- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01396538
Az okkult HBV-fertőzés prevalenciája az egyedüli HBc-ellenes csoportban Észak-Tajvanon
2011. október 11. frissítette: Yi-Kuei Chen, Taipei Medical University WanFang Hospital
Az Atni-HBs-t HBsAg-ra és az Anit-HBc-re három hepatitis marker alapján értelmezték a HBV-fertőzések klinikai kimutatására.
A HBAg és az Anti-HBs negatívak voltak, az Anit-HBc-pozitívakat pedig önmagában Anti-HBc-nek nevezték.
Ha az Anti-HBc önmagában fordul elő, akkor a betegek a HBV mutációinak tudható be. A HBsAg nem mutatható ki az (1) miatt, de ha a molekuláris diagnosztikával polimeráz láncreakcióval (PCR) technológiával kimutatható a jelenlévő HBV DNS.
Ha az anti-HBc önmagában mérhető szérum HBV DNS-ben szenvedő betegeknél, akkor okkult HBV fertőzésről lehet szó.
Különböző országokban az okkult HBV fertőzés az Anti-HBc Alone csoportban szignifikáns különbségeket mutatott a prevalenciában (2,9 ~ 22,8%) (2), de a tajvani prevalencia-felmérés nagyon kevés tanulmányt tartalmaz erről. Az okkult HBV fertőzés prevalenciájának vizsgálata Anti-HBc Alone között.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Részletes leírás
Ennek a programnak a fő felhasználási területe a Taipei Orvosi Egyetem – Wan Fang Kórház klinikai mintákban, a Roche rendszerrel (Corbas e601), amely HBsAg-t, Anti-HBs-t és Anti-HBc-t üzemeltet, hogy kiszűrje az anti-HBc-csoportot önmagában.
A Roche molekuláris rendszer újrahasznosítása (Taq48) Valós idejű PCR az összes anti-HBc önmagában történő kimutatására, hogy megértsük a szérum HBV-DNS vírusterhelését, hogy megértsük az okkult HBV fertőzést az Anti-HBc egyedül kezelt csoportban, a prevalencia és a vírusterhelés változásait ezekben a vizsgálatokban a klinikai egységeken keresztül, hogy referenciaalapként okkult HBV-fertőzést biztosítsanak.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
200
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Taipei, Tajvan
- Taipei Medical University - WanFang Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- FELNŐTT
- OLDER_ADULT
- GYERMEK
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
anti-HBc önmagában (HBsAg(-);Anti-HBs(-);Anti-HBc(+));okkult HBV fertőzés (HBV DNS jelenléte a májban és a vérben, kimutatható HBsAg okkult HBV hiányában
Leírás
Bevételi kritériumok:
HBsAg(-);Anti-HBs(-);Anti-HBc(+)
Kizárási kritériumok:
Egyik sem
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Yi-Kue Chen, college, Taipei Medical University WanFang Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2011. június 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2012. május 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2011. július 4.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. július 14.
Első közzététel (Becslés)
2011. július 18.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2011. október 12.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. október 11.
Utolsó ellenőrzés
2011. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 100028
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a HBV koinfekció
-
Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore...Duke-NUS Medical School (Singapore)Még nincs toborzásHBV | HBV/HDVOlaszország
-
Centre de Recherches et d'Etude sur la Pathologie...Befejezve
-
Aucta Pharmaceuticals, IncBefejezve
-
The First Hospital of Jilin UniversityIsmeretlen
-
Institute of Liver and Biliary Sciences, IndiaVisszavont
-
Yi-Hua ZhouThe First People's Hospital of Kunshan; Taixing People's Hospital; Fourth People's... és más munkatársakBefejezve
-
West China HospitalToborzásVeseátültetés | HBVKína
-
RenJi HospitalMég nincs toborzásHBV | Májtranszplantációs zavar
-
Fudan UniversityAktív, nem toborzóHBV | MÁJÁTÜLTETÉS UTÁNIKína
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...Toborzás