- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01396538
Prevalensen av ockult HBV-infektion bland enbart anti-HBc-grupper i norra Taiwan
11 oktober 2011 uppdaterad av: Yi-Kuei Chen, Taipei Medical University WanFang Hospital
Atni-HBs till HBsAg och Anit-HBc tolkades baserat på tre hepatitmarkörer för klinisk upptäckt av HBV-infektioner.
HBAg och anti-HBs var negativa och den anit-HBc-positiva hänvisade till som enbart anti-HBc.
När enbart Anti-HBc inträffar, kan patienter bero på mutationer i HBV HBsAg kan inte detekteras på grund av (1), men om genom molekylär diagnostik genom polymeraskedjereaktion (PCR) teknologi kan detektera HBV DNA närvarande.
När enbart Anti-HBc hos patienter med serum-HBV-DNA kan mätas, kan det finnas ockult HBV-infektion.
I olika länder hade Occult HBV-infektion i Anti-HBc Alone-gruppen signifikanta skillnader i prevalens (2,9 ~ 22,8%) (2), men prevalensundersökning i Taiwan finns det väldigt få studier om detta. Man hoppas kunna undersöka förekomsten av ockult HBV-infektion bland enbart anti-HBc.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Den huvudsakliga användningen av detta program, Taipei Medical University - Wan Fang Hospital i kliniska prover som använder Roche-systemet (Corbas e601) som driver HBsAg, Anti-HBs, Anti-HBc för att screena för enbart Anti-HBc-gruppen.
Återvinning av Roches molekylära system (Taq48) Realtids-PCR för att detektera alla anti-HBc-populationer för att förstå deras HBV-DNA-virusmängd i serum, för att förstå Ockult HBV-infektion i gruppen enbart Anti-HBc, prevalensen och virusmängden förändras i dessa studier genom de kliniska enheterna för att tillhandahålla ockult HBV-infektion som referensbas.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
200
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Taipei, Taiwan
- Taipei Medical University - WanFang Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- VUXEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
enbart anti-HBc(HBsAg(-);Anti-HBs(-);Anti-HBc(+));ockult HBV-infektion(närvaro av HBV-DNA i levern och blodet, i avsaknad av ockult HBV av detekterbart HBsAg
Beskrivning
Inklusionskriterier:
HBsAg(-);Anti-HBs(-);Anti-HBc(+)
Exklusions kriterier:
Ingen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Studierektor: Yi-Kue Chen, college, Taipei Medical University WanFang Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juni 2011
Avslutad studie (Förväntat)
1 maj 2012
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 juli 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 juli 2011
Första postat (Uppskatta)
18 juli 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
12 oktober 2011
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 oktober 2011
Senast verifierad
1 oktober 2011
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 100028
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på HBV Coinfection
-
Yunnan AIDS Care CenterOkändHIV-infektioner | HBV CoinfectionKina
-
West China HospitalAktiv, inte rekryterandeHCC | HBV CoinfectionKina
-
University of MelbourneMelbourne Health; National Health and Medical Research Council, Australia; University of Malaya och andra samarbetspartnersAktiv, inte rekryterandeHiv | HBV CoinfectionIndien, Malaysia, Thailand
-
ANRS, Emerging Infectious DiseasesHar inte rekryterat ännu
-
Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore...Duke-NUS Medical School (Singapore)Har inte rekryterat ännuHBV | HBV/HDVItalien
-
Centre de Recherches et d'Etude sur la Pathologie...Avslutad
-
Aucta Pharmaceuticals, IncAvslutad
-
The First Hospital of Jilin UniversityOkänd
-
Institute of Liver and Biliary Sciences, IndiaIndragen
-
Yi-Hua ZhouThe First People's Hospital of Kunshan; Taixing People's Hospital; Fourth... och andra samarbetspartnersAvslutad