TVTO kontra TVTFFM för urininkontinens
6 juni 2016 uppdaterad av: menahem neuman, Western Galilee Hospital-Nahariya
Kvinnor som haft ansträngningsinkontinens och genomgått ett av två ingrepp: den klassiska TVTO eller Folke-Flam operationsmetoden kommer att utvärderas och jämföras.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Vi kommer att registrera kvinnor som genomgått en av de två operationerna: TVTO eller modifieringen där nålen passerar något åt sidan för att förhindra postoperativ smärta, för urininkontinens.
Data kommer att samlas in från diagrammen.
Telefonintervjuer kommer att genomföras.
Fysisk undersökning kommer också att ingå.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
200
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Nahariya, Israel
- Department of Obstetrics and Gynecology, Western Galilee Hospital
-
Tel Aviv, Israel
- Clinics of Dr Neuman
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 95 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Kvinnor med urininkontinens behandlade av TVT
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kvinnor med urininkontinens behandlade av TVT
Exklusions kriterier:
- Kvinnor utan med urininkontinens eller inte behandlade av TVT
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Upplösning av stressinkontinens i urinen
Tidsram: Ett år efter operationen
|
Vi kommer att ifrågasätta kvinnorna för att de har ansträngningsinkontinens.
Fysisk undersökningsdata kommer också att hämtas.
|
Ett år efter operationen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Biverkning av operation
Tidsram: sex-12 månader
|
Vi kommer att fråga kvinnorna om de har symtom som smärta i höftlederna, flytningar och blödningar.
Fysisk undersökning kommer att hämtas från diagrammen.
|
sex-12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 februari 2009
Primärt slutförande (Faktisk)
1 februari 2013
Avslutad studie (Faktisk)
1 juli 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
29 juni 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
11 juli 2011
Första postat (Uppskatta)
12 juli 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
7 juni 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
6 juni 2016
Senast verifierad
1 juni 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 920090040
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .