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Prevalencia de la infección oculta por VHB entre el grupo de anti-HBc solo en el norte de Taiwán

11 de octubre de 2011 actualizado por: Yi-Kuei Chen, Taipei Medical University WanFang Hospital
Atni-HBs a HBsAg y Anit-HBc se interpretaron en base a tres marcadores de hepatitis para la detección clínica de infecciones por VHB. HBAg y Anti-HBs fueron negativos y el Anit-HBc-positivo se denominó Anti-HBc solo. Cuando se produce el Anti-HBc solo, los pacientes pueden deberse a mutaciones en el VHB. El HBsAg no se puede detectar debido a (1), pero si mediante el diagnóstico molecular mediante la tecnología de reacción en cadena de la polimerasa (PCR), se puede detectar el ADN del VHB presente. Cuando se puede medir el Anti-HBc solo en pacientes con ADN del VHB en suero, entonces puede haber una infección por VHB oculta. En diferentes países, la infección por VHB oculta en el grupo de Anti-HBc solo tuvo diferencias significativas en la prevalencia (2.9 ~ 22.8%) (2), pero la encuesta de prevalencia en Taiwán hay muy pocos estudios al respecto. Se espera poder investigación de la prevalencia de infección oculta por VHB entre Anti-HBc solo.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Descripción detallada

El uso principal de este programa, la Universidad Médica de Taipei - Hospital Wan Fang en especímenes clínicos utilizando el sistema Roche (Corbas e601) que opera HBsAg, Anti-HBs, Anti-HBc para detectar el grupo de Anti-HBc solo. Reciclaje del sistema molecular de Roche (Taq48) PCR en tiempo real para detectar toda la población de anti-HBc solo para comprender su carga viral sérica de ADN-VHB, con el fin de comprender la infección oculta por VHB en el grupo de Anti-HBc solo, la prevalencia y los cambios en la carga viral en estos estudios a través de las unidades clínicas para proporcionar la infección por VHB oculta como base de referencia.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

200

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Taipei, Taiwán
        • Taipei Medical University - WanFang Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • ADULTO
  • MAYOR_ADULTO
  • NIÑO

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

anti-HBc solo(HBsAg(-);Anti-HBs(-);Anti-HBc(+));infección por VHB oculta(la presencia de ADN de VHB en el hígado y la sangre, en ausencia de VHB oculto de HBsAg detectable

Descripción

Criterios de inclusión:

HBsAg(-);Anti-HBs(-);Anti-HBc(+)

Criterio de exclusión:

Ninguno

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: Yi-Kue Chen, college, Taipei Medical University WanFang Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de junio de 2011

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de mayo de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de julio de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de julio de 2011

Publicado por primera vez (Estimar)

18 de julio de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

12 de octubre de 2011

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de octubre de 2011

Última verificación

1 de octubre de 2011

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 100028

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Coinfección por VHB

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