- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01392664
TVTO Versus TVTFFM virtsan stressiinkontinenssiin
maanantai 6. kesäkuuta 2016 päivittänyt: menahem neuman, Western Galilee Hospital-Nahariya
Naiset, joilla oli virtsan stressiinkontinenssi ja joille on tehty toinen kahdesta toimenpiteestä: klassinen TVTO tai Folke-Flam-leikkausmenetelmä, arvioidaan ja verrataan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Otamme mukaan naiset, joille on tehty jompikumpi kahdesta leikkauksesta: TVTO tai modifikaatio, jossa neula menee hieman sivuun leikkauksen jälkeisen kivun estämiseksi, virtsan stressiinkontinenssiin.
Tiedot kerätään kaavioista.
Puhelinhaastattelut suoritetaan.
Myös fyysinen tarkastus otetaan mukaan.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
200
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Nahariya, Israel
- Department of Obstetrics and Gynecology, Western Galilee Hospital
-
Tel Aviv, Israel
- Clinics of Dr Neuman
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 95 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
TVT:n hoitamat naiset, joilla on virtsan stressiinkontinenssi
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- TVT:n hoitamat naiset, joilla on virtsan stressiinkontinenssi
Poissulkemiskriteerit:
- Naiset, joilla ei ole virtsan stressiinkontinenssia tai joita ei ole hoidettu TVT:llä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Virtsan stressiinkontinenssin ratkaisu
Aikaikkuna: Vuosi leikkauksen jälkeen
|
Kysymme naisilta, onko heillä stressiinkontinenssi.
Myös fyysisen tutkimuksen tiedot haetaan.
|
Vuosi leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkauksen sivuvaikutus
Aikaikkuna: kuusi-12 kuukautta
|
Kysymme naisilta, onko heillä oireita, kuten kipua lonkkanivelissä, emätinvuotoa ja verenvuotoa.
Fyysinen tarkastus haetaan kaavioista.
|
kuusi-12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. helmikuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. helmikuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. heinäkuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 29. kesäkuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 11. heinäkuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 12. heinäkuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 7. kesäkuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 6. kesäkuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 920090040
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .