- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01396538
Prevalência de infecção oculta por HBV entre o grupo anti-HBc isolado no norte de Taiwan
11 de outubro de 2011 atualizado por: Yi-Kuei Chen, Taipei Medical University WanFang Hospital
Atni-HBs para HBsAg e Anit-HBc foram interpretados com base em três marcadores de hepatite para detecção clínica de infecções por HBV.
HBAg e Anti-HBs foram negativos e o Anit-HBc-positivo referido como Anti-HBc sozinho.
Quando o Anti-HBc sozinho ocorre, os pacientes podem ser devido a mutações no HBV HBsAg não pode ser detectado devido a (1), mas se pelo diagnóstico molecular pela tecnologia de reação em cadeia da polimerase (PCR) pode detectar HBV DNA presente.
Quando o Anti-HBc sozinho em pacientes com HBV DNA sérico pode ser medido, pode haver infecção oculta por HBV.
Em diferentes países, a infecção oculta pelo VHB no grupo Anti-HBc isolado teve diferenças significativas na prevalência (2,9 ~ 22,8%) (2), mas a pesquisa de prevalência em Taiwan tem muito poucos estudos sobre isso. investigação da prevalência de infecção oculta por HBV entre o anti-HBc isolado.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Descrição detalhada
O principal uso deste programa, Taipei Medical University - Wan Fang Hospital em amostras clínicas usando o sistema Roche (Corbas e601) operando HBsAg, Anti-HBs, Anti-HBc para rastrear o grupo Anti-HBc sozinho.
Reciclagem do sistema molecular Roche (Taq48) PCR em tempo real para detectar toda a população apenas anti-HBc para entender sua carga viral sérica de HBV-DNA, a fim de entender a infecção oculta por HBV no grupo apenas anti-HBc, a prevalência e as mudanças na carga viral nesses estudos através das unidades clínicas para fornecer infecção oculta por HBV como base de referência.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
200
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Taipei, Taiwan
- Taipei Medical University - WanFang Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- ADULTO
- OLDER_ADULT
- CRIANÇA
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
anti-HBc sozinho(HBsAg(-);Anti-HBs(-);Anti-HBc(+));infecção por HBV oculta(a presença de DNA de HBV no fígado e no sangue, na ausência de HBV oculto de HBsAg detectável
Descrição
Critério de inclusão:
HBsAg(-);Anti-HBs(-);Anti-HBc(+)
Critério de exclusão:
Nenhum
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Yi-Kue Chen, college, Taipei Medical University WanFang Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2011
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de maio de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de julho de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de julho de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
18 de julho de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
12 de outubro de 2011
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de outubro de 2011
Última verificação
1 de outubro de 2011
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 100028
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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