TVTO kontra TVTFFM w przypadku wysiłkowego nietrzymania moczu
6 czerwca 2016 zaktualizowane przez: menahem neuman, Western Galilee Hospital-Nahariya
Ocenione i porównane zostaną kobiety, u których wystąpiło wysiłkowe nietrzymanie moczu i które przeszły jedną z dwóch procedur: klasyczną operację TVTO lub metodę Folke-Flam.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Przyjmiemy kobiety, które przeszły jedną z dwóch operacji: TVTO lub modyfikację, w której igła przechodzi nieco na bok, aby zapobiec bólowi pooperacyjnemu, na wysiłkowe nietrzymanie moczu.
Dane będą zbierane z wykresów.
Przeprowadzane będą rozmowy telefoniczne.
Uwzględnione zostanie również badanie fizykalne.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
200
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Nahariya, Izrael
- Department of Obstetrics and Gynecology, Western Galilee Hospital
-
Tel Aviv, Izrael
- Clinics of Dr Neuman
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 95 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Kobiety z wysiłkowym nietrzymaniem moczu leczone przez TVT
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobiety z wysiłkowym nietrzymaniem moczu leczone przez TVT
Kryteria wyłączenia:
- Kobiety bez wysiłkowego nietrzymania moczu lub nieleczone przez TVT
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ustąpienie wysiłkowego nietrzymania moczu
Ramy czasowe: Rok po operacji
|
Przesłuchamy kobiety pod kątem wysiłkowego nietrzymania moczu.
Pobrane zostaną również dane z badania fizykalnego.
|
Rok po operacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Efekt uboczny operacji
Ramy czasowe: sześć-12 miesięcy
|
Zapytamy kobiety, czy mają objawy, takie jak ból stawów biodrowych, upławy i krwawienia.
Badanie fizykalne zostanie pobrane z wykresów.
|
sześć-12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lutego 2009
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lutego 2013
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 czerwca 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 lipca 2011
Pierwszy wysłany (Oszacować)
12 lipca 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
7 czerwca 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 czerwca 2016
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 920090040
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .