TVTO Versus TVTFFM para Incontinência Urinária de Esforço
6 de junho de 2016 atualizado por: menahem neuman, Western Galilee Hospital-Nahariya
Mulheres que tiveram incontinência urinária de esforço e foram submetidas a um dos dois procedimentos: o clássico TVTO ou o método Folke-Flam de operação cirúrgica, serão avaliadas e comparadas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
Vamos inscrever mulheres que passaram por uma das duas cirurgias: TVTO ou a modificação onde a agulha passa um pouco para o lado para evitar a dor pós-operatória, para incontinência urinária de esforço.
Os dados serão coletados dos gráficos.
Serão realizadas entrevistas por telefone.
O exame físico também será incorporado.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
200
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Nahariya, Israel
- Department of Obstetrics and Gynecology, Western Galilee Hospital
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Tel Aviv, Israel
- Clinics of Dr Neuman
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 95 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Mulheres com Incontinência Urinária de Esforço tratadas pelo TVT
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres com Incontinência Urinária de Esforço tratadas pelo TVT
Critério de exclusão:
- Mulheres sem Incontinência Urinária de Esforço ou não tratadas por TVT
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Resolução da incontinência urinária de esforço
Prazo: Um ano após a cirurgia
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Iremos questionar as mulheres quanto a terem incontinência urinária de esforço.
Os dados do exame físico também serão recuperados.
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Um ano após a cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Efeito colateral da cirurgia
Prazo: seis-12 meses
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Perguntaremos às mulheres se elas apresentam sintomas como dor nas articulações do quadril, corrimento vaginal e sangramento.
O exame físico será recuperado dos prontuários.
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seis-12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2009
Conclusão Primária (Real)
1 de fevereiro de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de junho de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de julho de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
12 de julho de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
7 de junho de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de junho de 2016
Última verificação
1 de junho de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 920090040
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