- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01396538
Prevalens av okkult HBV-infeksjon blant anti-HBc-alene gruppe i Nord-Taiwan
11. oktober 2011 oppdatert av: Yi-Kuei Chen, Taipei Medical University WanFang Hospital
Atni-HBs til HBsAg og Anit-HBc ble tolket basert på tre hepatittmarkører for klinisk påvisning av HBV-infeksjoner.
HBAg og Anti-HBs var negative og Anit-HBc-positive referert til som Anti-HBc alene.
Når Anti-HBc alene oppstår, kan pasienter være på grunn av mutasjoner i HBV HBsAg kan ikke påvises på grunn av (1), men hvis ved molekylær diagnostikk ved polymerasekjedereaksjon (PCR) teknologi kan oppdage HBV DNA tilstede.
Når Anti-HBc alene hos pasienter med serum HBV DNA kan måles, kan det være okkult HBV-infeksjon.
I forskjellige land hadde okkult HBV-infeksjon i gruppen Anti-HBc Alone signifikante forskjeller i prevalensen (2,9 ~ 22,8%) (2), men prevalensundersøkelse i Taiwan er det svært få studier på dette. Det er håp om å kunne undersøke forekomsten av okkult HBV-infeksjon blant anti-HBc alene.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Detaljert beskrivelse
Hovedbruken av dette programmet, Taipei Medical University - Wan Fang Hospital i kliniske prøver som bruker Roche-systemet (Corbas e601) som opererer HBsAg, Anti-HBs, Anti-HBc for å screene for gruppen Anti-HBc alene.
Resirkulering av Roches molekylære system (Taq48) Sanntids-PCR for å oppdage all anti-HBc alene-populasjon for å forstå deres serum HBV-DNA viral belastning, for å forstå Okkult HBV-infeksjon i Anti-HBc alene-gruppen, prevalensen og virusbelastningen endres i disse studiene gjennom de kliniske enhetene for å gi okkult HBV-infeksjon som referansegrunnlag.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
200
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan
- Taipei Medical University - WanFang Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
anti-HBc alene(HBsAg(-);Anti-HBs(-);Anti-HBc(+));okkult HBV-infeksjon(tilstedeværelsen av HBV-DNA i lever og blod, i fravær av okkult HBV av påviselig HBsAg
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
HBsAg(-);Anti-HBs(-);Anti-HBc(+)
Ekskluderingskriterier:
Ingen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Studieleder: Yi-Kue Chen, college, Taipei Medical University WanFang Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juni 2011
Studiet fullført (Forventet)
1. mai 2012
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. juli 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. juli 2011
Først lagt ut (Anslag)
18. juli 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
12. oktober 2011
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. oktober 2011
Sist bekreftet
1. oktober 2011
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 100028
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .