- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01396538
Prevalence okultní infekce HBV mezi skupinou anti-HBc samotnou na severním Tchaj-wanu
11. října 2011 aktualizováno: Yi-Kuei Chen, Taipei Medical University WanFang Hospital
Atni-HBs až HBsAg a Anit-HBc byly interpretovány na základě tří markerů hepatitidy pro klinickou detekci infekcí HBV.
HBAg a Anti-HBs byly negativní a Anti-HBc-pozitivní označované jako samotné Anti-HBc.
Když se objeví samotná Anti-HBc, pacienti mohou být způsobeni mutacemi HBV HBsAg nelze detekovat kvůli (1), ale pokud molekulární diagnostikou pomocí technologie polymerázové řetězové reakce (PCR) lze detekovat přítomnou HBV DNA.
Pokud lze u pacientů se sérovou HBV DNA měřit samotnou Anti-HBc, může se jednat o okultní infekci HBV.
V různých zemích měla okultní infekce HBV ve skupině Anti-HBc Alone významné rozdíly v prevalenci (2,9 ~ 22,8 %) (2), ale průzkum prevalence na Tchaj-wanu na toto téma existuje jen velmi málo studií. Doufáme, že bude možné zkoumání prevalence okultní infekce HBV mezi samotnými anti-HBc.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Detailní popis
Hlavní využití tohoto programu, Taipei Medical University - Wan Fang Hospital v klinických vzorcích využívajících systém Roche (Corbas e601) provozující HBsAg, Anti-HBs, Anti-HBc ke screeningu na samotnou skupinu Anti-HBc.
Recyklační molekulární systém Roche (Taq48) PCR v reálném čase k detekci veškeré populace samotné anti-HBc, aby bylo možné porozumět její virové zátěži HBV-DNA v séru, aby bylo možné porozumět okultní infekci HBV ve skupině samotné anti-HBc, prevalenci a změnám virové zátěže v těchto studiích prostřednictvím klinických jednotek poskytnout okultní infekci HBV jako referenční základ.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
200
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Taipei, Tchaj-wan
- Taipei Medical University - WanFang Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- DOSPĚLÝ
- OLDER_ADULT
- DÍTĚ
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
samotná anti-HBc;HBsAg(-);Anti-HBs(-);Anti-HBc(+));okultní infekce HBV:přítomnost HBV DNA v játrech a krvi, v nepřítomnosti okultní HBV detekovatelného HBsAg
Popis
Kritéria pro zařazení:
HBsAg(-);Anti-HBs(-);Anti-HBc(+)
Kritéria vyloučení:
Žádný
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Yi-Kue Chen, college, Taipei Medical University WanFang Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. června 2011
Dokončení studie (Očekávaný)
1. května 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. července 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. července 2011
První zveřejněno (Odhad)
18. července 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
12. října 2011
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. října 2011
Naposledy ověřeno
1. října 2011
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 100028
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Koinfekce HBV
-
Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore...Duke-NUS Graduate Medical SchoolNáborHBV | HBV/HDVItálie
-
Yaşar Bayındır, MDSOUTHEAST NEUROLOGY AND INFECTIOUS DISEASES SOCIETYNábor
-
Centre de Recherches et d'Etude sur la Pathologie...Dokončeno
-
Aucta Pharmaceuticals, IncDokončeno
-
The First Hospital of Jilin UniversityNeznámý
-
Institute of Liver and Biliary Sciences, IndiaStaženo
-
Yi-Hua ZhouThe First People's Hospital of Kunshan; Taixing People's Hospital; Fourth People... a další spolupracovníciDokončeno
-
Grand Theravac Life Sciences (Nanjing) Co., Ltd.Ruijin Hospital; Sichuan Provincial People's Hospital; Meng Chao Hepatobiliary... a další spolupracovníciAktivní, ne nábor
-
West China HospitalNáborTransplantace ledvin | HBVČína
-
Shanghai Longwood Biopharmaceuticals Co., Ltd.Nábor