TVTO frente a TVTFFM para la incontinencia urinaria de esfuerzo
6 de junio de 2016 actualizado por: menahem neuman, Western Galilee Hospital-Nahariya
Las mujeres que tuvieron incontinencia urinaria de esfuerzo y se sometieron a uno de dos procedimientos: el TVTO clásico o el método de operación quirúrgica Folke-Flam, serán evaluadas y comparadas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Descripción detallada
Incluiremos mujeres que se sometieron a una de las dos cirugías: TVTO o la modificación donde la aguja pasa un poco hacia un lado para evitar el dolor postoperatorio, para la incontinencia urinaria de esfuerzo.
Los datos se recogerán de los gráficos.
Se realizarán entrevistas telefónicas.
También se incorporará el examen físico.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
200
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Nahariya, Israel
- Department of Obstetrics and Gynecology, Western Galilee Hospital
-
Tel Aviv, Israel
- Clinics of Dr Neuman
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 95 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Mujeres con Incontinencia Urinaria de Esfuerzo tratadas por TVT
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres con Incontinencia Urinaria de Esfuerzo tratadas por TVT
Criterio de exclusión:
- Mujeres sin Incontinencia Urinaria de Esfuerzo o no tratadas por TVT
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Resolución de la incontinencia urinaria de esfuerzo
Periodo de tiempo: Un año después de la cirugía
|
Preguntaremos a las mujeres si tienen incontinencia urinaria de esfuerzo.
También se recuperarán los datos del examen físico.
|
Un año después de la cirugía
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Efecto secundario de la cirugía
Periodo de tiempo: seis-12 meses
|
Preguntaremos a las mujeres si tienen síntomas como dolor en las articulaciones de la cadera, flujo vaginal y sangrado.
El examen físico se recuperará de los gráficos.
|
seis-12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2009
Finalización primaria (Actual)
1 de febrero de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de junio de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de julio de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
12 de julio de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
7 de junio de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de junio de 2016
Última verificación
1 de junio de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 920090040
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .