- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01396538
Prävalenz der okkulten HBV-Infektion bei der Anti-HBc-Alleingruppe in Nordtaiwan
11. Oktober 2011 aktualisiert von: Yi-Kuei Chen, Taipei Medical University WanFang Hospital
Atni-HBs zu HBsAg und Anit-HBc wurden basierend auf drei Hepatitis-Markern zum klinischen Nachweis von HBV-Infektionen interpretiert.
HBAg und Anti-HBs waren negativ und Anit-HBc-positiv wurde als Anti-HBc allein bezeichnet.
Wenn das Anti-HBc allein auftritt, können Patienten aufgrund von Mutationen im HBV HBsAg nicht nachgewiesen werden (1), aber wenn durch die Molekulardiagnostik mittels Polymerase-Kettenreaktion (PCR)-Technologie vorhandene HBV-DNA nachgewiesen werden kann.
Wenn Anti-HBc allein bei Patienten mit HBV-DNA im Serum gemessen werden kann, kann eine okkulte HBV-Infektion vorliegen.
In verschiedenen Ländern hatte die okkulte HBV-Infektion in der Anti-HBc-Allein-Gruppe signifikante Unterschiede in der Prävalenz (2,9 ~ 22,8 %) (2), aber Prävalenzerhebungen in Taiwan dazu gibt es nur sehr wenige Studien, von denen man hofft, dass sie dazu in der Lage sein werden Untersuchung der Prävalenz der okkulten HBV-Infektion unter Anti-HBc allein.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die Hauptverwendung dieses Programms, Taipei Medical University - Wan Fang Hospital, in klinischen Proben unter Verwendung des Roche-Systems (Corbas e601), das HBsAg, Anti-HBs, Anti-HBc betreibt, um nach der Anti-HBc-Gruppe allein zu suchen.
Recycling des Molekularsystems von Roche (Taq48) Echtzeit-PCR zum Nachweis aller Anti-HBc-Mono-Populationen, um ihre Serum-HBV-DNA-Viruslast zu verstehen, um die okkulte HBV-Infektion in der Anti-HBc-Mono-Gruppe, die Prävalenz und die Änderungen der Viruslast zu verstehen in diesen Studien durch die klinischen Einheiten, um eine okkulte HBV-Infektion als Referenzbasis bereitzustellen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
200
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Taipei, Taiwan
- Taipei Medical University - WanFang Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- ERWACHSENE
- OLDER_ADULT
- KIND
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Anti-HBc allein(HBsAg(-);Anti-HBs(-);Anti-HBc(+));okkulte HBV-Infektion(das Vorhandensein von HBV-DNA in der Leber und im Blut, in Abwesenheit von okkultem HBV von nachweisbarem HBsAg
Beschreibung
Einschlusskriterien:
HBsAg(-);Anti-HBs(-);Anti-HBc(+)
Ausschlusskriterien:
Keiner
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Studienleiter: Yi-Kue Chen, college, Taipei Medical University WanFang Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juni 2011
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Mai 2012
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
4. Juli 2011
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
14. Juli 2011
Zuerst gepostet (Schätzen)
18. Juli 2011
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
12. Oktober 2011
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
11. Oktober 2011
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2011
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 100028
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