- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01396538
Forekomst af okkult HBV-infektion blandt anti-HBc-alene gruppe i det nordlige Taiwan
11. oktober 2011 opdateret af: Yi-Kuei Chen, Taipei Medical University WanFang Hospital
Atni-HBs til HBsAg og Anit-HBc blev fortolket baseret på tre hepatitismarkører til klinisk påvisning af HBV-infektioner.
HBAg og anti-HB'er var negative, og den anit-HBc-positive omtalt som anti-HBc alene.
Når Anti-HBc alene forekommer, kan patienter være på grund af mutationer i HBV HBsAg kan ikke påvises på grund af (1), men hvis ved den molekylære diagnostik ved polymerase kædereaktion (PCR) teknologi kan detektere HBV DNA tilstede.
Når Anti-HBc alene hos patienter med serum HBV-DNA kan måles, kan der være tale om okkult HBV-infektion.
I forskellige lande havde Occult HBV-infektion i Anti-HBc Alone-gruppen signifikante forskelle i prævalensen (2,9 ~ 22,8%) (2), men prævalensundersøgelse i Taiwan er der meget få undersøgelser af dette. Det er håbet at kunne undersøge forekomsten af okkult HBV-infektion blandt anti-HBc alene.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Hovedanvendelsen af dette program, Taipei Medical University - Wan Fang Hospital i kliniske prøver ved hjælp af Roche-systemet (Corbas e601), der opererer HBsAg, Anti-HBs, Anti-HBc for at screene for Anti-HBc alene-gruppen.
Genanvendelse af Roches molekylære system (Taq48) Real-time PCR til at detektere alle anti-HBc alene populationer for at forstå deres serum HBV-DNA viral load, for at forstå Occult HBV infektion i Anti-HBc alene gruppen, prævalensen og viral load ændringer i disse undersøgelser gennem de kliniske enheder for at give okkult HBV-infektion som referencegrundlag.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
200
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan
- Taipei Medical University - WanFang Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
anti-HBc alene(HBsAg(-);Anti-HBs(-);Anti-HBc(+));okkult HBV-infektion(tilstedeværelsen af HBV-DNA i leveren og blodet, i mangel af okkult HBV af påviselig HBsAg
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
HBsAg(-);Anti-HBs(-);Anti-HBc(+)
Ekskluderingskriterier:
Ingen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Studieleder: Yi-Kue Chen, college, Taipei Medical University WanFang Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juni 2011
Studieafslutning (Forventet)
1. maj 2012
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. juli 2011
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. juli 2011
Først opslået (Skøn)
18. juli 2011
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
12. oktober 2011
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. oktober 2011
Sidst verificeret
1. oktober 2011
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 100028
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med HBV Coinfection
-
Yunnan AIDS Care CenterUkendtHIV-infektioner | HBV CoinfectionKina
-
West China HospitalAktiv, ikke rekrutterende
-
University of MelbourneMelbourne Health; National Health and Medical Research Council, Australia; University of Malaya og andre samarbejdspartnereAktiv, ikke rekrutterendeHiv | HBV CoinfectionIndien, Malaysia, Thailand
-
ANRS, Emerging Infectious DiseasesIkke rekrutterer endnu
-
Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore...Duke-NUS Graduate Medical SchoolRekrutteringHBV | HBV/HDVItalien
-
Yaşar Bayındır, MDSOUTHEAST NEUROLOGY AND INFECTIOUS DISEASES SOCIETYRekruttering
-
Centre de Recherches et d'Etude sur la Pathologie...Afsluttet
-
Aucta Pharmaceuticals, IncAfsluttet
-
The First Hospital of Jilin UniversityUkendt
-
Institute of Liver and Biliary Sciences, IndiaTrukket tilbage