TVTO versus TVTFFM bei Harnstressinkontinenz
6. Juni 2016 aktualisiert von: menahem neuman, Western Galilee Hospital-Nahariya
Bewertet und verglichen werden Frauen, die an Harnstressinkontinenz litten und sich einem von zwei Eingriffen unterzogen: der klassischen TVTO oder der Folke-Flam-Methode der chirurgischen Operation.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Wir werden Frauen einschließen, die sich einer der beiden Operationen unterzogen haben: TVTO oder der Modifikation, bei der die Nadel etwas zur Seite verläuft, um den postoperativen Schmerzen vorzubeugen, wegen Harnstressinkontinenz.
Die Daten werden aus den Diagrammen gesammelt.
Es werden Telefoninterviews durchgeführt.
Auch eine körperliche Untersuchung wird einbezogen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
200
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Nahariya, Israel
- Department of Obstetrics and Gynecology, Western Galilee Hospital
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Tel Aviv, Israel
- Clinics of Dr Neuman
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 95 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Frauen mit Belastungsinkontinenz, behandelt durch TVT
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Frauen mit Belastungsinkontinenz, behandelt durch TVT
Ausschlusskriterien:
- Frauen ohne Belastungsinkontinenz oder ohne TVT-Behandlung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Lösung der Harnstressinkontinenz
Zeitfenster: Ein Jahr nach der Operation
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Wir werden die Frauen befragen, ob sie unter Belastungsinkontinenz leiden.
Es werden auch Daten zur körperlichen Untersuchung abgerufen.
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Ein Jahr nach der Operation
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Nebenwirkung einer Operation
Zeitfenster: sechs-12 Monate
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Wir werden die Frauen befragen, ob sie Symptome wie Schmerzen in den Hüftgelenken, Ausfluss und Blutungen haben.
Die körperliche Untersuchung wird aus den Diagrammen abgerufen.
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sechs-12 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Februar 2009
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Februar 2013
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2013
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
29. Juni 2011
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
11. Juli 2011
Zuerst gepostet (Schätzen)
12. Juli 2011
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
7. Juni 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
6. Juni 2016
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 920090040
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