TVTO contro TVTFFM per l'incontinenza urinaria da stress
6 giugno 2016 aggiornato da: menahem neuman, Western Galilee Hospital-Nahariya
Saranno valutate e confrontate le donne che hanno avuto incontinenza urinaria da stress e sono state sottoposte a una delle due procedure: il classico TVTO o il metodo Folke-Flam di intervento chirurgico.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Descrizione dettagliata
Arruoleremo donne che hanno subito uno dei due interventi chirurgici: TVTO o la modifica in cui l'ago passa leggermente di lato per prevenire il dolore postoperatorio, per l'incontinenza urinaria da sforzo.
I dati saranno raccolti dai grafici.
Verranno effettuate interviste telefoniche.
Verrà incorporato anche l'esame fisico.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
200
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Nahariya, Israele
- Department of Obstetrics and Gynecology, Western Galilee Hospital
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Tel Aviv, Israele
- Clinics of Dr Neuman
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 95 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Donne con Incontinenza Urinaria da Stress trattate da TVT
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Donne con Incontinenza Urinaria da Stress trattate da TVT
Criteri di esclusione:
- Donne senza incontinenza urinaria da stress o non trattate da TVT
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Risoluzione dell'incontinenza urinaria da sforzo
Lasso di tempo: Un anno dopo l'intervento
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Interrogheremo le donne per quanto riguarda l'incontinenza urinaria da sforzo.
Verranno recuperati anche i dati dell'esame fisico.
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Un anno dopo l'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Effetto collaterale della chirurgia
Lasso di tempo: sei-12 mesi
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Interrogheremo le donne se hanno sintomi come dolore alle articolazioni dell'anca, perdite vaginali e sanguinamento.
L'esame fisico verrà recuperato dalle cartelle.
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sei-12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 febbraio 2009
Completamento primario (Effettivo)
1 febbraio 2013
Completamento dello studio (Effettivo)
1 luglio 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 giugno 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 luglio 2011
Primo Inserito (Stima)
12 luglio 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
7 giugno 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 giugno 2016
Ultimo verificato
1 giugno 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 920090040
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