TVTO в сравнении с TVTFFM при стрессовом недержании мочи
6 июня 2016 г. обновлено: menahem neuman, Western Galilee Hospital-Nahariya
Будут оцениваться и сравниваться женщины, перенесшие стрессовое недержание мочи и перенесшие одну из двух процедур: классический TVTO или хирургический метод Фольке-Флама.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Мы будем включать женщин, перенесших одну из двух операций: TVTO или модификацию, когда игла проходит несколько в сторону, чтобы предотвратить послеоперационную боль, по поводу недержания мочи при напряжении.
Данные будут собираться с графиков.
Будут проведены телефонные интервью.
Физический осмотр также будет включен.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
200
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Nahariya, Израиль
- Department of Obstetrics and Gynecology, Western Galilee Hospital
-
Tel Aviv, Израиль
- Clinics of Dr Neuman
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 95 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Женщины со стрессовым недержанием мочи, пролеченные с помощью TVT
Описание
Критерии включения:
- Женщины со стрессовым недержанием мочи, пролеченные с помощью TVT
Критерий исключения:
- Женщины без стрессового недержания мочи или не получавшие TVT
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Разрешение стрессового недержания мочи
Временное ограничение: Через год после операции
|
Мы опросим женщин на наличие у них стрессового недержания мочи.
Данные физического осмотра также будут получены.
|
Через год после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Побочный эффект операции
Временное ограничение: шесть-12 месяцев
|
Мы опрашиваем женщин, есть ли у них такие симптомы, как боль в тазобедренных суставах, выделения из влагалища и кровотечение.
Физическое обследование будет получено из диаграмм.
|
шесть-12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 февраля 2009 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 февраля 2013 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июля 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 июня 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 июля 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
12 июля 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
7 июня 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 июня 2016 г.
Последняя проверка
1 июня 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 920090040
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .