- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01396538
Rozpowszechnienie okultystycznej infekcji HBV wśród grupy anty-HBc na północnym Tajwanie
11 października 2011 zaktualizowane przez: Yi-Kuei Chen, Taipei Medical University WanFang Hospital
Atni-HBs do HBsAg i Anit-HBc zinterpretowano na podstawie trzech markerów zapalenia wątroby do klinicznego wykrywania zakażeń HBV.
HBAg i anty-HBs były ujemne, a Anit-HBc-dodatni określany jako sam anty-HBc.
Gdy występuje samo anty-HBc, pacjenci mogą być z powodu mutacji w HBV HBsAg nie może być wykryty ze względu na (1), ale jeśli dzięki diagnostyce molekularnej z wykorzystaniem technologii reakcji łańcuchowej polimerazy (PCR) można wykryć obecność DNA HBV.
Jeśli można oznaczyć tylko przeciwciała anty-HBc u pacjentów z DNA HBV w surowicy, może to oznaczać utajone zakażenie HBV.
W różnych krajach okultystyczna infekcja HBV w grupie otrzymującej wyłącznie anty-HBc miała znaczące różnice w częstości występowania (2,9 ~ 22,8%) (2), ale badanie rozpowszechnienia na Tajwanie prowadzi bardzo niewiele badań na ten temat. zbadali częstość występowania utajonego zakażenia HBV wśród samych przeciwciał anty-HBc.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Szczegółowy opis
Główne zastosowanie tego programu, Taipei Medical University - Wan Fang Hospital w próbkach klinicznych przy użyciu systemu Roche (Corbas e601) obsługującego HBsAg, anty-HBs, anty-HBc do badań przesiewowych pod kątem samej grupy anty-HBc.
Recykling systemu molekularnego Roche (Taq48) PCR w czasie rzeczywistym w celu wykrycia całej populacji samych przeciwciał anty-HBc w celu zrozumienia ich miana wirusa HBV-DNA w surowicy, w celu zrozumienia okultystycznego zakażenia HBV w grupie tylko anty-HBc, częstości występowania i zmian miana wirusa w tych badaniach przez jednostki kliniczne, aby zapewnić okultystyczną infekcję HBV jako podstawę odniesienia.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
200
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Taipei, Tajwan
- Taipei Medical University - WanFang Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- DOROSŁY
- STARSZY_DOROŚLI
- DZIECKO
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
sam anty-HBc(HBsAg(-);anty-HBs(-);anty-HBc(+));utajone zakażenie HBV(obecność DNA HBV w wątrobie i krwi, przy braku utajonego HBV wykrywalnego HBsAg
Opis
Kryteria przyjęcia:
HBsAg(-);Anty-HBs(-);Anty-HBc(+)
Kryteria wyłączenia:
Nic
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Dyrektor Studium: Yi-Kue Chen, college, Taipei Medical University WanFang Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 czerwca 2011
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 maja 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 lipca 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 lipca 2011
Pierwszy wysłany (Oszacować)
18 lipca 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
12 października 2011
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 października 2011
Ostatnia weryfikacja
1 października 2011
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 100028
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .