- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01396538
Okkulttisen HBV-infektion esiintyvyys yksinään anti-HBc-ryhmän keskuudessa Pohjois-Taiwanissa
tiistai 11. lokakuuta 2011 päivittänyt: Yi-Kuei Chen, Taipei Medical University WanFang Hospital
Atni-HBs HBsAg:ksi ja Anit-HBc:ksi tulkittiin kolmen hepatiittimarkkerin perusteella HBV-infektioiden kliiniseen havaitsemiseen.
HBAg ja Anti-HBs olivat negatiivisia ja Anit-HBc-positiivisia kutsuttiin yksinään Anti-HBc:ksi.
Kun Anti-HBc yksinään esiintyy, potilaat voivat johtua mutaatioista HBV:ssä. HBsAg:tä ei voida havaita johtuen (1), mutta jos molekyylidiagnostiikassa polymeraasiketjureaktiolla (PCR) voidaan havaita läsnä oleva HBV DNA.
Kun pelkkä Anti-HBc voidaan mitata potilailla, joilla on seerumin HBV-DNA, kyseessä voi olla piilevä HBV-infektio.
Eri maissa anti-HBc Alone -ryhmässä piilevän HBV-infektion esiintyvuudessa oli merkittäviä eroja (2,9 ~ 22,8 %) (2), mutta Taiwanissa esiintyvyystutkimuksessa tästä on hyvin vähän tutkimuksia. tutkia okkulttisen HBV-infektion esiintyvyyttä Anti-HBc Alone -joukossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän ohjelman pääasiallinen käyttökohde on Taipein lääketieteellisen yliopiston Wan Fang Hospital -sairaala kliinisissä näytteissä, joissa käytetään Roche-järjestelmää (Corbas e601), joka toimii HBsAg-, Anti-HBs-, Anti-HBc-seulonnassa pelkän anti-HBc-ryhmän varalta.
Rochen molekyylijärjestelmän kierrätys (Taq48) Reaaliaikainen PCR, jolla havaitaan koko pelkkä anti-HBc-populaatio, jotta ymmärrettäisiin heidän seerumin HBV-DNA-viruskuormitus, jotta voidaan ymmärtää piilevä HBV-infektio pelkkää anti-HBc-ryhmässä, esiintyvyys ja viruskuormituksen muutokset näissä tutkimuksissa kliinisten yksiköiden kautta tarjotakseen okkulttisen HBV-infektion vertailukohtana.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
200
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Taipei, Taiwan
- Taipei Medical University - WanFang Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- AIKUINEN
- OLDER_ADULT
- LAPSI
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
pelkkä anti-HBc(HBsAg(-);Anti-HBs(-);Anti-HBc(+));okkulttinen HBV-infektio(HBV-DNA:n esiintyminen maksassa ja veressä, jos havaittavissa olevan HBsAg:n puuttuessa piilevä HBV
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
HBsAg(-);Anti-HBs(-);Anti-HBc(+)
Poissulkemiskriteerit:
Ei mitään
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojohtaja: Yi-Kue Chen, college, Taipei Medical University WanFang Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. toukokuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 4. heinäkuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 14. heinäkuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 18. heinäkuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 12. lokakuuta 2011
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 11. lokakuuta 2011
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. lokakuuta 2011
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 100028
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .