TVTO versus TVTFFM for urinvejsstressinkontinens
6. juni 2016 opdateret af: menahem neuman, Western Galilee Hospital-Nahariya
Kvinder, der har haft stressinkontinens i urinen og har gennemgået et af to indgreb: den klassiske TVTO eller Folke-Flam operationsmetode, vil blive vurderet og sammenlignet.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Vi vil tilmelde kvinder, der har gennemgået en af de to operationer: TVTO eller modifikationen, hvor nålen passerer noget til siden for at forhindre postoperative smerter, for urininkontinens.
Data vil blive indsamlet fra diagrammerne.
Der vil blive afholdt telefoninterviews.
Fysisk undersøgelse vil også blive inddraget.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
200
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Nahariya, Israel
- Department of Obstetrics and Gynecology, Western Galilee Hospital
-
Tel Aviv, Israel
- Clinics of Dr Neuman
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 95 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Kvinder med urinstressinkontinens behandlet af TVT
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvinder med urinstressinkontinens behandlet af TVT
Ekskluderingskriterier:
- Kvinder uden med urinstressinkontinens eller ikke behandlet af TVT
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Løsning af urinstressinkontinens
Tidsramme: Et år efter operationen
|
Vi vil udspørge kvinderne, fordi de har stress-inkontinens.
Fysiske undersøgelsesdata vil også blive hentet.
|
Et år efter operationen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bivirkning af operation
Tidsramme: seks-12 måneder
|
Vi vil spørge kvinderne, om de har symptomer som smerter i hofteleddene, udflåd fra skeden og blødninger.
Fysisk undersøgelse vil blive hentet fra diagrammerne.
|
seks-12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. februar 2009
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. februar 2013
Studieafslutning (Faktiske)
1. juli 2013
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
29. juni 2011
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. juli 2011
Først opslået (Skøn)
12. juli 2011
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
7. juni 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. juni 2016
Sidst verificeret
1. juni 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 920090040
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .