- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01396538
Prevalencia de la infección oculta por VHB entre el grupo de anti-HBc solo en el norte de Taiwán
11 de octubre de 2011 actualizado por: Yi-Kuei Chen, Taipei Medical University WanFang Hospital
Atni-HBs a HBsAg y Anit-HBc se interpretaron en base a tres marcadores de hepatitis para la detección clínica de infecciones por VHB.
HBAg y Anti-HBs fueron negativos y el Anit-HBc-positivo se denominó Anti-HBc solo.
Cuando se produce el Anti-HBc solo, los pacientes pueden deberse a mutaciones en el VHB. El HBsAg no se puede detectar debido a (1), pero si mediante el diagnóstico molecular mediante la tecnología de reacción en cadena de la polimerasa (PCR), se puede detectar el ADN del VHB presente.
Cuando se puede medir el Anti-HBc solo en pacientes con ADN del VHB en suero, entonces puede haber una infección por VHB oculta.
En diferentes países, la infección por VHB oculta en el grupo de Anti-HBc solo tuvo diferencias significativas en la prevalencia (2.9 ~ 22.8%) (2), pero la encuesta de prevalencia en Taiwán hay muy pocos estudios al respecto. Se espera poder investigación de la prevalencia de infección oculta por VHB entre Anti-HBc solo.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Descripción detallada
El uso principal de este programa, la Universidad Médica de Taipei - Hospital Wan Fang en especímenes clínicos utilizando el sistema Roche (Corbas e601) que opera HBsAg, Anti-HBs, Anti-HBc para detectar el grupo de Anti-HBc solo.
Reciclaje del sistema molecular de Roche (Taq48) PCR en tiempo real para detectar toda la población de anti-HBc solo para comprender su carga viral sérica de ADN-VHB, con el fin de comprender la infección oculta por VHB en el grupo de Anti-HBc solo, la prevalencia y los cambios en la carga viral en estos estudios a través de las unidades clínicas para proporcionar la infección por VHB oculta como base de referencia.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
200
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Taipei, Taiwán
- Taipei Medical University - WanFang Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- ADULTO
- MAYOR_ADULTO
- NIÑO
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
anti-HBc solo(HBsAg(-);Anti-HBs(-);Anti-HBc(+));infección por VHB oculta(la presencia de ADN de VHB en el hígado y la sangre, en ausencia de VHB oculto de HBsAg detectable
Descripción
Criterios de inclusión:
HBsAg(-);Anti-HBs(-);Anti-HBc(+)
Criterio de exclusión:
Ninguno
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Yi-Kue Chen, college, Taipei Medical University WanFang Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2011
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de mayo de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de julio de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de julio de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
18 de julio de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
12 de octubre de 2011
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de octubre de 2011
Última verificación
1 de octubre de 2011
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 100028
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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