- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01396538
Prevalenza dell'infezione occulta da HBV tra i soli gruppi anti-HBc nel nord di Taiwan
11 ottobre 2011 aggiornato da: Yi-Kuei Chen, Taipei Medical University WanFang Hospital
Atni-HBs a HBsAg e Anit-HBc è stato interpretato sulla base di tre marcatori di epatite per il rilevamento clinico delle infezioni da HBV.
HBAg e Anti-HBs erano negativi e gli Anit-HBc-positivi indicati come Anti-HBc da soli.
Quando si verifica solo l'anti-HBc, i pazienti possono essere dovuti a mutazioni nell'HBV HBsAg non possono essere rilevati a causa di (1), ma se mediante la diagnostica molecolare mediante la tecnologia della reazione a catena della polimerasi (PCR) è possibile rilevare il DNA dell'HBV presente.
Quando è possibile misurare l'anti-HBc da solo nei pazienti con HBV DNA sierico, allora potrebbe esserci un'infezione occulta da HBV.
In diversi paesi, l'infezione occulta da HBV nel gruppo Anti-HBc Alone presentava differenze significative nella prevalenza (2,9 ~ 22,8%) (2), ma nel sondaggio sulla prevalenza a Taiwan ci sono pochissimi studi su questo, si spera di poterlo fare Indagine sulla prevalenza dell'infezione occulta da HBV tra i soli anti-HBc.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Descrizione dettagliata
L'uso principale di questo programma, Taipei Medical University - Wan Fang Hospital in campioni clinici utilizzando il sistema Roche (Corbas e601) che utilizza HBsAg, Anti-HBs, Anti-HBc per lo screening del solo gruppo Anti-HBc.
Riciclaggio del sistema molecolare Roche (Taq48) PCR in tempo reale per rilevare tutta la popolazione anti-HBc da sola per comprenderne la carica virale HBV-DNA sierica, al fine di comprendere l'infezione occulta da HBV nel gruppo da solo anti-HBc, la prevalenza e le variazioni della carica virale in questi studi attraverso le unità cliniche per fornire l'infezione occulta da HBV come base di riferimento.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
200
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Taipei, Taiwan
- Taipei Medical University - WanFang Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- ADULTO
- ANZIANO_ADULTO
- BAMBINO
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
solo anti-HBc(HBsAg(-);Anti-HBs(-);Anti-HBc(+));infezione occulta da HBV(presenza di HBV DNA nel fegato e nel sangue, in assenza di HBV occulto di HBsAg rilevabile
Descrizione
Criterio di inclusione:
HBsAg(-);Anti-HBs(-);Anti-HBc(+)
Criteri di esclusione:
Nessuno
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Direttore dello studio: Yi-Kue Chen, college, Taipei Medical University WanFang Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 giugno 2011
Completamento dello studio (Anticipato)
1 maggio 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 luglio 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 luglio 2011
Primo Inserito (Stima)
18 luglio 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
12 ottobre 2011
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 ottobre 2011
Ultimo verificato
1 ottobre 2011
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 100028
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