urine-stressincontinentie of niet behandeld door TVT
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Oplossing van urinaire stress-incontinentie
Tijdsspanne: Een jaar na de operatie
|
We zullen de vrouwen vragen of ze stress-urine-incontinentie hebben.
Ook worden gegevens van lichamelijk onderzoek opgevraagd.
|
Een jaar na de operatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bijwerking van een operatie
Tijdsspanne: zes-12 maanden
|
We zullen de vrouwen bevragen als ze symptomen hebben zoals pijn in de heupgewrichten, vaginale afscheiding en bloedingen.
Lichamelijk onderzoek zal worden opgehaald uit de grafieken.
|
zes-12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 februari 2009
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 februari 2013
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
29 juni 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 juli 2011
Eerst geplaatst (Schatting)
12 juli 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
7 juni 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 juni 2016
Laatst geverifieerd
1 juni 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 920090040
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .