TVTO versus TVTFFM for urinveisinkontinens
6. juni 2016 oppdatert av: menahem neuman, Western Galilee Hospital-Nahariya
Kvinner som hadde urinstressinkontinens og gjennomgikk en av to prosedyrer: den klassiske TVTO eller Folke-Flam-metoden for kirurgisk operasjon, vil bli evaluert og sammenlignet.
Studieoversikt
Status
Fullført
Detaljert beskrivelse
Vi vil registrere kvinner som gjennomgikk en av de to operasjonene: TVTO eller modifikasjonen der nålen går noe til siden for å forhindre postoperativ smerte, for urininkontinens.
Data vil bli samlet inn fra diagrammene.
Det vil bli gjennomført telefonintervjuer.
Fysisk undersøkelse vil også bli inkludert.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
200
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Nahariya, Israel
- Department of Obstetrics and Gynecology, Western Galilee Hospital
-
Tel Aviv, Israel
- Clinics of Dr Neuman
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 95 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Kvinner med urinstressinkontinens behandlet av TVT
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kvinner med urinstressinkontinens behandlet av TVT
Ekskluderingskriterier:
- Kvinner uten med urinstressinkontinens eller ikke behandlet av TVT
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Løsning av stressinkontinens i urinen
Tidsramme: Ett år etter operasjonen
|
Vi vil spørre kvinnene om de har anstrengelsesurininkontinens.
Fysiske undersøkelsesdata vil også bli hentet inn.
|
Ett år etter operasjonen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bivirkning av operasjon
Tidsramme: seks-12 måneder
|
Vi vil spørre kvinnene om de har symptomer som smerter i hofteledd, utflod fra skjeden og blødninger.
Fysisk undersøkelse vil bli hentet fra diagrammene.
|
seks-12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. februar 2009
Primær fullføring (Faktiske)
1. februar 2013
Studiet fullført (Faktiske)
1. juli 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. juni 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. juli 2011
Først lagt ut (Anslag)
12. juli 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
7. juni 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. juni 2016
Sist bekreftet
1. juni 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 920090040
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .