- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01396538
Prévalence de l'infection occulte par le VHB parmi le groupe anti-HBc seul dans le nord de Taïwan
11 octobre 2011 mis à jour par: Yi-Kuei Chen, Taipei Medical University WanFang Hospital
Atni-HBs à HBsAg et Anit-HBc a été interprété sur la base de trois marqueurs de l'hépatite pour la détection clinique des infections par le VHB.
L'HBAg et l'Anti-HBs étaient négatifs et l'Anit-HBc-positif désigné sous le nom d'Anti-HBc seul.
Lorsque l'anti-HBc seul se produit, les patients peuvent être dus à des mutations du VHB, l'HBsAg ne peut pas être détecté en raison de (1), mais si le diagnostic moléculaire par la technologie de réaction en chaîne par polymérase (PCR) peut détecter l'ADN du VHB présent.
Lorsque l'anti-HBc seul chez les patients avec de l'ADN sérique du VHB peut être mesuré, il peut y avoir une infection occulte par le VHB.
Dans différents pays, l'infection occulte par le VHB dans le groupe Anti-HBc seul présentait des différences significatives dans la prévalence (2,9 ~ 22,8%) (2), mais l'enquête de prévalence à Taïwan, il existe très peu d'études à ce sujet. On espère pouvoir enquête sur la prévalence de l'infection occulte par le VHB parmi les anti-HBc seuls.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Description détaillée
L'utilisation principale de ce programme, l'Université médicale de Taipei - Hôpital Wan Fang dans des échantillons cliniques utilisant le système Roche (Corbas e601) opérant HBsAg, Anti-HBs, Anti-HBc pour dépister le groupe Anti-HBc seul.
Recyclage du système moléculaire de Roche (Taq48) PCR en temps réel pour détecter toute la population anti-HBc seul afin de comprendre leur charge virale ADN-VHB sérique, afin de comprendre l'infection occulte par le VHB dans le groupe Anti-HBc seul, la prévalence et les changements de charge virale dans ces études par l'intermédiaire des unités cliniques pour fournir une infection occulte par le VHB comme base de référence.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
200
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Taipei, Taïwan
- Taipei Medical University - WanFang Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- ADULTE
- OLDER_ADULT
- ENFANT
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
anti-HBc seul(HBsAg(-);Anti-HBs(-);Anti-HBc(+));infection occulte par le VHB(présence d'ADN du VHB dans le foie et le sang, en l'absence de VHB occulte d'AgHBs détectable
La description
Critère d'intégration:
HBsAg(-);Anti-HBs(-);Anti-HBc(+)
Critère d'exclusion:
Aucun
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Yi-Kue Chen, college, Taipei Medical University WanFang Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2011
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 mai 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 juillet 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 juillet 2011
Première publication (Estimation)
18 juillet 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
12 octobre 2011
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 octobre 2011
Dernière vérification
1 octobre 2011
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 100028
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