- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01396538
Prevalentie van occulte HBV-infectie onder anti-HBc alleen-groep in Noord-Taiwan
11 oktober 2011 bijgewerkt door: Yi-Kuei Chen, Taipei Medical University WanFang Hospital
Atni-HBs tot HBsAg en Anit-HBc werden geïnterpreteerd op basis van drie hepatitis-markers voor klinische detectie van HBV-infecties.
HBAg en Anti-HBs waren negatief en de Anit-HBc-positief werd alleen Anti-HBc genoemd.
Wanneer de Anti-HBc alleen optreedt, kunnen patiënten door mutaties in HBV HBsAg niet worden opgespoord vanwege (1), maar wel door de moleculaire diagnostiek door polymerasekettingreactie (PCR)-technologie aanwezig HBV-DNA te detecteren.
Wanneer alleen anti-HBc bij patiënten met serum-HBV-DNA kan worden gemeten, kan er sprake zijn van een occulte HBV-infectie.
In verschillende landen vertoonde occulte HBV-infectie in de Anti-HBc Alone-groep significante verschillen in de prevalentie (2,9 ~ 22,8%) (2), maar volgens een prevalentieonderzoek in Taiwan zijn er zeer weinig studies hierover. onderzoek naar de prevalentie van occulte HBV-infectie onder alleen anti-HBc.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Het belangrijkste gebruik van dit programma, Taipei Medical University - Wan Fang Hospital in klinische monsters met behulp van het Roche-systeem (Corbas e601) met HBsAg, Anti-HBs, Anti-HBc om te screenen op de groep met alleen anti-HBc.
Recycling Roche moleculair systeem (Taq48) Real-time PCR om alle populaties met alleen anti-HBc te detecteren om hun serum HBV-DNA virale belasting te begrijpen, om occulte HBV-infectie in de groep met alleen anti-HBc, de prevalentie en veranderingen in de virale belasting te begrijpen in deze studies via de klinische eenheden om occulte HBV-infectie als referentiebasis te bieden.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
200
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Taipei, Taiwan
- Taipei Medical University - WanFang Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- VOLWASSEN
- OUDER_ADULT
- KIND
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
anti-HBc alleen(HBsAg(-);Anti-HBs(-);Anti-HBc(+));occulte HBV-infectie(de aanwezigheid van HBV-DNA in de lever en het bloed, bij afwezigheid van Occult HBV van detecteerbaar HBsAg
Beschrijving
Inclusiecriteria:
HBsAg(-);Anti-HBs(-);Anti-HBc(+)
Uitsluitingscriteria:
Geen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie directeur: Yi-Kue Chen, college, Taipei Medical University WanFang Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juni 2011
Studie voltooiing (Verwacht)
1 mei 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 juli 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 juli 2011
Eerst geplaatst (Schatting)
18 juli 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
12 oktober 2011
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 oktober 2011
Laatst geverifieerd
1 oktober 2011
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 100028
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op HBV co-infectie
-
Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore...Duke-NUS Medical School (Singapore)Nog niet aan het wervenHBV | HBV/HDVItalië
-
Centre de Recherches et d'Etude sur la Pathologie...Voltooid
-
Aucta Pharmaceuticals, IncVoltooid
-
The First Hospital of Jilin UniversityOnbekend
-
Institute of Liver and Biliary Sciences, IndiaIngetrokken
-
Yi-Hua ZhouThe First People's Hospital of Kunshan; Taixing People's Hospital; Fourth People... en andere medewerkersVoltooid
-
RenJi HospitalNog niet aan het wervenHBV | Levertransplantatiestoornis
-
West China HospitalWervingNiertransplantatie | HBVChina
-
Fudan UniversityActief, niet wervendHBV | POST LEVERTRANSPLANTATIEChina
-
Taipei Veterans General Hospital, TaiwanNog niet aan het wervenInflammatoire artritis | HBV