- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01396538
Распространенность скрытой HBV-инфекции среди группы только анти-HBc на севере Тайваня
11 октября 2011 г. обновлено: Yi-Kuei Chen, Taipei Medical University WanFang Hospital
Atni-HBs к HBsAg и Anit-HBc интерпретировали на основе трех маркеров гепатита для клинического выявления HBV-инфекций.
HBAg и Anti-HBs были отрицательными, а Anit-HBc-положительные относились только к Anti-HBc.
Когда происходит только анти-HBc, пациенты могут быть из-за мутаций в HBV HBsAg не может быть обнаружен из-за (1), но если с помощью молекулярной диагностики с помощью технологии полимеразной цепной реакции (ПЦР) можно обнаружить присутствующую ДНК HBV.
Когда у пациентов с ДНК HBV в сыворотке можно измерить только анти-HBc, это может свидетельствовать о скрытой инфекции HBV.
В разных странах оккультная инфекция HBV в группе, получавшей только анти-HBc, имела значительные различия в распространенности (2,9 ~ 22,8%) (2), но исследование распространенности на Тайване очень мало исследований по этому вопросу. исследование распространенности скрытой инфекции HBV среди только анти-HBc.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Подробное описание
Основное использование этой программы, Тайбэйский медицинский университет - больница Ван Фан в клинических образцах с использованием системы Roche (Corbas e601), работающей с HBsAg, Anti-HBs, Anti-HBc для скрининга только группы Anti-HBc.
Переработка молекулярной системы Roche (Taq48) ПЦР в реальном времени для выявления всей популяции только анти-HBc, чтобы понять их вирусную нагрузку HBV-ДНК в сыворотке, чтобы понять оккультную инфекцию HBV в группе, получающей только анти-HBc, изменения распространенности и вирусной нагрузки в этих исследованиях через клинические отделения для обеспечения скрытой инфекции HBV в качестве эталонной основы.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
200
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Taipei, Тайвань
- Taipei Medical University - WanFang Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- ВЗРОСЛЫЙ
- OLDER_ADULT
- РЕБЕНОК
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
только анти-HBc(HBsAg(-);анти-HBs(-);анти-HBc(+));скрытая инфекция HBV(наличие ДНК HBV в печени и крови, при отсутствии скрытого HBV обнаруживаемого HBsAg
Описание
Критерии включения:
HBsAg(-), анти-HBs(-), анти-HBc(+)
Критерий исключения:
Никто
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Директор по исследованиям: Yi-Kue Chen, college, Taipei Medical University WanFang Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июня 2011 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 мая 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 июля 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 июля 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
18 июля 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
12 октября 2011 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 октября 2011 г.
Последняя проверка
1 октября 2011 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 100028
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Коинфекция ВГВ
-
Beijing Shenogen Biomedical Co., LtdThe First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University; Guilin Medical University... и другие соавторыНеизвестныйПрогрессирующая гепатоцеллюлярная карцинома, связанная с HBV (HCC)Китай
-
Replicor Inc.ЗавершенныйХроническая инфекция HBV (отрицательный HBeAg)Молдова, Республика
-
National Institute of Diabetes and Digestive and...РекрутингВирус хронического гепатита В (Hbv)Соединенные Штаты